Evaluación por Médico de Urgencias Basada en Telemedicina Antes del Ingreso a Urgencias: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Ensayo Controlado Aleatorio que Compara la Seguridad y Eficiencia de un Modelo de Servicio de Urgencias Híbrido-Virtual frente al Manejo Estándar del Servicio de Urgencias en Pacientes No Urgentes
Antecedentes:
La saturación de los servicios de urgencias (SU) es un desafío creciente en todo el mundo y está asociada con una estancia prolongada, una reducción de la satisfacción del paciente y una mayor carga para los sistemas sanitarios. Se necesitan nuevos enfoques para mejorar la forma en que se evalúan y tratan los pacientes.
La telemedicina se ha integrado cada vez más en la atención de urgencias y ha demostrado viabilidad y beneficios en diversos entornos. Los modelos existentes han demostrado mejoras en el flujo de pacientes, una reducción de la estancia y una alta satisfacción del paciente. Sin embargo, a pesar del creciente uso de la telemedicina en medicina de urgencias, hay una falta de ensayos controlados aleatorizados que evalúen su eficacia y seguridad, especialmente en modelos que implican una evaluación médica remota temprana antes de la evaluación en el SU.
Propósito:
Este estudio tiene como objetivo evaluar si una consulta por videoconferencia con un médico de urgencias senior antes de entrar en el SU puede mejorar la eficiencia y la calidad de la atención. El estudio también examina si los médicos pueden identificar con precisión qué pacientes necesitan evaluación en el SU basándose en una evaluación remota, manteniendo la seguridad del paciente.
Métodos:
Un total de 200 adultos que acudieron al SU fueron asignados a uno de dos grupos. En el grupo de estudio, los participantes tuvieron una consulta por videoconferencia con un médico antes de continuar con la atención estándar del SU.
En el grupo de control, los participantes recibieron únicamente la atención estándar del SU.
Durante la consulta por videoconferencia, el médico realizó una evaluación clínica inicial y podía solicitar pruebas o consultas con especialistas. También se preguntó al médico cuál habría sido su recomendación si el participante hubiera sido evaluado desde casa. Se registraron tres decisiones posibles:
- Acudir inmediatamente al SU
- Acudir al SU programado en un momento posterior
- Continuar la atención en la comunidad sin acudir al SU
Resultados:
Los resultados primarios se centran en la eficacia de la intervención. Estos incluyen:
- Estancia en el SU
- Satisfacción del paciente
- La capacidad de los médicos para identificar con precisión a los participantes que requieren evaluación en el SU El resultado secundario es la seguridad, evaluada por las visitas de retorno al SU dentro de una semana por la misma queja.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Presentación en el servicio de urgencias durante las horas de reclutamiento del estudio
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Llegada en ambulancia
- Dolor intenso, definido como una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) de 8 o superior
- Nivel 1 o 2 en el Índice de Gravedad de Urgencias (ESI)
- Barreras lingüísticas o dificultades tecnológicas sin una persona acompañante capaz de ayudar
- Quejas ortopédicas aisladas con sospecha de fractura o luxación
- Visita repetida al servicio de urgencias por la misma queja en las 72 horas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estudio / Grupo de Telemedicina
Los participantes se someten a una consulta inicial por videoconferencia con un médico de urgencias senior antes de continuar con la atención estándar del servicio de urgencias.
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Los participantes se someten a una consulta por vídeo inicial con un médico de urgencias senior antes de continuar con la atención estándar del servicio de urgencias.
La consulta incluye una evaluación clínica y puede implicar la solicitud de pruebas diagnósticas o consultas con especialistas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes reciben atención estándar en el departamento de urgencias sin una consulta previa por videoconferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de Permanencia en el Departamento de Urgencias
Periodo de tiempo: Desde el registro en el servicio de urgencias hasta la decisión final sobre el alta o el ingreso hospitalario durante la visita índice, hasta 24 horas.
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Tiempo de estancia en el servicio de urgencias, definido como el tiempo desde el registro en el servicio de urgencias hasta el alta o el ingreso hospitalario durante la visita índice, medido en horas.
Los datos se extraerán del historial médico electrónico del hospital una semana después de la visita.
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Desde el registro en el servicio de urgencias hasta la decisión final sobre el alta o el ingreso hospitalario durante la visita índice, hasta 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas de Retorno al Servicio de Urgencias
Periodo de tiempo: En el plazo de una semana tras la visita al servicio de urgencias
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Nuevas visitas al servicio de urgencias en el plazo de una semana por la misma dolencia.
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En el plazo de una semana tras la visita al servicio de urgencias
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Precisión de la Evaluación Médica para la Derivación a Urgencias
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial del médico en la primera consulta por vídeo, hasta el resultado clínico final al final de la visita índice (alta o ingreso hospitalario), hasta 24 horas.
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La capacidad de los médicos para identificar a los participantes que requieren evaluación en el servicio de urgencias basándose en la consulta por vídeo inicial, evaluada mediante la comparación de las recomendaciones médicas con los resultados clínicos reales.
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Desde la evaluación inicial del médico en la primera consulta por vídeo, hasta el resultado clínico final al final de la visita índice (alta o ingreso hospitalario), hasta 24 horas.
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Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Una semana después de la visita al servicio de urgencias
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante el cuestionario Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS), administrado por SMS una semana después de la visita al servicio de urgencias.
El SAPS es un cuestionario validado de 7 ítems que evalúa múltiples aspectos de la satisfacción del paciente.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción del paciente.
Las puntuaciones de 0 a 10 indican Muy insatisfecho, de 11 a 18 indican Insatisfecho, de 19 a 26 indican Satisfecho, y de 27 a 28 indican Muy satisfecho.
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Una semana después de la visita al servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMC-2688-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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