消化道肿瘤患者术后胃轻瘫的电针临床研究
2026年4月20日 更新者：Kong Fanming、First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
本研究旨在设计和实施一项前瞻性、多中心、随机、平行对照、假对照临床试验，以评估电针对消化道肿瘤术后胃轻瘫综合征（PGS）的临床疗效，并系统评估其临床安全性。
通过测量胃肠道激素、炎症因子、蛋白质组学和代谢组学，我们旨在探索电针改善术后胃肠动力的潜在机制。
通过分析基线特征与疗效相关性，我们将确定电针对PGS的最佳适用人群，为个体化临床干预提供依据。
主要终点是治疗第14天的胃轻瘫主要症状指数每日日记（GCSI-DD）评分。
最后，基于临床数据，本研究将明确电针对PGS的适用人群和最佳方案，并进一步规范和推广其在癌症术后并发症中的临床应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mengchao Wang, M.M
- 电话号码：13292926115
- 邮箱：airk991@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁；
- 有消化系统肿瘤手术史；
- 符合PGS（术后胃轻瘫综合征）诊断标准；
- 自愿签署知情同意书
排除标准：
- 其他疾病引起的胃轻瘫，如糖尿病或硬皮病；
- 使用影响胃平滑肌功能的药物，如吗啡或阿托品；
- 疑似或确诊有酒精成瘾或药物滥用史，或伴有认知障碍或严重精神疾病，无法配合临床研究；
- 重要器官严重器质性疾病，如严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）、间质性肺炎、肺纤维化，或并发呼吸衰竭；肾功能不全或肾小球硬化；或严重水、电解质、酸碱平衡紊乱；
- 妊娠、哺乳期或计划怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电针组
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对足三里、上巨虚、天枢和中脘穴进行电针治疗。
将针刺入皮肤垂直深度为20-40毫米。
在局部得气后，将双侧足三里和上巨虚穴连接到电针设备上。
采用连续波，频率为10赫兹，强度为3毫安。
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安慰剂比较：假电针组
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选取与足三里、上巨虚、天枢和中脘对应的假穴位。
将针插入约10-15毫米深度，不进行任何手法操作。
电极连接和设备设置与电针组相同，但不进行皮肤穿刺、电输出或针刺手法以促使得气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃轻瘫主要症状指数每日日记 (GCSI-DD) 评分
大体时间：评估时间点包括治疗前、治疗第7天和第14天，以及治疗后第7、14、21和28天的随访。
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GCSI-DD是一种每日评估工具，用于评估胃轻瘫核心症状的严重程度，包括恶心、呕吐、腹胀、早饱感和餐后饱胀感。
它作为评估电针缓解术后胃轻瘫综合征疗效的关键指标。
评估时间点包括治疗前、治疗第7天和第14天，以及治疗后第7、14、21和28天的随访。
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评估时间点包括治疗前、治疗第7天和第14天，以及治疗后第7、14、21和28天的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月14日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月20日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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