Оценка врачом скорой помощи на основе телемедицины до поступления в отделение неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее безопасность и эффективность виртуально-гибридной модели отделения неотложной помощи со стандартным ведением пациентов в отделении неотложной помощи у пациентов с неотложными состояниями низкой степени срочности
Предпосылки:
Переполненность отделений неотложной помощи (ОНП) является растущей проблемой во всем мире и связана с увеличением продолжительности пребывания (ПП), снижением удовлетворенности пациентов и повышенной нагрузкой на системы здравоохранения. Необходимы новые подходы для улучшения оценки и лечения пациентов.
Телемедицина все чаще интегрируется в оказание помощи в ОНП и показала свою осуществимость и преимущества в различных условиях. Существующие модели продемонстрировали улучшение потока пациентов, сокращение продолжительности пребывания и высокую удовлетворенность пациентов. Однако, несмотря на растущее использование телемедицины в неотложной медицине, наблюдается недостаток рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих ее эффективность и безопасность, особенно в моделях, предполагающих раннюю удаленную оценку врачом до осмотра в ОНП.
Цель:
Данное исследование направлено на оценку того, может ли видеоконсультация со старшим врачом неотложной помощи перед поступлением в ОНП повысить эффективность и качество медицинской помощи. Исследование также изучает, могут ли врачи точно определить, каким пациентам требуется осмотр в ОНП на основе удаленной оценки, при сохранении безопасности пациентов.
Методы:
Всего 200 взрослых, прибывших в ОНП, были распределены в одну из двух групп. В исследуемой группе участники прошли видеоконсультацию с врачом перед продолжением стандартного лечения в ОНП.
В контрольной группе участники получали только стандартное лечение в ОНП.
Во время видеоконсультации врач проводил первоначальную клиническую оценку и мог назначить анализы или консультации специалистов. Врача также спрашивали, каким было бы его рекомендация, если бы участник оценивался из дома. Были зафиксированы три возможных решения:
- Немедленное обращение в ОНП
- Запланированное обращение в ОНП в более позднее время
- Продолжение лечения в условиях первичной медицинской помощи без обращения в ОНП
Исходы:
Первичные исходы сосредоточены на эффективности вмешательства. К ним относятся:
- Продолжительность пребывания в ОНП
- Удовлетворенность пациентов
- Способность врачей точно определить участников, которым требуется осмотр в ОНП
- Вторичным исходом является безопасность, оцениваемая по повторным обращениям в ОНП в течение одной недели по тому же поводу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Обращение в отделение неотложной помощи в часы набора участников исследования
- Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременность
- Прибытие на скорой помощи
- Сильная боль, определяемая как оценка по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 8 баллов или выше
- Уровень срочности по индексу ESI 1 или 2
- Языковые барьеры или технические трудности без сопровождающего лица, способного оказать помощь
- Изолированные ортопедические жалобы с подозрением на перелом или вывих
- Повторное обращение в отделение неотложной помощи по той же жалобе в течение предыдущих 72 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа / Телемедицинская группа
Участники проходят первоначальную видеоконсультацию с врачом-реаниматологом высшей категории перед продолжением стандартного лечения в отделении неотложной помощи.
|
Участники проходят первоначальную видеоконсультацию со старшим врачом скорой помощи перед продолжением стандартного лечения в отделении неотложной помощи.
Консультация включает клиническую оценку и может включать назначение диагностических тестов или консультаций со специалистами.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получают стандартное лечение в отделении неотложной помощи без предварительной видеоконсультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: От регистрации в отделении неотложной помощи до окончательного решения о выписке или госпитализации во время визита по индексу, до 24 часов.
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, определяемая как время с момента регистрации в отделении неотложной помощи до выписки или госпитализации во время индексированного визита, измеряется в часах.
Данные будут извлечены из электронной медицинской карты больницы через неделю после визита.
|
От регистрации в отделении неотложной помощи до окончательного решения о выписке или госпитализации во время визита по индексу, до 24 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторные обращения в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: В течение одной недели после посещения отделения неотложной помощи
|
Повторные обращения в отделение неотложной помощи в течение одной недели по той же жалобе.
|
В течение одной недели после посещения отделения неотложной помощи
|
|
Точность оценки врача для направления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: От исходной оценки врача при первоначальной видеоконсультации до окончательного клинического результата в конце индексированного визита (выписка или госпитализация), до 24 часов.
|
Способность врачей определять участников, требующих оценки в отделении неотложной помощи на основании первоначальной видеоконсультации, оцениваемая путем сравнения рекомендаций врачей с фактическими клиническими исходами.
|
От исходной оценки врача при первоначальной видеоконсультации до окончательного клинического результата в конце индексированного визита (выписка или госпитализация), до 24 часов.
|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: Через неделю после обращения в отделение неотложной помощи
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью краткого опросника удовлетворенности пациентов (SAPS), который будет проводиться через SMS через неделю после посещения отделения неотложной помощи.
SAPS представляет собой валидированный опросник из 7 пунктов, который оценивает различные аспекты удовлетворенности пациентов.
Общие баллы варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пациентов.
Баллы от 0 до 10 указывают на очень низкую удовлетворенность, от 11 до 18 — на низкую удовлетворенность, от 19 до 26 — на удовлетворенность, а от 27 до 28 — на очень высокую удовлетворенность.
|
Через неделю после обращения в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SMC-2688-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .