Kliininen tutkimus sähköakupunktiosta leikkauksenjälkeiseen gastropareesiin ruoansulatuskanavan kasvaimia sairastavilla potilailla
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kong Fanming, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Kliininen tutkimus sähköakupunktiosta ruuansulatuskanavan kasvaimista toipuvien potilaiden postoperatiiviseen gastropareesiin
Tämä tutkimus pyrkii suunnittelemaan ja toteuttamaan prospektiivisen, monikeskuksellisen, satunnaistetun, rinnakkaiskontrolloidun ja lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen arvioidakseen sähköakupunktion kliinistä tehokkuutta ruoansulatuskanavan kasvainleikkauksen jälkeiseen gastroparesis-oireyhtymään (PGS) ja arvioidaan systemaattisesti sen kliinistä turvallisuutta.
Mittaamalla ruoansulatuskanavan hormoneja, tulehdustekijöitä, proteomiikkaa ja metabolomiikkaa tarkoituksenamme on tutkia sähköakupunktion parantavan vaikutuksen mekanismeja leikkauksen jälkeiseen ruoansulatuskanavan liikuntaan.
Analysoimalla perustietoja ja tehokkuuden korrelaatioita tunnistamme optimaalisen kohderyhmän sähköakupunktiolle PGS:ssä tarjotaksemme näyttöä yksilölliselle kliiniselle interventiolle.
Ensisijainen päätepiste on Gastroparesis Kardinaali Oireen Indeksin (GCSI-DD) päiväkirjapistemäärä hoidon 14. päivänä.
Lopuksi tämä tutkimus määrittelee kliinisten tietojen perusteella kelvollisen kohderyhmän ja optimaalisen protokollan sähköakupunktiolle PGS:ssä ja standardoi ja edistää edelleen sen kliinistä soveltamista syövän leikkausjälkeisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mengchao Wang, M.M
- Puhelinnumero: 13292926115
- Sähköposti: airk991@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta;
- Aiempi ruoansulatuskanavan kasvainleikkaus;
- Täyttää PGS:n (postoperatiivinen gastropareesisyndrooma) diagnostiset kriteerit;
- Vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sairauksien aiheuttama gastropareesi, kuten diabetes mellitus tai sklerodermia;
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat mahalihaksen sileälihasfunktioon, kuten morfiini tai atropiini;
- Epäilty tai vahvistettu alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia, tai samanaikainen kognitiivinen heikentyminen tai vakava mielenterveyden häiriö, joka estää yhteistyön kliinisessä tutkimuksessa;
- Vakavia elinten orgaanisia sairauksia, kuten vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkokuituuma, tai komplisoitunut hengitysvajaus; munuaisten vajaatoiminta tai glomeruloskleroosi; tai vakava neste-, elektrolyytti- tai happo-emästasapainon häiriö;
- Raskaana olevat, imettävät tai raskaaksi aikovaiset naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktioryhmä
|
Elektroakupunktio sovellettiin Zusanli-, Shangjuxu-, Tianshu- ja Zhongwan-pisteisiin.
Neulat työnnettiin kohtisuoraan ihoon 20–40 mm:n syvyyteen.
Kun deqi (neulontatunne) oli saavutettu paikallisesti, kaksipuoliset Zusanli- ja Shangjuxu-pisteet yhdistettiin elektroakupunktiolaitteeseen.
Käytettiin jatkuvaa aaltomuotoa, jonka taajuus oli 10 Hz ja intensiteetti 3 mA.
|
|
Placebo Comparator: Valeelektroakupunktioryhmä
|
Valittiin sham-pisteet, jotka vastaavat Zusanlia, Shangjuxua, Tianshua ja Zhongwania.
Neulat työnnettiin noin 10-15 mm syvyyteen ilman manipuloivia tekniikoita.
Elektrodiliitäntä ja laitteen asetukset olivat samat kuin sähköakupunktioryhmässä, mutta ilman ihon läpäisyä, sähköistä ulostuloa tai neulan manipulaatiota deqin saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastropareesin päiväkirjan pääoireindeksin (GCSI-DD) pistemäärä
Aikaikkuna: Arviointiajankohdat sisältävät ennen hoitoa, hoidon 7. ja 14. päivänä sekä seurantatarkastukset hoidon jälkeen 7., 14., 21. ja 28. päivänä.
|
GCSI-DD on päivittäinen arviointityökalu, jota käytetään ydin-gastropareesi-oireiden, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, vatsan turvotuksen, varhaista kylläisyydentunnetta ja ruokailun jälkeisen täyden tunteen, vakavuuden arviointiin.
Se toimii keskeisenä mittarina sähköakupunktion tehon määrittämisessä leikkauksen jälkeisen gastropareesi-oireyhtymän lievittämisessä.
Arviointiajankohdat sisältävät ennen hoitoa, hoidon 7. ja 14. päivänä sekä seurantoajat hoidon jälkeen 7., 14., 21. ja 28. päivinä.
|
Arviointiajankohdat sisältävät ennen hoitoa, hoidon 7. ja 14. päivänä sekä seurantatarkastukset hoidon jälkeen 7., 14., 21. ja 28. päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYLL2025[K]122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .