소화기관 종양 환자의 수술 후 위마비에 대한 전침 치료 임상 연구
2026년 4월 20일 업데이트: Kong Fanming, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
소화기관 종양 환자의 수술 후 위마비에 대한 전침 임상 연구
본 연구는 소화기관 종양 수술 후 발생한 수술 후 위마비 증후군(PGS)에 대한 전침 치료의 임상적 효과를 평가하고, 그 임상적 안전성을 체계적으로 평가하기 위해 전향적, 다기관, 무작위, 병렬 대조군, 위약 대조군 임상시험을 설계하고 수행하는 것을 목표로 합니다.
위장관 호르몬, 염증 인자, 단백체학 및 대사체학을 측정함으로써, 우리는 전침 치료가 수술 후 위장관 운동성을 개선하는 기전을 탐구하고자 합니다.
기초 특성과 효과 상관관계를 분석하여 PGS에서 전침 치료에 최적의 대상군을 규명함으로써, 개인 맞춤형 임상 중재에 대한 근거를 제공하고자 합니다.
주요 평가 항목은 치료 14일째의 위마비 핵심 증상 지수 일일 기록(GCSI-DD) 점수입니다.
마지막으로, 임상 데이터를 기반으로 본 연구는 PGS에 대한 전침 치료의 적격 대상군과 최적의 프로토콜을 정의하고, 암 수술 후 합병증에 대한 임상적 적용을 더욱 표준화하고 보급하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mengchao Wang, M.M
- 전화번호: 13292926115
- 이메일: airk991@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 소화기계 종양 수술력;
- PGS(수술 후 위마비 증후군) 진단 기준 충족;
- 자발적으로 동의서 서명
제외 기준:
- 당뇨병 또는 경피증과 같은 다른 질환으로 인한 위마비;
- 모르핀 또는 아트로핀과 같은 위 평활근 기능에 영향을 미치는 약물 사용;
- 알코올 중독 또는 약물 남용 의심 또는 확인된 병력, 또는 임상 연구 협력을 방해하는 인지 장애 또는 중증 정신 질환 동반;
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간질성 폐렴, 폐섬유증과 같은 생명 유지 기관의 중증 기질적 질환, 또는 호흡 부전 합병; 신부전 또는 사구체 경화증; 또는 체액, 전해질, 산-염기 평형의 중증 장애;
- 임신 중, 수유 중 또는 임신 계획 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술 그룹
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전침은 족삼리, 상거허, 천추, 중완에 적용되었습니다.
바늘은 피부에 수직으로 20-40mm 깊이로 삽입되었습니다.
국소적으로 득기(침감)를 얻은 후, 양측 족삼리와 상거허 혈자리에 전침 장치를 연결했습니다.
연속파를 사용하였으며, 주파수는 10Hz, 강도는 3mA였습니다.
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위약 비교기: 가짜 전침 치료군
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足三里, 上巨虚, 天枢, 中脘에 해당하는 가짜 경혈점을 선택했습니다.
바늘은 약 10-15mm 깊이로 삽입되었으며, 어떠한 조작 기법도 사용하지 않았습니다.
전극 연결과 장치 설정은 전침 그룹과 동일했지만, 피부 관통, 전기 출력 또는 득기를 유도하는 침 자극은 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 일기의 위마비 주요 증상 지수 (GCSI-DD) 점수
기간: 평가 시점은 치료 전, 치료 7일차 및 14일차, 그리고 치료 후 7일, 14일, 21일, 28일에 이루어지는 추적 관찰을 포함합니다.
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GCSI-DD는 메스꺼움, 구토, 복부 팽만감, 조기 포만감 및 식후 포만감을 포함한 위마비의 주요 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 일일 평가 도구입니다.
이는 수술 후 위마비 증후군 완화를 위한 전기침 치료의 효과를 판단하는 핵심 지표로 활용됩니다.
평가 시점은 치료 전, 치료 7일차 및 14일차, 그리고 치료 후 7일, 14일, 21일, 28일차의 추적 관찰을 포함합니다.
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평가 시점은 치료 전, 치료 7일차 및 14일차, 그리고 치료 후 7일, 14일, 21일, 28일에 이루어지는 추적 관찰을 포함합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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