Évaluation par un médecin urgentiste par télémédecine avant l'entrée aux urgences : un essai contrôlé randomisé
Essai contrôlé randomisé comparant la sécurité et l'efficacité d'un modèle de service d'urgence virtuel-hybride par rapport à la gestion standard du service d'urgence chez les patients non urgents
Contexte :
La surpopulation des services d'urgence (SU) est un défi croissant à l'échelle mondiale et est associée à une durée de séjour prolongée, une satisfaction réduite des patients et une charge accrue sur les systèmes de santé. De nouvelles approches sont nécessaires pour améliorer l'évaluation et le traitement des patients.
La télémédecine est de plus en plus intégrée dans les soins aux urgences et a démontré sa faisabilité et ses avantages dans divers contextes. Les modèles existants ont montré des améliorations dans le flux des patients, une réduction de la durée de séjour et une satisfaction élevée des patients. Cependant, malgré l'utilisation croissante de la télémédecine en médecine d'urgence, il manque des essais contrôlés randomisés évaluant son efficacité et sa sécurité, en particulier dans les modèles impliquant une évaluation médicale à distance précoce avant l'évaluation aux urgences.
Objectif :
Cette étude vise à évaluer si une consultation vidéo avec un médecin urgentiste senior avant d'entrer aux urgences peut améliorer l'efficacité et la qualité des soins. L'étude examine également si les médecins peuvent identifier avec précision quels patients nécessitent une évaluation aux urgences sur la base d'une évaluation à distance, tout en garantissant la sécurité des patients.
Méthodes :
Un total de 200 adultes arrivés aux urgences ont été répartis en deux groupes. Dans le groupe d'étude, les participants ont eu une consultation vidéo avec un médecin avant de poursuivre avec les soins standards aux urgences.
Dans le groupe témoin, les participants ont reçu uniquement les soins standards aux urgences.
Lors de la consultation vidéo, le médecin a réalisé une évaluation clinique initiale et pouvait prescrire des examens ou des consultations spécialisées. Le médecin a également été interrogé sur sa recommandation si le participant avait été évalué depuis son domicile. Trois décisions possibles ont été enregistrées :
- Présentation immédiate aux urgences
- Présentation programmée aux urgences à un moment ultérieur
- Poursuite des soins en ville sans présentation aux urgences
Résultats :
Les critères de jugement principaux portent sur l'efficacité de l'intervention. Ils incluent :
- Durée de séjour aux urgences
- Satisfaction des patients
- La capacité des médecins à identifier avec précision les participants nécessitant une évaluation aux urgences Le critère de jugement secondaire est la sécurité, évaluée par les retours aux urgences dans la semaine pour la même plainte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Sheba medical center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Présentation aux urgences pendant les heures de recrutement de l'étude
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Arrivée par ambulance
- Douleur sévère, définie comme un score d'Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 8 ou plus
- Niveau d'Indice de Gravité des Urgences (IGU) 1 ou 2
- Barrières linguistiques ou difficultés technologiques sans personne accompagnante capable d'assister
- Plaintes orthopédiques isolées avec suspicion de fracture ou de luxation
- Visite répétée aux urgences pour la même plainte dans les 72 heures précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude / Groupe de télémédecine
Les participants bénéficient d'une consultation vidéo initiale avec un médecin urgentiste senior avant de poursuivre avec les soins standard du service des urgences.
|
Les participants bénéficient d'une consultation vidéo initiale avec un médecin urgentiste senior avant de poursuivre avec les soins standards du service des urgences.
La consultation comprend une évaluation clinique et peut impliquer la prescription d'examens diagnostiques ou de consultations spécialisées.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants reçoivent les soins standard du service des urgences sans consultation vidéo préalable.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de séjour aux urgences
Délai: Depuis l'enregistrement aux urgences jusqu'à la décision finale concernant le congé ou l'hospitalisation lors de la visite index, jusqu'à 24 heures.
|
Durée de séjour aux urgences, définie comme le temps entre l'enregistrement aux urgences et la sortie ou l'admission à l'hôpital lors de la visite index, mesurée en heures.
Les données seront extraites du dossier médical électronique de l'hôpital une semaine après la visite.
|
Depuis l'enregistrement aux urgences jusqu'à la décision finale concernant le congé ou l'hospitalisation lors de la visite index, jusqu'à 24 heures.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Retours aux Urgences
Délai: Dans la semaine suivant la visite aux urgences
|
Retours aux urgences dans la semaine pour la même plainte.
|
Dans la semaine suivant la visite aux urgences
|
|
Exactitude de l'évaluation médicale pour l'orientation aux urgences
Délai: De l'évaluation initiale du médecin lors de la première consultation vidéo, au résultat clinique final à la fin de la visite de référence (sortie ou admission à l'hôpital), jusqu'à 24 heures.
|
La capacité des médecins à identifier les participants nécessitant une évaluation aux urgences sur la base de la consultation vidéo initiale, évaluée en comparant les recommandations des médecins aux résultats cliniques réels.
|
De l'évaluation initiale du médecin lors de la première consultation vidéo, au résultat clinique final à la fin de la visite de référence (sortie ou admission à l'hôpital), jusqu'à 24 heures.
|
|
Satisfaction des patients
Délai: Une semaine après la visite aux urgences
|
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS), administré par SMS une semaine après la visite aux urgences.
Le SAPS est un questionnaire validé de 7 items qui évalue plusieurs aspects de la satisfaction des patients.
Les scores totaux vont de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction des patients.
Les scores de 0 à 10 indiquent une très grande insatisfaction, de 11 à 18 indiquent une insatisfaction, de 19 à 26 indiquent une satisfaction, et de 27 à 28 indiquent une très grande satisfaction.
|
Une semaine après la visite aux urgences
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC-2688-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .