- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07546071
Telemedicin-baseret akutlægevurdering før indlæggelse på akutmodtagelse: Et randomiseret kontrolleret studie
Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner sikkerheden og effektiviteten af en virtuelt-hybrid akutmodtagelsesmodel versus standard akutmodtagelseshåndtering for ikke-akutte patienter
Baggrund:
Overfyldt skadestue er en voksende udfordring på verdensplan og er forbundet med forlænget opholdstid (LOS), reduceret patienttilfredshed og øget belastning af sundhedssystemerne. Nye tilgange er nødvendige for at forbedre, hvordan patienter vurderes og behandles.
Telemedicin er i stigende grad blevet integreret i skadestuepleje og har vist gennemførlighed og fordele i forskellige sammenhænge. Eksisterende modeller har vist forbedringer i patientflow, reduceret opholdstid og høj patienttilfredshed. Men på trods af den stigende anvendelse af telemedicin i akutmedicin, er der en mangel på randomiserede kontrollerede forsøg, der vurderer dens effektivitet og sikkerhed, især i modeller, der involverer tidlig fjernlægevurdering før skadestuevurdering.
Formål:
Dette studie har til formål at vurdere, om en videokonsultation med en senior akutlæge før indtræden i skadestuen kan forbedre effektiviteten og kvaliteten af plejen. Studiet undersøger også, om læger præcist kan identificere, hvilke patienter der har brug for skadestuevurdering baseret på en fjernvurdering, samtidig med at patientsikkerheden opretholdes.
Metoder:
I alt 200 voksne, der ankom til skadestuen, blev tildelt en af to grupper. I undersøgelsesgruppen havde deltagerne en videokonsultation med en læge, før de fortsatte med standard skadestuepleje.
I kontrolgruppen modtog deltagerne kun standard skadestuepleje.
Under videokonsultationen udførte lægen en indledende klinisk vurdering og kunne bestille prøver eller specialkonsultationer. Lægen blev også spurgt, hvad deres anbefaling ville have været, hvis deltageren var blevet vurderet hjemmefra. Tre mulige beslutninger blev registreret:
- Øjeblikkelig skadestuepræsentation
- Planlagt skadestuepræsentation på et senere tidspunkt
- Fortsat pleje i samfundet uden skadestuepræsentation
Resultater:
De primære resultater fokuserer på effektiviteten af interventionen. Disse omfatter:
- Opholdstid i skadestuen
- Patienttilfredshed
- Lægernes evne til præcist at identificere deltagere, der kræver skadestuevurdering Det sekundære resultat er sikkerhed, vurderet ved tilbagevendende besøg på skadestuen inden for en uge for den samme klage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og derover
- Indlæggelse på skadestuen i studieoptagelsesperioden
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Graviditet
- Ankomst med ambulance
- Svær smerte, defineret som en Visual Analogue Scale (VAS) score på 8 eller højere
- Emergency Severity Index (ESI) niveau 1 eller 2
- Sprogbarrierer eller teknologiske vanskeligheder uden en ledsager, der kan hjælpe
- Isolerede ortopædiske klager med mistanke om fraktur eller luksation
- Gentaget besøg på skadestuen for samme klage inden for de foregående 72 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe / Telemedicingruppe
Deltagerne gennemgår en indledende videokonsultation med en senior akutlæge, før de fortsætter med standard akutafdelingsbehandling.
|
Deltagerne gennemgår en indledende videokonsultation med en senior akutlæge, før de fortsætter med standard akutmodtagelsesbehandling.
Konsultationen inkluderer en klinisk vurdering og kan omfatte bestilling af diagnostiske tests eller specialistkonsultationer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager standard akutmodtagelsesbehandling uden en foregående videokonsultation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ophold på akutmodtagelsen
Tidsramme: Fra registrering på skadestuen til den endelige beslutning om udskrivelse eller hospitalsindlæggelse under indeksbesøget, op til 24 timer.
|
Længden af ophold på skadestuen, defineret som tiden fra registrering på skadestuen til udskrivelse eller indlæggelse på hospitalet under indeksbesøget, målt i timer.
Data vil blive udtrukket fra hospitalets elektroniske journal en uge efter besøget. |
Fra registrering på skadestuen til den endelige beslutning om udskrivelse eller hospitalsindlæggelse under indeksbesøget, op til 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genbesøg på akutafdelingen
Tidsramme: Inden for en uge efter akutmodtagelsesbesøget
|
Genbesøg på skadestuen inden for en uge for den samme klage.
|
Inden for en uge efter akutmodtagelsesbesøget
|
|
Præcision af lægevurdering for henvisning til skadestue
Tidsramme: Fra den grundlæggende lægevurdering ved den første videokonsultation til det endelige kliniske resultat ved afslutningen af indeksbesøget (udskrivning eller indlæggelse på hospital), op til 24 timer.
|
Lægers evne til at identificere deltagere, der kræver evaluering på akutmodtagelsen baseret på den indledende videokonsultation, vurderet ved at sammenligne lægers anbefalinger med de faktiske kliniske resultater.
|
Fra den grundlæggende lægevurdering ved den første videokonsultation til det endelige kliniske resultat ved afslutningen af indeksbesøget (udskrivning eller indlæggelse på hospital), op til 24 timer.
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: En uge efter besøget på akutmodtagelsen
|
Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) spørgeskemaet, som udsendes via SMS en uge efter besøget på skadestuen.
SAPS er et valideret 7-punkts spørgeskema, der vurderer flere aspekter af patienttilfredshed.
Samlede scoringer spænder fra 0 til 28, hvor højere scoringer indikerer større patienttilfredshed.
Scoringer på 0 til 10 indikerer Meget utilfredshed, 11 til 18 indikerer utilfredshed, 19 til 26 indikerer tilfredshed, og 27 til 28 indikerer meget høj tilfredshed.
|
En uge efter besøget på akutmodtagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC-2688-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Naima Health LLCUniversity of Pittsburgh; Obstetrix Medical GroupRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet