Telemedicine-gebaseerde beoordeling door spoedeisende hulp artsen vóór SEH-toegang: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Gerandomiseerde gecontroleerde studie die de veiligheid en efficiëntie van een virtueel-hybride spoedeisende hulp-model vergelijkt met standaard spoedeisende hulp-management bij niet-spoedeisende patiënten
Achtergrond:
Overbevolking op de spoedeisende hulp (SEH) is een groeiende uitdaging wereldwijd en wordt geassocieerd met een langere verblijfsduur, verminderde patiënttevredenheid en een grotere belasting van de gezondheidszorgsystemen. Nieuwe benaderingen zijn nodig om te verbeteren hoe patiënten worden beoordeeld en behandeld.
Telemedicine wordt steeds meer geïntegreerd in SEH-zorg en heeft haalbaarheid en voordelen getoond in verschillende omgevingen. Bestaande modellen hebben verbeteringen aangetoond in patiëntenstroom, verkorte verblijfsduur en hoge patiënttevredenheid. Ondanks het toenemende gebruik van telemedicine in de spoedeisende geneeskunde ontbreekt het echter aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de effectiviteit en veiligheid evalueren, met name in modellen die vroege beoordeling op afstand door een arts omvatten vóór SEH-evaluatie.
Doel:
Deze studie heeft als doel te evalueren of een videoconsult met een senior spoedeisende hulp arts vóór binnenkomst op de SEH de efficiëntie en kwaliteit van zorg kan verbeteren. De studie onderzoekt ook of artsen nauwkeurig kunnen identificeren welke patiënten SEH-evaluatie nodig hebben op basis van een beoordeling op afstand, terwijl de patiëntveiligheid gewaarborgd blijft.
Methoden:
In totaal werden 200 volwassenen die op de SEH arriveerden toegewezen aan een van twee groepen. In de onderzoeksgroep hadden deelnemers een videoconsult met een arts voordat ze verder gingen met standaard SEH-zorg.
In de controlegroep ontvingen deelnemers alleen standaard SEH-zorg.
Tijdens het videoconsult voerde de arts een initiële klinische beoordeling uit en kon tests of specialistische consulten aanvragen. De arts werd ook gevraagd wat zijn aanbeveling zou zijn geweest als de deelnemer vanuit huis was beoordeeld. Drie mogelijke beslissingen werden geregistreerd:
- Onmiddellijke presentatie op de SEH
- Geplande presentatie op de SEH op een later tijdstip
- Voortgezette zorg in de gemeenschap zonder SEH-presentatie
Uitkomsten:
De primaire uitkomsten richten zich op de effectiviteit van de interventie. Deze omvatten:
- Verblijfsduur op de SEH
- Patiënttevredenheid
- Het vermogen van artsen om deelnemers die SEH-evaluatie nodig hebben nauwkeurig te identificeren De secundaire uitkomst is veiligheid, beoordeeld door terugkeerbezoeken aan de SEH binnen één week voor dezelfde klacht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Sheba medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Aanmelding op de spoedeisende hulp tijdens de wervingsuren van de studie
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Aankomst per ambulance
- Ernstige pijn, gedefinieerd als een Visual Analogue Scale (VAS) score van 8 of hoger
- Emergency Severity Index (ESI) niveau 1 of 2
- Taalbarrières of technologische problemen zonder begeleidende persoon die kan assisteren
- Geïsoleerde orthopedische klachten met vermoeden van fractuur of dislocatie
- Herhaald bezoek aan de spoedeisende hulp voor dezelfde klacht binnen de afgelopen 72 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep / Telemedicijngroep
Deelnemers ondergaan een eerste videoconsultatie met een senior spoedarts voordat zij verdergaan met de standaard spoedeisende hulpzorg.
|
Deelnemers ondergaan eerst een videoconsult met een senior spoedarts voordat ze verder gaan met de standaard zorg op de spoedeisende hulp.
Het consult omvat een klinische beoordeling en kan het aanvragen van diagnostische tests of specialistische consulten omvatten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen standaard spoedeisende hulpzorg zonder voorafgaand videoconsult.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Van registratie op de spoedeisende hulp tot de uiteindelijke beslissing over ontslag of ziekenhuisopname tijdens het indexbezoek, tot 24 uur.
|
De opnameduur op de spoedeisende hulp, gedefinieerd als de tijd vanaf registratie op de spoedeisende hulp tot ontslag of ziekenhuisopname tijdens het indexbezoek, gemeten in uren.
De gegevens worden één week na het bezoek geëxtraheerd uit het elektronisch patiëntendossier van het ziekenhuis.
|
Van registratie op de spoedeisende hulp tot de uiteindelijke beslissing over ontslag of ziekenhuisopname tijdens het indexbezoek, tot 24 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkerende bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen één week na het bezoek aan de SEH
|
Terugkeerbezoeken aan de spoedeisende hulp binnen één week voor dezelfde klacht.
|
Binnen één week na het bezoek aan de SEH
|
|
Nauwkeurigheid van de artsbeoordeling voor SEH-verwijzing
Tijdsspanne: Van de baselinebeoordeling door de arts tijdens het eerste videoconsult, tot het uiteindelijke klinische resultaat aan het einde van het indexbezoek (ontslag of ziekenhuisopname), tot 24 uur.
|
Het vermogen van artsen om deelnemers te identificeren die spoedeisende hulp nodig hebben op basis van het eerste videoconsult, beoordeeld door aanbevelingen van artsen te vergelijken met daadwerkelijke klinische uitkomsten.
|
Van de baselinebeoordeling door de arts tijdens het eerste videoconsult, tot het uiteindelijke klinische resultaat aan het einde van het indexbezoek (ontslag of ziekenhuisopname), tot 24 uur.
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Een week na het bezoek aan de SEH
|
De patiënttevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) vragenlijst, die via SMS wordt toegestuurd één week na het bezoek aan de spoedeisende hulp.
De SAPS is een gevalideerde vragenlijst met 7 items die meerdere aspecten van patiënttevredenheid beoordeelt.
De totaalscores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een grotere patiënttevredenheid aangeven.
Scores van 0 tot 10 geven zeer ontevredenheid aan, 11 tot 18 geven ontevredenheid aan, 19 tot 26 geven tevredenheid aan en 27 tot 28 geven zeer hoge tevredenheid aan.
|
Een week na het bezoek aan de SEH
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMC-2688-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .