Telemedicinbaserad akutläkarutvärdering före akutmottagning: En randomiserad kontrollerad studie
Randomiserad kontrollerad studie som jämför säkerheten och effektiviteten hos en virtuell-hybridmodell för akutmottagning kontra standardhantering på akutmottagning för icke-akuta patienter
Bakgrund:
Överbelastning på akutmottagningen (ED) är en växande utmaning över hela världen och är förknippad med förlängd vårdtid (LOS), minskat patientnöjdhet och ökad belastning på vårdsystemen. Nya tillvägagångssätt behövs för att förbättra hur patienter utvärderas och behandlas.
Telemedicin har alltmer integrerats i akutvården och har visat genomförbarhet och fördelar i olika miljöer. Befintliga modeller har visat förbättringar i patientflöde, minskad vårdtid och hög patientnöjdhet. Trots den ökande användningen av telemedicin inom akutmedicin saknas dock randomiserade kontrollerade studier som utvärderar dess effektivitet och säkerhet, särskilt i modeller som involverar tidig fjärråtkomst till läkarbedömning före utvärdering på akutmottagningen.
Syfte:
Denna studie syftar till att utvärdera om en videokonsultation med en erfaren akutläkare innan inkomst till akutmottagningen kan förbättra vårdens effektivitet och kvalitet. Studien undersöker också om läkare kan korrekt identifiera vilka patienter som behöver utvärdering på akutmottagningen baserat på en fjärråtkomst, samtidigt som patientsäkerheten bibehålls.
Metod:
Totalt 200 vuxna som anlände till akutmottagningen tilldelades en av två grupper. I studiegrppen hade deltagarna en videokonsultation med en läkare innan de fortsatte med standardvård på akutmottagningen. I kontrollgruppen fick deltagarna endast standardvård på akutmottagningen. Under videokonsultationen utförde läkaren en första klinisk bedömning och kunde beställa tester eller specialistkonsultationer. Läkaren ombads också ange vad deras rekommendation skulle ha varit om deltagaren hade bedömts hemifrån. Tre möjliga beslut registrerades:
- Omedelbar presentation på akutmottagningen
- Planerad presentation på akutmottagningen vid ett senare tillfälle
- Fortsatt vård i primärvården utan presentation på akutmottagningen
Utfall:
De primära utfallen fokuserar på interventionens effektivitet. Dessa inkluderar:
- Vårdtid på akutmottagningen
- Patientnöjdhet
- Läkarnas förmåga att korrekt identifiera deltagare som kräver utvärdering på akutmottagningen
- Det sekundära utfallet är säkerhet, bedömt genom återbesök på akutmottagningen inom en vecka för samma besvär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Besöker akutmottagningen under studieperiodens rekryteringstider
- Kan lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Ankomst med ambulans
- Svår smärta, definierad som ett Visual Analogue Scale (VAS)-värde på 8 eller högre
- Emergency Severity Index (ESI) nivå 1 eller 2
- Språkbarriärer eller tekniska svårigheter utan en medföljande person som kan bistå
- Isolerade ortopediska besvär med misstänkt fraktur eller luxation
- Återbesök på akutmottagningen för samma besvär inom de föregående 72 timmarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp / Telemedicingrupp
Deltagarna genomgår en första videokonsultation med en senior akutläkare innan de fortsätter med standardvården på akutmottagningen.
|
Deltagarna genomgår en första videokonsultation med en erfaren akutläkare innan de fortsätter med standardvård på akutmottagningen.
Konsultationen inkluderar en klinisk bedömning och kan innebära att diagnostiska tester eller specialistkonsultationer beställs.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får standardvård på akutmottagningen utan en föregående videokonsultation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på vistelsen på akutmottagningen
Tidsram: Från registrering på akutmottagning till det slutgiltiga beslutet om utskrivning eller sjukhusinläggning under indexbesöket, upp till 24 timmar.
|
Vårdtid på akutmottagning, definierad som tiden från registrering på akutmottagning till utskrivning eller sjukhusinläggning under besöket, mätt i timmar.
Data kommer att extraheras från sjukhusets elektroniska journal en vecka efter besöket.
|
Från registrering på akutmottagning till det slutgiltiga beslutet om utskrivning eller sjukhusinläggning under indexbesöket, upp till 24 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återbesök på akutmottagningen
Tidsram: Inom en vecka efter besöket på akutmottagningen
|
Återbesök på akutmottagningen inom en vecka för samma besvär.
|
Inom en vecka efter besöket på akutmottagningen
|
|
Exaktheten hos läkarutvärdering för remiss till akutmottagning
Tidsram: Från den initiala läkarutvärderingen under det första videomötet till det slutliga kliniska resultatet vid slutet av indexbesöket (utskrivning eller sjukhusinläggning), upp till 24 timmar.
|
Läkarnas förmåga att identifiera deltagare som kräver akutmottagningsutvärdering baserat på den initiala videokonsultationen, bedömd genom att jämföra läkarnas rekommendationer med faktiska kliniska utfall.
|
Från den initiala läkarutvärderingen under det första videomötet till det slutliga kliniska resultatet vid slutet av indexbesöket (utskrivning eller sjukhusinläggning), upp till 24 timmar.
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: En vecka efter besöket på akutmottagningen
|
Patientnöjdhet kommer att bedömas med hjälp av Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) frågeformulär, som administreras via SMS en vecka efter besöket på akutmottagningen.
SAPS är ett validerat frågeformulär med 7 frågor som bedömer flera aspekter av patientnöjdhet.
Totalpoäng sträcker sig från 0 till 28, där högre poäng indikerar större patientnöjdhet.
Poäng från 0 till 10 indikerar mycket missnöjd, 11 till 18 indikerar missnöjd, 19 till 26 indikerar nöjd och 27 till 28 indikerar mycket hög nöjdhet.
|
En vecka efter besöket på akutmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMC-2688-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .