消化管腫瘍患者における術後胃不全麻痺に対する電気鍼治療の臨床研究
2026年4月20日 更新者：Kong Fanming、First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
本研究は、消化器腫瘍手術後の術後胃不全症候群（PGS）に対する鍼通電療法の臨床的有効性を評価し、その臨床的安全性を系統的に評価するため、前向き、多施設、無作為化、並行対照、偽対照臨床試験を計画・実施することを目的とする。
胃腸ホルモン、炎症因子、プロテオミクスおよびメタボロミクスを測定することにより、鍼通電療法による術後胃腸運動改善のメカニズムを探求することを意図している。
ベースライン特性と有効性の相関関係を分析することで、PGSに対する鍼通電療法の最適な対象集団を特定し、個別化された臨床介入のためのエビデンスを提供する。
主要評価項目は、治療14日目の胃不全症候群主要症状指標日記（GCSI-DD）スコアである。
最後に、臨床データに基づき、本研究はPGSに対する鍼通電療法の適格集団と最適なプロトコルを定義し、がん術後合併症におけるその臨床応用をさらに標準化・普及させる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mengchao Wang, M.M
- 電話番号：13292926115
- メール：airk991@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 18歳から65歳まで；
- 消化器系腫瘍手術の既往歴がある；
- PGS（術後胃不全麻痺症候群）の診断基準を満たす；
- インフォームドコンセントを自発的に署名する
除外基準：
- 糖尿病や強皮症など他の疾患による胃不全麻痺；
- モルヒネやアトロピンなど胃平滑筋機能に影響を与える薬剤の使用；
- アルコール依存症や薬物乱用の疑いまたは確認された既往歴、または臨床研究への協力を妨げる認知障害や重度の精神疾患を併発している；
- 重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）、間質性肺炎、肺線維症、または呼吸不全を合併した重度の生命維持臓器の器質的疾患；腎不全または糸球体硬化症；または重度の体液、電解質、または酸塩基平衡障害；
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気鍼グループ
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足三里、上巨虚、天枢、中脘に電針を施術した。
針は皮膚に対して垂直に20〜40 mmの深さまで挿入した。
局所で得気（針感）を得た後、両側の足三里と上巨虚のツボを電針装置に接続した。
連続波を使用し、周波数は10 Hz、強度は3 mAであった。
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プラセボコンパレーター：偽電気鍼群
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偽鍼ポイントは足三里、上巨虚、天枢、中脘に対応する部位に選択された。
鍼は約10-15mmの深さまで刺入され、手技操作は一切行われなかった。
電極接続と装置設定は電気鍼グループと同一であったが、皮膚貫通、電気出力、または得気を促す鍼操作は行われなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃不全麻痺主要症状インデックス日記（GCSI-DD）スコア
時間枠：評価時点は、治療前、治療7日目および14日目、ならびに治療後7日目、14日目、21日目、28日目のフォローアップを含みます。
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GCSI-DDは、吐き気、嘔吐、腹部膨満感、早期満腹感、および食後満腹感を含む、胃不全麻痺の中核的症状の重症度を評価するために使用される日次評価ツールです。
これは、手術後胃不全麻痺症候群を軽減するための電気鍼治療の有効性を判断するための重要な指標として機能します。
評価時点は、治療前、治療7日目および14日目、ならびに治療後の7日、14日、21日、および28日目のフォローアップを含みます。
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評価時点は、治療前、治療7日目および14日目、ならびに治療後7日目、14日目、21日目、28日目のフォローアップを含みます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月14日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月20日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TYLL2025[K]122
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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