- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07546357
Zarządzanie AI przy użyciu opartego na AI systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) i chatbot
AIManage: Wykorzystanie napędzanego sztuczną inteligencją systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) i czatu do zarządzania pacjentami przyjmującymi leki inkretynomimetyczne
Celem tego projektu jest zdefiniowanie i przetestowanie narzędzia wspomagania decyzji klinicznych (CDS) opartego na sztucznej inteligencji, AIManage, które zapewnia szeroki zakres usług zarządzania lekami inkretynomimetycznymi w celu optymalizacji tytracji dawek. Badanie będzie prowadzone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz klinikach medycyny otyłości w NYUH.
Badanie obecnie prowadzi formacyjną zbiórkę danych w celu udoskonalenia narzędzia (Faza 1). Po jej zakończeniu zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane klastrowe z użyciem narzędzia AIManage (Faza 2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Stevens, PhD, MPH
- Numer telefonu: 646-501-2558
- E-mail: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria kwalifikacji dostawców (faza 1)
- Podstawowy lub bariatryczny dostawca opieki (MD/DO, NP) praktykujący w uczestniczących klinikach NYULH,
- Świadczenie opieki dla co najmniej 5 pacjentów, którym przepisano IMM.
Kryteria kwalifikacji pacjentów (faza 1)
- (Faza 1) Obecnie przyjmujący IMM lub przyjmujący IMM w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Biegłość w języku angielskim lub hiszpańskim;
- Gotowość do wysyłania/odbierania wiadomości tekstowych; oraz
- Wiek > 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia dostawców (faza 1) • Odmowa udziału
Kryteria wykluczenia pacjentów (faza 1)
• Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostawcy (Faza 1)
Dostawcy przepisujący IMM dla co najmniej 5 dorosłych pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej i klinikach medycyny otyłości.
|
Narzędzie CDS napędzane przez GenAI, które oferuje szereg usług zarządzania IMM, takich jak spersonalizowane wskazówki dla pacjentów dotyczące radzenia sobie z działaniami niepożądanymi oraz doradztwo kliniczne w celu optymalizacji tytracji dawki.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci (Faza 1)
Dorośli pacjenci, którym przepisano IMM w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Narzędzie CDS napędzane przez GenAI, które oferuje szereg usług zarządzania IMM, takich jak spersonalizowane wskazówki dla pacjentów dotyczące radzenia sobie z działaniami niepożądanymi oraz doradztwo kliniczne w celu optymalizacji tytracji dawki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pacjentów, którzy wypełnili miarę jakościową - Postrzegana użyteczność
Ramy czasowe: Dzień 1 (60 minut)
|
W fazie 1 zostaną zebrane dane jakościowe dotyczące postrzeganej użyteczności.
|
Dzień 1 (60 minut)
|
|
Odsetek Pacjentów, którzy Ukończą Pomiar Jakościowy - Postrzegana Użyteczność
Ramy czasowe: Dzień 1 (60 minut)
|
W fazie 1 zostaną zebrane dane jakościowe dotyczące postrzeganej użyteczności.
|
Dzień 1 (60 minut)
|
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli jakościowe badanie – postrzegane wyzwania użytkowania
Ramy czasowe: Dzień 1 (60 minut)
|
W fazie 1 zostaną zebrane dane jakościowe dotyczące postrzeganych wyzwań w zakresie użytkowania.
|
Dzień 1 (60 minut)
|
|
Odsetek Pacjentów, którzy Wypełniają Pomiar Jakościowy – Postrzegana Wartość
Ramy czasowe: Dzień 1 (60 minut)
|
W fazie 1 zostaną zebrane dane jakościowe dotyczące postrzeganej wartości.
|
Dzień 1 (60 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Cukrzyca
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-00594
- 1R01DK144008 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagać oddzielnej oceny przez komisję etyki (IRB), a także oceny przez Radę Strategii Udostępniania Danych (DSSB) NYU Langone.
Wnioski należy kierować na adres: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov
tylko w przypadku wymogów federalnych przepisów lub wspierających nagród i umów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .