Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af elektroakupunktur til postoperativ gastroparese hos patienter med fordøjelseskanalstumorer

20. april 2026 opdateret af: Kong Fanming, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Denne undersøgelse har til formål at designe og gennemføre en prospektiv, multicenter, randomiseret, parallelkontrolleret, sham-kontrolleret klinisk undersøgelse for at evaluere den kliniske effekt af elektroakupunktur for postoperativ gastroparesissyndrom (PGS) efter fordøjelseskanalstumorkirurgi og systematisk vurdere dens kliniske sikkerhed. Ved at måle gastrointestinale hormoner, inflammatoriske faktorer, proteomik og metabolomik har vi til hensigt at udforske mekanismen bag forbedringen af postoperativ gastrointestinal motilitet ved elektroakupunktur. Vi vil identificere den optimale population for elektroakupunktur i PGS ved at analysere baselinekarakteristika og effektkorrelationer for at give evidens for individuel klinisk intervention. Det primære endepunkt er Daily Diary of Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI-DD) scoren på dag 14 af behandlingen. Endelig vil denne undersøgelse baseret på kliniske data definere den kvalificerede population og optimale protokol for elektroakupunktur for PGS og yderligere standardisere og fremme dens kliniske anvendelse i postoperative komplikationer ved kræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mengchao Wang, M.M
  • Telefonnummer: 13292926115
  • E-mail: airk991@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65 år;
  2. Tidligere operation for mave-tarmsystemets tumor;
  3. Opfylder diagnostiske kriterier for PGS (postoperativ gastroparesissyndrom);
  4. Frivilligt underskriver informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

  1. Gastroparese forårsaget af andre sygdomme, såsom diabetes mellitus eller sklerodermi;
  2. Brug af medicin, der påvirker mavens glatte muskelfunktion, såsom morfin eller atropin;
  3. Formodet eller bekræftet historie med alkoholafhængighed eller stofmisbrug, eller samtidig kognitiv svækkelse eller alvorlig psykisk sygdom, der forhindrer samarbejde med den kliniske undersøgelse;
  4. Alvorlige organiske sygdomme i vitale organer, såsom alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), interstitiel lungebetændelse, lungefibrose eller kompliceret med respirationssvigt; nyreinsufficiens eller glomerulosklerose; eller alvorlige forstyrrelser af væske-, elektrolyt- eller syre-base-balance;
  5. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroakupunktur gruppe
Adfærdsmæssigt: Elektroakupunktur
Elektroakupunktur blev anvendt på Zusanli, Shangjuxu, Tianshu og Zhongwan. Nåle blev indsat vinkelret i huden til en dybde på 20-40 mm. Efter at have opnået deqi (nålefornemmelse) lokalt, blev de bilaterale Zusanli- og Shangjuxu-punkter forbundet til en elektroakupunktur-enhed. Kontinuerlig bølge blev anvendt med en frekvens på 10 Hz og en intensitet på 3 mA
Placebo komparator: Sham elektroakupunktur gruppe
Adfærdsmæssigt: Sham-elektroakupunktur
Sham-punkter svarende til Zusanli, Shangjuxu, Tianshu og Zhongwan blev udvalgt. Nåle blev indsat til en dybde på cirka 10-15 mm uden nogen manipulative teknikker. Elektrodeforbindelse og enhedsindstillinger var identiske med dem i elektroakupunkturgruppen, men uden hudpenetration, elektrisk output eller nålemanipulation for at fremme deqi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig dagbog for Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI-DD) score
Tidsramme: Vurderingstidspunkter inkluderer før behandling, på dag 7 og dag 14 af behandlingen, samt opfølgninger på dag 7, 14, 21 og 28 efter behandling.
GCSI-DD er et dagligt vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af kernegastroparesissymptomer, herunder kvalme, opkastning, oppustethed i maven, tidlig mæthedsfølelse og postprandial fuldhedsfølelse. Det fungerer som en nøgleindikator for at bestemme effektiviteten af elektroakupunktur til at lindre postoperativt gastroparesissyndrom. Vurderingstidspunkterne omfatter før behandling, på dag 7 og dag 14 af behandlingen, samt opfølgninger på dag 7, 14, 21 og 28 efter behandling.
Vurderingstidspunkter inkluderer før behandling, på dag 7 og dag 14 af behandlingen, samt opfølgninger på dag 7, 14, 21 og 28 efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYLL2025[K]122

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PGS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner