Telemedicínské posouzení urgentním lékařem před vstupem na urgentní příjem: randomizovaná kontrolovaná studie
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající bezpečnost a účinnost virtuálně-hybridního modelu pohotovosti versus standardního managementu pohotovosti u neurgentních pacientů
Pozadí:
Přeplněnost pohotovostních oddělení (ED) je celosvětově rostoucí výzvou a je spojena s prodlouženou dobou pobytu (LOS), sníženou spokojeností pacientů a zvýšenou zátěží pro zdravotnické systémy. Jsou zapotřebí nové přístupy ke zlepšení způsobu, jakým jsou pacienti vyšetřováni a léčeni.
Telemedicína je stále více integrována do péče na pohotovostních odděleních a prokázala proveditelnost a přínosy v různých prostředích. Existující modely prokázaly zlepšení toku pacientů, zkrácení doby pobytu a vysokou spokojenost pacientů. Nicméně, navzdory rostoucímu využití telemedicíny v urgentní medicíně, chybí randomizované kontrolované studie hodnotící její účinnost a bezpečnost, zejména v modelech zahrnujících dřívější hodnocení pacienta na dálku lékařem před vyšetřením na pohotovosti.
Účel:
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda videokonzultace se zkušeným lékařem urgentní medicíny před vstupem na pohotovost může zlepšit efektivitu a kvalitu péče. Studie také zkoumá, zda mohou lékaři na základě hodnocení na dálku přesně identifikovat, kteří pacienti potřebují vyšetření na pohotovosti, při zachování bezpečnosti pacientů.
Metody:
Celkem 200 dospělých, kteří dorazili na pohotovost, bylo rozděleno do jedné ze dvou skupin. Ve studijní skupině měli účastníci videokonzultaci s lékařem před pokračováním ve standardní péči na pohotovosti.
V kontrolní skupině účastníci obdrželi pouze standardní péči na pohotovosti.
Během videokonzultace lékař provedl úvodní klinické vyšetření a mohl nařídit testy nebo konzultace se specialisty. Lékaře bylo také požádáno, jaké by bylo jeho doporučení, kdyby byl účastník vyšetřen z domova. Byly zaznamenány tři možné rozhodnutí:
- Okamžité předložení na pohotovost
- Naplánované předložení na pohotovost později
- Pokračující péče v komunitě bez předložení na pohotovost
Výsledky:
Primární výsledky se zaměřují na účinnost intervence. Mezi ně patří:
- Doba pobytu na pohotovosti
- Spokojenost pacientů
- Schopnost lékařů přesně identifikovat účastníky, kteří potřebují vyšetření na pohotovosti. Sekundárním výsledkem je bezpečnost, hodnocená podle návratů na pohotovost do jednoho týdne se stejnými obtížemi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Prezentace na pohotovostním oddělení během hodin náboru do studie
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Příjezd sanitkou
- Silná bolest, definovaná jako skóre na vizuální analogové škále (VAS) 8 nebo vyšší
- Index závažnosti stavu (ESI) úroveň 1 nebo 2
- Jazykové bariéry nebo technické potíže bez doprovodu osoby schopné pomoci
- Izolované ortopedické potíže s podezřením na zlomeninu nebo dislokaci
- Opakovaná návštěva pohotovosti pro stejné potíže během předchozích 72 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina / Telemedicínská skupina
Účastníci absolvují úvodní video konzultaci s lékařem urgentní medicíny před pokračováním v běžné péči na urgentním příjmu.
|
Účastníci podstoupí úvodní videokonzultaci se zkušeným lékařem urgentní medicíny před tím, než budou pokračovat se standardní péčí na oddělení urgentního příjmu.
Konzultace zahrnuje klinické vyšetření a může zahrnovat objednání diagnostických testů nebo konzultací s odborníky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají standardní péči na pohotovosti bez předchozí videokonzultace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na urgentním příjmu
Časové okno: Od registrace na pohotovosti až po konečné rozhodnutí ohledně propuštění nebo přijetí do nemocnice během indexové návštěvy, a to až po dobu 24 hodin.
|
Délka pobytu na pohotovosti, definovaná jako doba od registrace na pohotovosti do propuštění nebo přijetí do nemocnice během indexové návštěvy, měřená v hodinách.
Data budou extrahována z nemocničního elektronického zdravotního záznamu jeden týden po návštěvě.
|
Od registrace na pohotovosti až po konečné rozhodnutí ohledně propuštění nebo přijetí do nemocnice během indexové návštěvy, a to až po dobu 24 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návratné návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Do jednoho týdne po návštěvě pohotovosti
|
Návratné návštěvy na pohotovosti do jednoho týdne se stejnou obtíží.
|
Do jednoho týdne po návštěvě pohotovosti
|
|
Přesnost posouzení lékaře pro doporučení na pohotovost
Časové okno: Od výchozího hodnocení lékařem při počáteční videokonzultaci až po konečný klinický výsledek na konci indexové návštěvy (propouštění nebo přijetí do nemocnice), až do 24 hodin.
|
Schopnost lékařů identifikovat účastníky vyžadující hodnocení na pohotovosti na základě počáteční video konzultace, hodnocena porovnáním doporučení lékařů se skutečnými klinickými výsledky.
|
Od výchozího hodnocení lékařem při počáteční videokonzultaci až po konečný klinický výsledek na konci indexové návštěvy (propouštění nebo přijetí do nemocnice), až do 24 hodin.
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Jeden týden po návštěvě pohotovosti
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS), který bude administrován prostřednictvím SMS týden po návštěvě pohotovosti.
Dotazník SAPS je validovaný 7-položkový dotazník, který hodnotí více aspektů spokojenosti pacientů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost pacientů. Skóre 0 až 10 indikuje velmi nespokojenost, 11 až 18 indikuje nespokojenost, 19 až 26 indikuje spokojenost a 27 až 28 indikuje velmi vysokou spokojenost. |
Jeden týden po návštěvě pohotovosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMC-2688-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .