응급실 진입 전 원격의료 기반 응급의사 평가: 무작위 대조 시험
비응급 환자에서 가상-하이브리드 응급실 모델과 표준 응급실 처치의 안전성 및 효율성을 비교하는 무작위 대조 시험
배경:
응급실(ED) 혼잡은 전 세계적으로 증가하는 도전 과제이며, 체류 기간(LOS) 연장, 환자 만족도 감소, 의료 시스템 부담 증가와 관련이 있습니다. 환자 평가 및 치료 방식을 개선하기 위한 새로운 접근법이 필요합니다.
원격의료는 응급실 치료에 점점 더 통합되고 있으며, 다양한 환경에서 실현 가능성과 이점을 보여주었습니다. 기존 모델들은 환자 흐름 개선, 체류 기간 단축, 높은 환자 만족도를 입증했습니다. 그러나 응급의학에서 원격의료 사용이 증가함에도 불구하고, 특히 응급실 평가 전 조기 원격 의사 평가를 포함하는 모델에서 효과성과 안전성을 평가하는 무작위 대조 시험이 부족합니다.
목적:
본 연구는 응급실 입장 전 고급 응급 의사와의 영상 상담이 치료 효율성과 질을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 의사들이 원격 평가를 바탕으로 어떤 환자들이 응급실 평가가 필요한지 정확히 식별할 수 있는지, 동시에 환자 안전성을 유지할 수 있는지 조사합니다.
방법:
응급실에 도착한 총 200명의 성인이 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 연구 그룹에서는 참가자들이 표준 응급실 치료를 계속하기 전에 의사와 영상 상담을 진행했습니다.
대조군에서는 참가자들이 표준 응급실 치료만 받았습니다.
영상 상담 중 의사는 초기 임상 평가를 수행하고 검사나 전문가 상담을 요청할 수 있었습니다. 또한 의사는 참가자가 집에서 평가받았다면 어떤 권고를 했을지 질문받았습니다. 세 가지 가능한 결정이 기록되었습니다:
- 즉시 응급실 방문
- 나중에 예정된 응급실 방문
- 응급실 방문 없이 지역사회에서 지속 치료
결과:
주요 결과는 중재의 효과성에 초점을 맞춥니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:
- 응급실 체류 기간
- 환자 만족도
- 의사들이 응급실 평가가 필요한 참가자를 정확히 식별하는 능력 부차적 결과는 안전성으로, 동일한 증상으로 일주일 이내 응급실 재방문으로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 연구 모집 시간 동안 응급실에 내원
- 서면 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 임신
- 구급차로 내원
- 심한 통증(시각 아날로그 척도(VAS) 점수 8점 이상)
- 응급 심각도 지수(ESI) 1단계 또는 2단계
- 도움을 줄 수 있는 동반자가 없는 언어 장벽 또는 기술적 어려움
- 의심되는 골절 또는 탈구가 있는 단독 정형외과적 증상
- 동일한 증상으로 지난 72시간 이내에 응급실 재방문
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 그룹 / 원격의료 그룹
참가자들은 표준 응급실 치료를 계속하기 전에 응급의학 전문의와의 초기 화상 상담을 받습니다.
|
참가자들은 응급의학과 전문의와의 초기 영상 상담을 거친 후 표준 응급실 치료를 계속합니다.
상담에는 임상 평가가 포함되며, 진단 검사나 전문의 상담을 주문할 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 통제군
참가자들은 사전 영상 상담 없이 표준 응급실 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 체류 시간
기간: 응급실 접수부터 퇴원 또는 입원에 관한 최종 결정이 내려지는 인덱스 방문 기간 동안 최대 24시간 동안.
|
응급실 체류 시간은 응급실 등록 시점부터 퇴원 또는 입원 시점까지의 시간으로 정의되며, 색인 방문 시 시간 단위로 측정됩니다.
데이터는 방문 1주일 후 병원 전자의무기록에서 추출됩니다.
|
응급실 접수부터 퇴원 또는 입원에 관한 최종 결정이 내려지는 인덱스 방문 기간 동안 최대 24시간 동안.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 재방문
기간: 응급실 방문 후 일주일 이내
|
같은 증상으로 일주일 이내에 응급실에 재방문.
|
응급실 방문 후 일주일 이내
|
|
응급실 의뢰를 위한 의사의 평가 정확성
기간: 기초 의사 평가에서 초기 비디오 상담 시점부터, 지수 방문(퇴원 또는 입원) 종료 시점의 최종 임상 결과까지, 최대 24시간 동안.
|
초기 화상 상담을 바탕으로 응급실 평가가 필요한 참여자를 의사가 식별하는 능력으로, 의사의 권고사항과 실제 임상 결과를 비교하여 평가됩니다.
|
기초 의사 평가에서 초기 비디오 상담 시점부터, 지수 방문(퇴원 또는 입원) 종료 시점의 최종 임상 결과까지, 최대 24시간 동안.
|
|
환자 만족도
기간: 응급실 방문 1주 후
|
환자 만족도는 응급실 방문 1주일 후 SMS로 시행하는 단축형 환자 만족도 평가(SAPS) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
SAPS는 환자 만족도의 여러 측면을 평가하는 검증된 7문항 설문지입니다.
총 점수 범위는 0에서 28점이며, 높은 점수는 더 높은 환자 만족도를 나타냅니다.
0~10점은 매우 불만족, 11~18점은 불만족, 19~26점은 만족, 27~28점은 매우 높은 만족을 나타냅니다.
|
응급실 방문 1주 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMC-2688-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .