AI駆動のCDSとチャットボットを使用したAIManage
2026年4月16日 更新者：NYU Langone Health
AIManage：インクレチンミメティクス薬を服用中の患者の管理のためのAI駆動型CDSとチャットボットの使用
このプロジェクトの目的は、広範なインクレチンミメティック薬物管理サービスを提供し、用量調整を最適化するためのGenAI搭載臨床意思決定支援（CDS）ツール「AIManage」を定義し試験することです。 本研究は、NYUHのプライマリケアおよび肥満医学クリニックで実施されます。
本研究は現在、ツール改良のための形成的データ収集を実施中です（フェーズ1）。 完了後、AIManageツールのクラスターランダム化比較試験が実施されます（フェーズ2）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Stevens, PhD, MPH
- 電話番号：646-501-2558
- メール：Elizabeth.Stevens@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
医療提供者の適格基準（第1フェーズ）
- 参加するNYULHクリニックで診療するプライマリケアまたは肥満治療提供者（MD/DO、NP）、
- 少なくとも5人のIMM処方患者にケアを提供している。
患者の適格基準（第1フェーズ）
- （第1フェーズ）現在IMMを服用中、または過去6か月以内にIMMを服用したことがある；
- 英語またはスペイン語に堪能である；
- テキストメッセージの送受信に同意する；および
- 18歳以上である。
除外基準：
医療提供者の除外基準（第1フェーズ） • 参加を拒否する
患者の除外基準（第1フェーズ）
• インフォームドコンセントの提供を拒否またはできない；
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロバイダー（フェーズ1）
プライマリケアおよび肥満治療クリニックにおいて、少なくとも5人の成人患者に対してIMMを処方するプロバイダー。
|
副作用管理のための患者向け個別ガイダンスや、投与量の最適化のための臨床アドバイスなど、幅広いIMM管理サービスを提供するGenAI搭載CDSツール。
|
|
実験的：患者（第1相）
過去6か月間にIMMを処方された成人患者。
|
副作用管理のための患者向け個別ガイダンスや、投与量の最適化のための臨床アドバイスなど、幅広いIMM管理サービスを提供するGenAI搭載CDSツール。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定性的評価尺度 - 知覚的有用性を完了した患者の割合
時間枠：1日目（60分）
|
第1フェーズでは、知覚的有用性に関する定性的データが収集されます。
|
1日目（60分）
|
|
定性的尺度を完了した患者の割合 - 知覚された使いやすさ
時間枠：1日目（60分）
|
第1フェーズでは、知覚されたユーザビリティに関する定性データが収集されます。
|
1日目（60分）
|
|
定性的尺度を完了する患者の割合 - 認識された使用上の課題
時間枠：1日目（60分）
|
第1フェーズでは、認識された使用上の課題に関する定性的データが収集されます。
|
1日目（60分）
|
|
定性的測定を完了した患者の割合 - 認知価値
時間枠：第1日（60分）
|
フェーズ1では、知覚価値に関する定性的データが収集されます。
|
第1日（60分）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Stevens, PhD, MPH、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年3月30日
研究の完了 (推定)
2029年3月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-00594
- 1R01DK144008 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終研究データセットから個人を特定できない参加者データは、出版後9ヶ月から36ヶ月後に合理的な要求があった場合、または賞や支援契約の条件として必要とされる場合、要求する研究者がNYU Langone Healthとデータ使用契約を締結することを条件に共有されます。
このデータ共有の事例では、別途IRB（施設内審査委員会）の審査と、NYU Langoneのデータ共有戦略委員会（DSSB）の審査も必要です。
リクエストは以下へお送りください：Elizabeth.Stevens@nyulangone.org。
プロトコルと統計解析計画は、連邦規制または支援賞や契約で要求される場合に限り、Clinicaltrials.govに掲載されます。
IPD 共有時間枠
記事公開から9ヶ月後から36ヶ月後まで、または研究を支援する賞や契約の条件に応じて
IPD 共有アクセス基準
データの利用を提案した研究者は、合理的な要請によりアクセスが許可されます。
要請はElizabeth.Stevens@nyulangone.orgへお願いします。
アクセスを得るためには、データ要求者はデータアクセス契約書に署名する必要があります。
このデータ共有の事例では、別途IRB（研究倫理審査委員会）の審査と、NYU LangoneのDSSB（データ共有監督委員会）の審査も必要となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。