Telemedicinán alapuló sürgősségi orvosi felmérés a sürgősségi osztályra érkezés előtt: randomizált kontrollált vizsgálat
Véletlenszerűen Kontrollált Vizsgálat, amely Összehasonlítja egy Virtuális-Hibrid Sürgősségi Osztály Modell Biztonságát és Hatékonyságát a Standard Sürgősségi Osztály Kezeléssel Nem Sürgős Betegeknél
Háttér:
Az intenzív osztályok (IO) túlzsúfoltsága egy világszerte növekvő kihívás, amely hosszabb tartózkodási idő (LOS), csökkentett betegelégedettség és megnövekedett terhelés jár az egészségügyi rendszerek számára. Új megközelítésekre van szükség a betegek értékelésének és kezelésének javításához.
A telemedicina egyre inkább integrálódik az IO ellátásba, és különböző környezetekben bizonyították megvalósíthatóságát és előnyeit. A meglévő modellek javulást mutattak a betegáramlásban, csökkentették a tartózkodási időt, és magas betegelégedettséget eredményeztek. Azonban a telemedicina egyre növekvő használata ellenére is hiányoznak randomizált kontrollált vizsgálatok, amelyek értékelnék hatékonyságát és biztonságát, különösen azokban a modellekben, ahol a betegek IO értékelés előtti korai távoli orvosi felmérésén alapul.
Cél:
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy sürgősségi orvossal történő videókonzultáció az IO belépése előtt javíthatja-e az ellátás hatékonyságát és minőségét. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy az orvosok pontosan azonosítani tudják-e, mely betegek szorulnak IO értékelésre a távoli felmérés alapján, miközben a betegbiztonságot is biztosítják.
Módszerek:
Összesen 200 felnőtt, aki az IO-ra érkezett, két csoport egyikébe került. A vizsgálati csoportban a résztvevők orvosi videókonzultációt kaptak, mielőtt a szokásos IO ellátás folytatódott. A kontrollcsoportban a résztvevők csak a szokásos IO ellátást kapták. A videókonzultáció során az orvos kezdeti klinikai felmérést végzett, és rendelhetett vizsgálatokat vagy szakorvosi konzultációkat. Az orvostól azt is megkérdezték, hogy mi lenne az ajánlása, ha a résztvevőt otthonról értékelték volna. Három lehetséges döntést rögzítettek:
- Azonnali IO beutalás
- Későbbi időpontban ütemezett IO beutalás
- Közösségi ellátásban történő továbbkezelés IO beutalás nélkül
Eredmények:
A primer eredmények az intervenció hatékonyságára összpontosítanak. Ezek közé tartozik:
- IO tartózkodási idő
- Betegelégedettség
- Az orvosok képessége, hogy pontosan azonosítsák azokat a résztvevőket, akik IO értékelést igényelnek. A szekunder eredmény a biztonság, amelyet az IO-ba egy héten belüli visszatérés ugyanazon panasz miatt értékel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba medical center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb felnőttek
- Bevonási időszakban történő bemutatkozás a sürgősségi osztályon
- Írásos tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Mentőautóval történő érkezés
- Súlyos fájdalom, amelyet 8-as vagy magasabb értékű Vizualizált Analóg Skála (VAS) pontszám határoz meg
- 1-es vagy 2-es szintű Sürgősségi Súlyossági Index (ESI)
- Nyelvi akadályok vagy technológiai nehézségek segítő kísérő nélkül
- Elkülönített ortopédiai panaszok, amelyeknél törés vagy ficam gyanúja merül fel
- Ugyanazon panasz miatt történő ismételt sürgősségi osztály látogatás az előző 72 órán belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi csoport / Telemedicina csoport
A résztvevők kezdeti videókonzultáción vesznek részt egy szenior sürgősségi orvossal, mielőtt folytatnák a szokásos sürgősségi osztályos ellátást.
|
A résztvevők egy kezdeti videókonzultáción vesznek részt egy sürgősségi orvos szakorvossal, mielőtt folytatnák a szokásos sürgősségi osztályos ellátást.
A konzultáció magában foglal egy klinikai felmérést, és diagnosztikai vizsgálatok vagy szakorvosi konzultációk megrendelését is magában foglalhatja.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők szabványos sürgősségi osztályos ellátást kapnak előzetes videókonzultáció nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi Osztály Tartózkodási Ideje
Időkeret: A sürgősségi osztályon történő bejelentkezéstől kezdve a mutató látogatás során történő elbocsátás vagy kórházi felvétel végleges döntéséig, legfeljebb 24 óráig.
|
A sürgősségi osztályon töltött idő, amely a sürgősségi osztályra történő bejelentkezés időpontjától a kórházi felvételig vagy elbocsátásig tartó időszakot jelenti az index látogatás során, órákban mérve.
Az adatokat a látogatást követő egy héttel kinyerik a kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartásából.
|
A sürgősségi osztályon történő bejelentkezéstől kezdve a mutató látogatás során történő elbocsátás vagy kórházi felvétel végleges döntéséig, legfeljebb 24 óráig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatérő látogatások a sürgősségi osztályon
Időkeret: Az ED-látogatást követő egy héten belül
|
Visszatérő látogatások a sürgősségi osztályon egy héten belül ugyanazon panasz miatt.
|
Az ED-látogatást követő egy héten belül
|
|
Az orvosi értékelés pontossága az ED-utaláshoz
Időkeret: A kezdeti videókonzultáció alapján végzett alapvonal orvosi értékeléstől a kiemelt látogatás végén (távozás vagy kórházi felvétel) mért végső klinikai eredményig, legfeljebb 24 óráig.
|
Az orvosok képessége arra, hogy a kezdeti videókonzultáció alapján azonosítsák azokat a résztvevőket, akik sürgősségi osztályi értékelést igényelnek, az orvosok javaslatainak a tényleges klinikai eredményekhez való összehasonlításával értékelve.
|
A kezdeti videókonzultáció alapján végzett alapvonal orvosi értékeléstől a kiemelt látogatás végén (távozás vagy kórházi felvétel) mért végső klinikai eredményig, legfeljebb 24 óráig.
|
|
Betegek elégedettsége
Időkeret: Egy héttel az ED látogatás után
|
A betegelégedettséget a Patient Satisfaction Short Assessment (SAPS) kérdőívvel értékeljük, amelyet SMS-ben küldünk ki a sürgősségi osztályi látogatás után egy héttel.
A SAPS egy validált, 7 tételből álló kérdőív, amely a betegelégedettség több aspektusát vizsgálja.
Az összpontszám 0 és 28 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb betegelégedettséget jelez.
A 0-10 közötti pontszám nagyon elégedetlenséget, a 11-18 közötti pontszám elégedetlenséget, a 19-26 közötti pontszám elégedettséget, a 27-28 közötti pontszám pedig nagyon magas elégedettséget jelöl.
|
Egy héttel az ED látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMC-2688-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .