Étude clinique de l'électroacupuncture pour la gastroparésie postopératoire chez les patients atteints de tumeurs du tube digestif
20 avril 2026 mis à jour par: Kong Fanming, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Étude clinique de l'électroacupuncture pour la gastroparesie postopératoire chez les patients atteints de tumeurs du tube digestif
Cette étude vise à concevoir et mener un essai clinique prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé en parallèle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité clinique de l'électroacupuncture pour le syndrome de gastroparesie postopératoire (PGS) après une chirurgie de tumeur du tube digestif et évaluer systématiquement sa sécurité clinique.
En mesurant les hormones gastro-intestinales, les facteurs inflammatoires, la protéomique et la métabolomique, nous avons l'intention d'explorer le mécanisme sous-jacent à l'amélioration de la motilité gastro-intestinale postopératoire par l'électroacupuncture.
Nous identifierons la population optimale pour l'électroacupuncture dans le PGS en analysant les caractéristiques de base et les corrélations d'efficacité, afin de fournir des preuves pour une intervention clinique individualisée.
Le critère d'évaluation principal est le score du Journal Quotidien de l'Index des Symptômes Cardinaux de la Gastroparesie (GCSI-DD) au jour 14 du traitement.
Enfin, sur la base des données cliniques, cette étude définira la population éligible et le protocole optimal de l'électroacupuncture pour le PGS, et normalisera et promouvra davantage son application clinique dans les complications postopératoires du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mengchao Wang, M.M
- Numéro de téléphone: 13292926115
- E-mail: airk991@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans ;
- Antécédents de chirurgie pour tumeur du système digestif ;
- Répondre aux critères diagnostiques du SGP (syndrome de gastroparesie postopératoire) ;
- Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Gastroparesie causée par d'autres maladies, telles que le diabète sucré ou la sclérodermie ;
- Utilisation de médicaments affectant la fonction du muscle lisse gastrique, tels que la morphine ou l'atropine ;
- Antécédents suspectés ou confirmés de dépendance à l'alcool ou de toxicomanie, ou déficience cognitive concomitante ou maladie mentale grave empêchant la coopération avec l'étude clinique ;
- Maladies organiques graves des organes vitaux, telles qu'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère, une pneumonie interstitielle, une fibrose pulmonaire, ou compliquée par une insuffisance respiratoire ; insuffisance rénale ou glomérulosclérose ; ou troubles sévères de l'équilibre hydroélectrolytique ou acido-basique ;
- Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'électroacupuncture
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L'électroacupuncture a été appliquée sur Zusanli, Shangjuxu, Tianshu et Zhongwan.
Les aiguilles ont été insérées perpendiculairement à la peau jusqu'à une profondeur de 20 à 40 mm.
Après avoir obtenu le deqi (sensation de piqûre) localement, les points Zusanli et Shangjuxu bilatéraux ont été connectés à un appareil d'électroacupuncture.
Une onde continue a été utilisée, avec une fréquence de 10 Hz et une intensité de 3 mA
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Comparateur placebo: Groupe de l'électroacupuncture simulée
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Des points factices correspondant à Zusanli, Shangjuxu, Tianshu et Zhongwan ont été sélectionnés.
Les aiguilles ont été insérées à une profondeur d'environ 10-15 mm sans aucune technique manipulatoire.
La connexion des électrodes et les réglages de l'appareil étaient identiques à ceux du groupe d'électroacupuncture, mais sans pénétration cutanée, sortie électrique ou manipulation d'aiguille pour faciliter le deqi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du Journal Quotidien de l'Indice des Symptômes Cardinaux de la Gastroparésie (GCSI-DD)
Délai: Les moments d'évaluation comprennent avant le traitement, le jour 7 et le jour 14 du traitement, ainsi que les suivis aux jours 7, 14, 21 et 28 après le traitement.
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Le GCSI-DD est un outil d'évaluation quotidien utilisé pour évaluer la sévérité des principaux symptômes de la gastroparesie, notamment les nausées, les vomissements, les ballonnements abdominaux, la satiété précoce et la plénitude postprandiale.
Il sert d'indicateur clé pour déterminer l'efficacité de l'électroacupuncture dans l'atténuation du syndrome de gastroparesie postopératoire. Les points d'évaluation comprennent avant le traitement, au jour 7 et jour 14 du traitement, ainsi que des suivis aux jours 7, 14, 21 et 28 après le traitement. |
Les moments d'évaluation comprennent avant le traitement, le jour 7 et le jour 14 du traitement, ainsi que les suivis aux jours 7, 14, 21 et 28 après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
14 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Première publication (Réel)
22 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TYLL2025[K]122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .