Valutazione del Medico del Pronto Soccorso basata sulla Telemedicina Prima dell'Ingresso in PS: Uno Studio Controllato Randomizzato
Studio Controllato Randomizzato che Confronta la Sicurezza e l'Efficienza di un Modello di Pronto Soccorso Virtuale-Ibrido Rispetto alla Gestione Standard del Pronto Soccorso in Pazienti Non Urgenti
Background:
Il sovraffollamento dei reparti di emergenza (ED) è una sfida crescente a livello mondiale ed è associato a una prolungata durata della degenza (LOS), a una ridotta soddisfazione dei pazienti e a un aumento del carico sui sistemi sanitari. Sono necessari nuovi approcci per migliorare la valutazione e il trattamento dei pazienti.
La telemedicina è stata sempre più integrata nell'assistenza dei reparti di emergenza e ha dimostrato fattibilità e benefici in vari contesti. I modelli esistenti hanno dimostrato miglioramenti nel flusso dei pazienti, riduzione della durata della degenza e alta soddisfazione dei pazienti. Tuttavia, nonostante il crescente utilizzo della telemedicina in medicina d'emergenza, mancano studi randomizzati controllati che ne valutino l'efficacia e la sicurezza, in particolare nei modelli che prevedono una valutazione remota precoce del medico prima della valutazione in reparto di emergenza.
Purpose:
Questo studio mira a valutare se una video consultazione con un medico di emergenza senior prima dell'ingresso nel reparto di emergenza possa migliorare l'efficienza e la qualità dell'assistenza. Lo studio esamina anche se i medici possono identificare con precisione quali pazienti necessitano di una valutazione in reparto di emergenza sulla base di una valutazione remota, mantenendo al contempo la sicurezza dei pazienti.
Methods:
Un totale di 200 adulti arrivati al reparto di emergenza sono stati assegnati a uno dei due gruppi. Nel gruppo di studio, i partecipanti hanno avuto una video consultazione con un medico prima di proseguire con le cure standard del reparto di emergenza.
Nel gruppo di controllo, i partecipanti hanno ricevuto solo le cure standard del reparto di emergenza.
Durante la video consultazione, il medico ha eseguito una valutazione clinica iniziale e poteva ordinare esami o consulti specialistici. Al medico è stato anche chiesto quale sarebbe stata la sua raccomandazione se il partecipante fosse stato valutato da casa. Sono state registrate tre possibili decisioni:
- Presentazione immediata al reparto di emergenza
- Presentazione programmata al reparto di emergenza in un momento successivo
- Continuità delle cure in comunità senza presentazione al reparto di emergenza
Outcomes:
I risultati primari si concentrano sull'efficacia dell'intervento. Questi includono:
- Durata della degenza in reparto di emergenza
- Soddisfazione del paziente
- La capacità dei medici di identificare con precisione i partecipanti che necessitano di una valutazione in reparto di emergenza Il risultato secondario è la sicurezza, valutata dalle visite di ritorno al reparto di emergenza entro una settimana per lo stesso disturbo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Presentazione al pronto soccorso durante le ore di reclutamento dello studio
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Arrivo in ambulanza
- Dolore intenso, definito come punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) pari o superiore a 8
- Livello 1 o 2 dell'Indice di Gravità dell'Emergenza (ESI)
- Barriere linguistiche o difficoltà tecnologiche senza una persona accompagnatrice in grado di assistere
- Disturbi ortopedici isolati con sospetta frattura o lussazione
- Visita ripetuta al pronto soccorso per lo stesso disturbo nelle precedenti 72 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Studio / Gruppo di Telemedicina
I partecipanti si sottopongono a una consultazione video iniziale con un medico di emergenza senior prima di proseguire con le cure standard del pronto soccorso.
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I partecipanti si sottopongono a una consultazione video iniziale con un medico di pronto soccorso senior prima di proseguire con le cure standard del pronto soccorso.
La consultazione include una valutazione clinica e può comportare la prescrizione di esami diagnostici o consultazioni specialistiche.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono cure standard nel dipartimento di emergenza senza una precedente consultazione video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di Permanenza nel Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Dalla registrazione al pronto soccorso alla decisione finale riguardo la dimissione o il ricovero ospedaliero durante la visita indice, fino a 24 ore.
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Durata della permanenza in pronto soccorso, definita come il tempo trascorso dalla registrazione in pronto soccorso alla dimissione o al ricovero ospedaliero durante la visita indicizzata, misurata in ore.
I dati verranno estratti dalla cartella clinica elettronica dell'ospedale una settimana dopo la visita.
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Dalla registrazione al pronto soccorso alla decisione finale riguardo la dimissione o il ricovero ospedaliero durante la visita indice, fino a 24 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritorni al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla visita al Pronto Soccorso
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Ritorno al pronto soccorso entro una settimana per lo stesso disturbo.
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Entro una settimana dalla visita al Pronto Soccorso
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Accuratezza della valutazione medica per il rinvio al pronto soccorso
Lasso di tempo: Dalla valutazione del medico basale nella prima consultazione video, all'esito clinico finale alla fine della visita indice (dimissione o ricovero ospedaliero), fino a 24 ore.
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La capacità dei medici di identificare i partecipanti che richiedono una valutazione al pronto soccorso sulla base della consulenza video iniziale, valutata confrontando le raccomandazioni dei medici con gli esiti clinici effettivi.
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Dalla valutazione del medico basale nella prima consultazione video, all'esito clinico finale alla fine della visita indice (dimissione o ricovero ospedaliero), fino a 24 ore.
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Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Una settimana dopo la visita al Pronto Soccorso
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La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando il questionario Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS), somministrato via SMS una settimana dopo la visita al pronto soccorso.
Il SAPS è un questionario validato di 7 elementi che valuta molteplici aspetti della soddisfazione del paziente.
I punteggi totali vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del paziente.
Punteggi da 0 a 10 indicano Molto insoddisfatto, da 11 a 18 indicano Insoddisfatto, da 19 a 26 indicano Soddisfatto e da 27 a 28 indicano Molto soddisfatto.
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Una settimana dopo la visita al Pronto Soccorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC-2688-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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