Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne elektroakupunktury w leczeniu porażenia żołądka pooperacyjnego u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kong Fanming, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Badanie kliniczne elektroakupunktury w leczeniu poporodowej gastroparezy u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego

Niniejsze badanie ma na celu zaprojektowanie i przeprowadzenie prospektywnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, równoległego, kontrolowanego placebo badania klinicznego w celu oceny skuteczności klinicznej elektroakupunktury w leczeniu zespołu porażenia żołądka pooperacyjnego (PGS) po operacji nowotworu przewodu pokarmowego oraz systematycznej oceny jej bezpieczeństwa klinicznego. Poprzez pomiar hormonów żołądkowo-jelitowych, czynników zapalnych, proteomiki i metabolomiki zamierzamy zbadać mechanizm leżący u podstaw poprawy motoryki żołądkowo-jelitowej po operacji za pomocą elektroakupunktury. Zidentyfikujemy optymalną populację dla elektroakupunktury w PGS poprzez analizę cech wyjściowych i korelacji skuteczności, aby dostarczyć dowodów na potrzeby zindywidualizowanej interwencji klinicznej. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wynik Indeksu Kardynalnych Objawów Porażenia Żołądka w Dzienniku Codziennym (GCSI-DD) w 14. dniu leczenia. Na koniec, w oparciu o dane kliniczne, niniejsze badanie określi kwalifikującą się populację i optymalny protokół elektroakupunktury dla PGS, a także dalej ustandaryzuje i upowszechni jej zastosowanie kliniczne w powikłaniach pooperacyjnych w onkologii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mengchao Wang, M.M
  • Numer telefonu: 13292926115
  • E-mail: airk991@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-65 lat;
  2. Wywiad w kierunku operacji nowotworu układu pokarmowego;
  3. Spełnianie kryteriów diagnostycznych PGS (zespół porażenia żołądka pooperacyjnego);
  4. Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Porażenie żołądka spowodowane innymi chorobami, takimi jak cukrzyca lub twardzina;
  2. Stosowanie leków wpływających na funkcję mięśni gładkich żołądka, takich jak morfina lub atropina;
  3. Podejrzenie lub potwierdzony wywiad dotyczący uzależnienia od alkoholu lub nadużywania narkotyków, lub współistniejące zaburzenia poznawcze lub ciężka choroba psychiczna uniemożliwiające współpracę w badaniu klinicznym;
  4. Cieżkie choroby organiczne narządów życiowych, takie jak ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), śródmiąższowe zapalenie płuc, włóknienie płuc lub powikłane niewydolnością oddechową; niewydolność nerek lub stwardnienie kłębuszków nerkowych; lub ciężkie zaburzenia równowagi płynów, elektrolitów lub kwasowo-zasadowej;
  5. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa elektroakupunktury
Behawioralne: Elektroakupunktura
Elektroakupunkturę zastosowano w punktach Zusanli, Shangjuxu, Tianshu i Zhongwan. Igły wprowadzano prostopadle do skóry na głębokość 20-40 mm. Po uzyskaniu lokalnego odczucia deqi (uczucie nakłuwania), punkty Zusanli i Shangjuxu po obu stronach podłączono do urządzenia do elektroakupunktury. Wykorzystano falę ciągłą o częstotliwości 10 Hz i natężeniu 3 mA.
Komparator placebo: Grupa z elektroakupunkturą pozorowaną
Behawioralne: Sham elektroakupunktura
Wybrano punkty pozorowane odpowiadające Zusanli, Shangjuxu, Tianshu i Zhongwan. Igły wprowadzono na głębokość około 10-15 mm bez stosowania technik manipulacyjnych. Podłączenie elektrod i ustawienia urządzenia były identyczne jak w grupie elektroakupunktury, ale bez penetracji skóry, wyjścia elektrycznego lub manipulacji igłą w celu wywołania deqi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienniczek dzienny wskaźnika głównych objawów gastroparezy (GCSI-DD)
Ramy czasowe: Punkty czasowe oceny obejmują: przed leczeniem, w 7. i 14. dniu leczenia, a także kontrole w 7., 14., 21. i 28. dniu po leczeniu.
GCSI-DD to narzędzie codziennej oceny stosowane do określania nasilenia głównych objawów gastroparezy, w tym nudności, wymiotów, wzdęć brzucha, wczesnego uczucia sytości i pełności poposiłkowej. Służy jako kluczowy wskaźnik do określania skuteczności elektroakupunktury w łagodzeniu zespołu gastroparezy pooperacyjnej. Punkty czasowe oceny obejmują przed leczeniem, w 7. i 14. dniu leczenia, a także kontrole w 7., 14., 21. i 28. dniu po leczeniu.
Punkty czasowe oceny obejmują: przed leczeniem, w 7. i 14. dniu leczenia, a także kontrole w 7., 14., 21. i 28. dniu po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TYLL2025[K]122

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PGS

Badania kliniczne na Elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj