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Gestion de l'IA à l'aide d'un système d'aide à la décision clinique piloté par l'IA et d'un chatbot

16 avril 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

AIManage : Utilisation d'un CDS piloté par l'IA et d'un Chatbot pour la prise en charge des patients sous médicaments mimétiques de l'incrétine

L'objectif de ce projet est de définir et de tester l'outil d'aide à la décision clinique (ADC) alimenté par l'IA générative, AIManage, fournissant une large gamme de services de gestion des médicaments mimétiques des incrétines pour optimiser les titrages de dose. L'étude se déroulera dans les cliniques de soins primaires et de médecine de l'obésité du NYUH.

L'étude mène actuellement une collecte de données formatrices pour l'affinement de l'outil (Phase 1). Une fois terminée, un essai contrôlé randomisé en grappes de l'outil AIManage sera entrepris (Phase 2).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Critères d'éligibilité des prestataires (Phase 1)

  • Prestataire de soins primaires ou bariatriques (MD/DO, NP) exerçant dans les cliniques participantes de NYULH,
  • Prendre en charge au moins 5 patients sous prescription d'un IMM.

Critères d'éligibilité des patients (Phase 1)

  • (Phase 1) Prendre actuellement un IMM ou en avoir pris un au cours des 6 derniers mois ;
  • Maîtriser l'anglais ou l'espagnol ;
  • Être disposé à envoyer/recevoir des messages texte ; et
  • Avoir plus de 18 ans.

Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion des prestataires (Phase 1) • Refuser de participer

Critères d'exclusion des patients (Phase 1)

• Refuser ou être incapable de fournir un consentement éclairé ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prestataires (Phase 1)
Prestataires prescrivant l'IMM pour au moins 5 patients adultes dans les soins primaires et les cliniques de médecine de l'obésité.
Autre: AIManage
Outil de CDS alimenté par l'IA générative qui fournit une gamme de services de gestion des IMM, tels que des conseils personnalisés pour les patients sur la gestion des effets secondaires et des avis cliniques pour optimiser les titrages de dose.
Expérimental: Patients (Phase 1)
Patients adultes ayant reçu une prescription d'IMM au cours des 6 derniers mois.
Autre: AIManage
Outil de CDS alimenté par l'IA générative qui fournit une gamme de services de gestion des IMM, tels que des conseils personnalisés pour les patients sur la gestion des effets secondaires et des avis cliniques pour optimiser les titrages de dose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant complété la mesure qualitative - Utilité perçue
Délai: Jour 1 (60 minutes)
Dans la Phase 1, des données qualitatives concernant l'utilité perçue seront collectées.
Jour 1 (60 minutes)
Pourcentage de patients ayant complété la mesure qualitative - Facilité d'utilisation perçue
Délai: Jour 1 (60 minutes)
Dans la Phase 1, des données qualitatives concernant la convivialité perçue seront collectées.
Jour 1 (60 minutes)
Pourcentage de patients qui terminent la mesure qualitative - Défis d'utilisation perçus
Délai: Jour 1 (60 minutes)
Dans la Phase 1, des données qualitatives concernant les défis perçus d'utilisation seront collectées.
Jour 1 (60 minutes)
Pourcentage de patients qui complètent la mesure qualitative - Valeur perçue
Délai: Jour 1 (60 minutes)
Dans la phase 1, des données qualitatives concernant la valeur perçue seront recueillies.
Jour 1 (60 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-00594
  • 1R01DK144008 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données dé-identifiées des participants issues de l'ensemble de données de recherche final seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 à 36 mois après la publication ou selon les exigences d'une condition d'attribution de prix ou d'accords de soutien, à condition que l'investigateur demandeur signe un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct par le comité d'éthique (IRB) ainsi qu'un examen par le Conseil de stratégie de partage des données (DSSB) de NYU Langone.
Les demandes doivent être adressées à : Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur Clinicaltrials.gov
uniquement selon les exigences de la réglementation fédérale ou des attributions et accords de soutien.

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article ou selon les exigences des conditions des prix et accords soutenant la recherche

Critères d'accès au partage IPD

L'investigateur qui propose d'utiliser les données se verra accorder l'accès sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct du comité d'éthique ainsi qu'un examen du DSSB de NYU Langone.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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