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Telemedizinische Notarztbeurteilung vor Eintritt in die Notaufnahme: Eine randomisierte kontrollierte Studie

30. April 2026 aktualisiert von: Avi Epstein, Sheba Medical Center

Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Sicherheit und Effizienz eines virtuell-hybriden Notaufnahmemodells gegenüber dem Standard-Notaufnahmemanagement bei nicht dringenden Patienten

Hintergrund:

Überfüllung der Notaufnahme (ED) ist eine weltweit wachsende Herausforderung und ist mit verlängerter Verweildauer (LOS), reduzierter Patientenzufriedenheit und erhöhter Belastung der Gesundheitssysteme verbunden. Neue Ansätze sind erforderlich, um die Bewertung und Behandlung von Patienten zu verbessern.

Telemedizin wird zunehmend in die Notaufnahmebehandlung integriert und hat in verschiedenen Umgebungen Machbarkeit und Vorteile gezeigt. Bestehende Modelle haben Verbesserungen im Patientenfluss, reduzierte Verweildauer und hohe Patientenzufriedenheit demonstriert. Trotz der zunehmenden Nutzung von Telemedizin in der Notfallmedizin mangelt es jedoch an randomisierten kontrollierten Studien, die deren Wirksamkeit und Sicherheit bewerten, insbesondere bei Modellen mit früher Fernbeurteilung durch Ärzte vor der Notaufnahmebewertung.

Zweck:

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob eine Videoberatung mit einem erfahrenen Notfallarzt vor dem Betreten der Notaufnahme die Effizienz und Qualität der Versorgung verbessern kann. Die Studie untersucht auch, ob Ärzte auf Basis einer Fernbeurteilung genau identifizieren können, welche Patienten eine Notaufnahmebewertung benötigen, wobei die Patientensicherheit gewahrt bleibt.

Methoden:

Insgesamt 200 Erwachsene, die in der Notaufnahme ankamen, wurden einer von zwei Gruppen zugeteilt. In der Studiengruppe hatten die Teilnehmer eine Videoberatung mit einem Arzt, bevor sie mit der Standard-Notaufnahmebehandlung fortfuhren.

In der Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer nur die Standard-Notaufnahmebehandlung.

Während der Videoberatung führte der Arzt eine erste klinische Bewertung durch und konnte Tests oder Facharztkonsultationen anordnen. Der Arzt wurde auch gefragt, wie seine Empfehlung gewesen wäre, wenn der Teilnehmer von zu Hause aus bewertet worden wäre. Drei mögliche Entscheidungen wurden aufgezeichnet:

  • Sofortige Vorstellung in der Notaufnahme
  • Geplante Vorstellung in der Notaufnahme zu einem späteren Zeitpunkt
  • Fortgesetzte Versorgung in der Gemeinschaft ohne Vorstellung in der Notaufnahme

Ergebnisse:

Die primären Ergebnisse konzentrieren sich auf die Wirksamkeit der Intervention. Dazu gehören:

  • Verweildauer in der Notaufnahme
  • Patientenzufriedenheit
  • Die Fähigkeit der Ärzte, genau die Teilnehmer zu identifizieren, die eine Notaufnahmebewertung benötigen Das sekundäre Ergebnis ist die Sicherheit, bewertet durch Wiederbesuche in der Notaufnahme innerhalb einer Woche aufgrund derselben Beschwerde.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
  • Vorstellung in der Notaufnahme während der Studienrekrutierungszeiten
  • Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Ankunft mit dem Rettungswagen
  • Starke Schmerzen, definiert als ein Wert von 8 oder höher auf der Visuellen Analogskala (VAS)
  • Notfallschweregradindex (ESI) Stufe 1 oder 2
  • Sprachbarrieren oder technische Schwierigkeiten ohne begleitende Person, die helfen kann
  • Isolierte orthopädische Beschwerden mit Verdacht auf Fraktur oder Luxation
  • Wiederholter Notaufnahmebesuch wegen derselben Beschwerde innerhalb der vorangegangenen 72 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe / Telemedizin-Gruppe
Die Teilnehmer absolvieren vor der Fortsetzung der Standardversorgung in der Notaufnahme ein erstes Videokonsultation mit einem leitenden Notarzt.
Die Teilnehmer absolvieren eine erste Videoberatung mit einem erfahrenen Notfallmediziner, bevor sie mit der Standardbehandlung in der Notaufnahme fortfahren. Die Beratung umfasst eine klinische Beurteilung und kann die Anordnung diagnostischer Tests oder Facharztkonsultationen beinhalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standardnotfallabteilungsversorgung ohne vorherige Videoberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer in der Notaufnahme
Zeitfenster: Von der Aufnahme in der Notaufnahme bis zur endgültigen Entscheidung über die Entlassung oder Krankenhausaufnahme während des Indexbesuchs, bis zu 24 Stunden.
Notaufenthaltsdauer, definiert als die Zeit von der Aufnahme in der Notaufnahme bis zur Entlassung oder Krankenhausaufnahme während des Indexbesuchs, gemessen in Stunden. Die Daten werden eine Woche nach dem Besuch aus dem elektronischen Krankenhausakte extrahiert.
Von der Aufnahme in der Notaufnahme bis zur endgültigen Entscheidung über die Entlassung oder Krankenhausaufnahme während des Indexbesuchs, bis zu 24 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmen in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach dem Notaufnahmebesuch
Wiederaufnahmen in der Notaufnahme innerhalb einer Woche wegen derselben Beschwerde.
Innerhalb einer Woche nach dem Notaufnahmebesuch
Genauigkeit der ärztlichen Beurteilung für eine Notaufnahme-Überweisung
Zeitfenster: Von der Baseline-Bewertung durch den Arzt während der ersten Videokonsultation bis zum endgültigen klinischen Ergebnis am Ende des Indexbesuchs (Entlassung oder Krankenhausaufnahme) – bis zu 24 Stunden.
Die Fähigkeit von Ärzten, Teilnehmer zu identifizieren, die eine Notaufnahmeuntersuchung benötigen, basierend auf der initialen Videokonsultation, bewertet durch den Vergleich von Arztempfehlungen mit tatsächlichen klinischen Ergebnissen.
Von der Baseline-Bewertung durch den Arzt während der ersten Videokonsultation bis zum endgültigen klinischen Ergebnis am Ende des Indexbesuchs (Entlassung oder Krankenhausaufnahme) – bis zu 24 Stunden.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Besuch in der Notaufnahme
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe des Kurzfragebogens zur Patientenzufriedenheit (Short Assessment of Patient Satisfaction, SAPS) bewertet, der eine Woche nach dem Besuch in der Notaufnahme per SMS versendet wird. Der SAPS ist ein validierter 7-Punkte-Fragebogen, der mehrere Aspekte der Patientenzufriedenheit bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte eine größere Patientenzufriedenheit anzeigen. Punktzahlen von 0 bis 10 deuten auf eine sehr geringe Zufriedenheit hin, 11 bis 18 auf Unzufriedenheit, 19 bis 26 auf Zufriedenheit und 27 bis 28 auf sehr hohe Zufriedenheit.
Eine Woche nach dem Besuch in der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC-2688-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Telemedizinische Fernbeurteilung durch einen Arzt

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