ED入室前の遠隔医療に基づく救急医師評価：ランダム化比較試験
非緊急患者におけるバーチャル・ハイブリッド救急部門モデルと標準的救急部門管理の安全性および効率性を比較するランダム化比較試験
背景：
救急部門（ED）の混雑は世界的に増加している課題であり、滞在期間（LOS）の延長、患者満足度の低下、医療システムへの負担増加と関連しています。 患者の評価と治療方法を改善するための新たなアプローチが必要です。
遠隔医療はEDケアにますます統合され、さまざまな環境で実現可能性と利点が示されています。 既存のモデルでは、患者の流れの改善、滞在期間の短縮、高い患者満足度が実証されています。 しかし、救急医療における遠隔医療の利用が増加しているにもかかわらず、特にED評価前の早期遠隔医師評価を含むモデルにおける有効性と安全性を評価する無作為化比較試験が不足しています。
目的：
本研究は、EDに入室する前に上級救急医師とのビデオ相談がケアの効率性と質を改善できるかどうかを評価することを目的としています。 また、医師が遠隔評価に基づいてどの患者がED評価を必要とするかを正確に識別できるかどうか、患者の安全性を維持しながら検討します。
方法：
EDに到着した合計200人の成人を2つのグループのいずれかに割り当てました。 研究グループでは、参加者は標準的なEDケアを続ける前に医師とビデオ相談を行いました。
対照グループでは、参加者は標準的なEDケアのみを受けました。
ビデオ相談中、医師は初期臨床評価を行い、検査や専門医相談を依頼することができました。 また、参加者が自宅から評価されていた場合の推奨事項について医師に尋ねました。 以下の3つの可能な決定が記録されました：
- 即時ED受診
- 後日の予定ED受診
- ED受診なしの地域での継続ケア
結果：
主要アウトカムは介入の有効性に焦点を当てています。 これらには以下が含まれます：
- ED滞在期間
- 患者満足度
- 医師がED評価を必要とする参加者を正確に識別する能力 副次アウトカムは安全性であり、同じ訴えで1週間以内のED再受診によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人
- 研究募集時間内の救急部門への来院
- 書面によるインフォームドコンセントの提供能力
除外基準：
- 妊娠
- 救急車での来院
- 激しい痛み（視覚的アナログスケール（VAS）スコア8以上と定義）
- 緊急度分類（ESI）レベル1または2
- 言語障壁または技術的困難で支援可能な同行者がいない場合
- 骨折または脱臼が疑われる整形外科的愁訴のみの場合
- 過去72時間以内に同一愁訴での救急部門再受診
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ／遠隔医療グループ
参加者は、標準的な救急部門の治療を継続する前に、シニア救急医による最初のビデオ相談を受けます。
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参加者は、通常の救急部門での治療を継続する前に、上級救急医師による初回ビデオ相談を受けます。
相談には臨床評価が含まれ、診断検査の依頼や専門医の相談を伴う場合があります。
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介入なし：対照群
参加者は、事前のビデオ相談なしで標準的な救急部門のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急科滞在時間
時間枠：初回受診時の救急部門登録から、退院または入院に関する最終決定まで、最大24時間まで。
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救急部門滞在時間は、救急部門受付から退院または入院までの時間（初回受診時）を指し、時間単位で測定されます。
データは、受診の1週間後に病院の電子カルテから抽出されます。
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初回受診時の救急部門登録から、退院または入院に関する最終決定まで、最大24時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門への再受診
時間枠：ED受診後1週間以内
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同一の症状で1週間以内に救急科へ再受診すること。
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ED受診後1週間以内
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ED紹介のための医師評価の正確性
時間枠：ベースラインの医師評価（初回ビデオ相談時）から、指標訪問終了時（退院または入院）の最終臨床結果まで、最大24時間。
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初期のビデオ相談に基づいて救急部門の評価が必要な参加者を特定する医師の能力は、医師の推奨を実際の臨床転帰と比較することによって評価されます。
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ベースラインの医師評価（初回ビデオ相談時）から、指標訪問終了時（退院または入院）の最終臨床結果まで、最大24時間。
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患者満足度
時間枠：ED受診後1週間
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患者満足度は、救急科受診1週間後にSMSで実施する「Short Assessment of Patient Satisfaction（SAPS）」アンケートを用いて評価されます。
SAPSは、患者満足度の複数の側面を評価する、検証済みの7項目のアンケートです。
総合スコアは0から28の範囲で、スコアが高いほど患者満足度が高いことを示します。
0〜10点は非常に不満、11〜18点は不満、19〜26点は満足、27〜28点は非常に高い満足度を示します。
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ED受診後1週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMC-2688-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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