Telemeditsiiniin perustuva ensihoitolääkärin arviointi ennen ensiapuosaston saapumista: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan virtuaalisen hybridihätäkeskusmallin turvallisuutta ja tehokkuutta standardihätäkeskuksen hoitoon ei-kiireellisissä potilaissa
Tausta:
Päivystysosastojen ylikansoitus on maailmanlaajuinen kasvava haaste, joka liittyy pidennettyyn sairaalassaoloaikaan (LOS), vähentyneeseen potilastyytyväisyyteen ja lisääntyneeseen terveydenhuollon järjestelmän kuormitukseen. Uusia lähestymistapoja tarvitaan parantamaan potilaiden arviointia ja hoitoa.
Telelääketiedettä on yhä enemmän integroitu päivystysosastojen hoitoon, ja se on osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi ja hyödylliseksi erilaisissa ympäristöissä. Olemassa olevat mallit ovat osoittaneet parannuksia potilasvirrassa, lyhentyneessä sairaalassaolossa ja korkeassa potilastyytyväisyydessä. Kuitenkin, huolimatta telelääketieteen kasvavasta käytöstä ensihoidossa, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia sen tehokkuudesta ja turvallisuudesta puuttuu, erityisesti malleissa, jotka sisältävät varhaisen etäarviion lääkärin toimesta ennen päivystysosaston arviointia.
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko videoneuvottelu vanhemman ensihoidon lääkärin kanssa ennen päivystysosastolle saapumista parantaa hoidon tehokkuutta ja laatua. Tutkimus tarkastelee myös, voivatko lääkärit tunnistaa tarkasti, mitkä potilaat tarvitsevat päivystysosaston arvioinnin perustuen etäarviointiin, samalla kun potilasturvallisuus säilyy.
Menetelmät:
Yhteensä 200 aikuista, jotka saapuivat päivystysosastolle, jaettiin kahteen ryhmään. Tutkimusryhmässä osallistujilla oli videoneuvottelu lääkärin kanssa ennen jatkamista tavallisella päivystysosaston hoidolla.
Kontrolliryhmässä osallistujat saivat vain tavallisen päivystysosaston hoidon.
Videoneuvottelun aikana lääkäri suoritti alustavan kliinisen arvioinnin ja saattoi tilata testejä tai erikoislääkärikonsultaatioita. Lääkäriltä kysyttiin myös, mikä olisi ollut hänen suosituksensa, jos osallistuja olisi arvioitu kotoa käsin. Kolme mahdollista päätöstä kirjattiin:
- Välitön saapuminen päivystysosastolle
- Ajoitettu saapuminen päivystysosastolle myöhemmin
- Jatkuva hoito perusterveydenhuollossa ilman päivystysosastolle saapumista
Lopputulokset:
Ensisijaiset lopputulokset keskittyvät interventon tehokkuuteen. Nämä sisältävät:
- Päivystysosaston sairaalassaoloaika
- Potilastyytyväisyys
- Lääkäreiden kyky tunnistaa tarkasti ne osallistujat, jotka tarvitsevat päivystysosaston arvioinnin Toissijainen lopputulos on turvallisuus, jota arvioidaan palaamalla päivystysosastolle viikon sisällä samasta vaivasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Hälytysosastolle hakeutuminen tutkimuksen rekrytointituntien aikana
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Saapuminen ambulanssilla
- Vaikea kipu, määriteltynä visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) saadulla tuloksella 8 tai korkeampi
- Hätätilanteen vakavuusindeksi (ESI) taso 1 tai 2
- Kielimuuri tai teknisiä vaikeuksia ilman seuraavaa henkilöä, joka pystyisi auttamaan
- Eristetyt ortopediset vaivat epäillyllä murtumalla tai sijoiltaan menolla
- Saman vaivan takia toistuva hälytysosastokäynti edellisen 72 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä / Telelääketieteen ryhmä
Osallistujat käyvät läpi alkuvideoneuvottelun kokenut hätäapulääkärin kanssa ennen kuin he jatkavat tavanomaisella päivystyksenhoidolla.
|
Osallistujat käyvät alustavan videoneuvottelun vanhemman ensihoitolääkärin kanssa ennen kuin he jatkavat normaalia ensiapupoliklinikan hoitoa.
Neuvottelu sisältää kliinisen arvioinnin ja voi sisältää diagnostiikkatestien tai erikoislääkärin konsultaatiotilausten tekemistä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat standardia ensiapupoliklinikan hoitoa ilman aiempaa videoneuvottelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätäosaston oleskeluaika
Aikaikkuna: Hätäosaston rekisteröinnistä alkaen aina viimeiseen päätökseen saakka kotiuttamisesta tai sairaalahoitoon päättämisestä indeksikäynnin aikana, enintään 24 tuntiin.
|
Ensiapuosaston oleskeluaika, joka määritellään aikaiseksi ensiapuosaston rekisteröinnistä altaaltaan tai sairaalaan ottoon indeksikäynnin aikana, mitattuna tunteina.
Tiedot poimitaan sairaalan sähköisestä potilastiedosta viikon kuluttua käynnistä.
|
Hätäosaston rekisteröinnistä alkaen aina viimeiseen päätökseen saakka kotiuttamisesta tai sairaalahoitoon päättämisestä indeksikäynnin aikana, enintään 24 tuntiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluuvierailut ensiapuun
Aikaikkuna: ED-käynnin jälkeen viikon sisällä
|
Paluukäynnit ensiapuosastolla samasta vaivasta viikon sisällä.
|
ED-käynnin jälkeen viikon sisällä
|
|
Lääkärin arvioinnin tarkkuus päivystyksen lähetteessä
Aikaikkuna: Alkutason lääkärin arvioinnista alkuvideoneuvottelussa aina viimeiseen kliiniseen lopputulokseen indeksikäynnin lopussa (kotiutus tai sairaalaanotto) asti, enintään 24 tunnin ajan.
|
Lääkäreiden kyky tunnistaa osallistujia, jotka tarvitsevat ensiapuosaston arvioinnin perustuen alkuperäiseen videoneuvontaan, arvioituna vertaamalla lääkäreiden suosituksia todellisiin kliinisiin tuloksiin.
|
Alkutason lääkärin arvioinnista alkuvideoneuvottelussa aina viimeiseen kliiniseen lopputulokseen indeksikäynnin lopussa (kotiutus tai sairaalaanotto) asti, enintään 24 tunnin ajan.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksi viikko päivystyksessä käynnin jälkeen
|
Potilastyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä lyhyttä potilastyytyväisyyden arviointia (SAPS) -kyselyä, joka toimitetaan tekstiviestitse viikko päivystyspoliklinikkakäynnin jälkeen.
SAPS on validoitu 7-kysymyksinen kysely, joka arvioi useita potilastyytyväisyyden osa-alueita.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilastyytyväisyyttä.
Pisteet 0–10 osoittavat erittäin tyytymätöntä, 11–18 osoittavat tyytymätöntä, 19–26 osoittavat tyytyväistä ja 27–28 osoittavat erittäin korkeaa tyytyväisyyttä.
|
Yksi viikko päivystyksessä käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC-2688-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Telemeditsiinipohjainen etälääkärin arviointi
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Rekrytointi