Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie AI przy użyciu opartego na AI systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) i chatbot

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

AIManage: Wykorzystanie napędzanego sztuczną inteligencją systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) i czatu do zarządzania pacjentami przyjmującymi leki inkretynomimetyczne

Celem tego projektu jest zdefiniowanie i przetestowanie narzędzia wspomagania decyzji klinicznych (CDS) opartego na sztucznej inteligencji, AIManage, które zapewnia szeroki zakres usług zarządzania lekami inkretynomimetycznymi w celu optymalizacji tytracji dawek. Badanie będzie prowadzone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz klinikach medycyny otyłości w NYUH.

Badanie obecnie prowadzi formacyjną zbiórkę danych w celu udoskonalenia narzędzia (Faza 1). Po jej zakończeniu zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane klastrowe z użyciem narzędzia AIManage (Faza 2).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria kwalifikacji dostawców (faza 1)

  • Podstawowy lub bariatryczny dostawca opieki (MD/DO, NP) praktykujący w uczestniczących klinikach NYULH,
  • Świadczenie opieki dla co najmniej 5 pacjentów, którym przepisano IMM.

Kryteria kwalifikacji pacjentów (faza 1)

  • (Faza 1) Obecnie przyjmujący IMM lub przyjmujący IMM w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Biegłość w języku angielskim lub hiszpańskim;
  • Gotowość do wysyłania/odbierania wiadomości tekstowych; oraz
  • Wiek > 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia dostawców (faza 1) • Odmowa udziału

Kryteria wykluczenia pacjentów (faza 1)

• Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawcy (Faza 1)
Dostawcy przepisujący IMM dla co najmniej 5 dorosłych pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej i klinikach medycyny otyłości.
Narzędzie CDS napędzane przez GenAI, które oferuje szereg usług zarządzania IMM, takich jak spersonalizowane wskazówki dla pacjentów dotyczące radzenia sobie z działaniami niepożądanymi oraz doradztwo kliniczne w celu optymalizacji tytracji dawki.
Eksperymentalny: Pacjenci (Faza 1)
Dorośli pacjenci, którym przepisano IMM w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Narzędzie CDS napędzane przez GenAI, które oferuje szereg usług zarządzania IMM, takich jak spersonalizowane wskazówki dla pacjentów dotyczące radzenia sobie z działaniami niepożądanymi oraz doradztwo kliniczne w celu optymalizacji tytracji dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów, którzy wypełnili miarę jakościową - Postrzegana użyteczność
Ramy czasowe: Dzień 1 (60 minut)
W fazie 1 zostaną zebrane dane jakościowe dotyczące postrzeganej użyteczności.
Dzień 1 (60 minut)
Odsetek Pacjentów, którzy Ukończą Pomiar Jakościowy - Postrzegana Użyteczność
Ramy czasowe: Dzień 1 (60 minut)
W fazie 1 zostaną zebrane dane jakościowe dotyczące postrzeganej użyteczności.
Dzień 1 (60 minut)
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli jakościowe badanie – postrzegane wyzwania użytkowania
Ramy czasowe: Dzień 1 (60 minut)
W fazie 1 zostaną zebrane dane jakościowe dotyczące postrzeganych wyzwań w zakresie użytkowania.
Dzień 1 (60 minut)
Odsetek Pacjentów, którzy Wypełniają Pomiar Jakościowy – Postrzegana Wartość
Ramy czasowe: Dzień 1 (60 minut)
W fazie 1 zostaną zebrane dane jakościowe dotyczące postrzeganej wartości.
Dzień 1 (60 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie, począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z warunkami nagród lub umów wspierających, pod warunkiem, że badacz składający wniosek podpisze umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health.
Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagać oddzielnej oceny przez komisję etyki (IRB), a także oceny przez Radę Strategii Udostępniania Danych (DSSB) NYU Langone.
Wnioski należy kierować na adres: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov
tylko w przypadku wymogów federalnych przepisów lub wspierających nagród i umów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy od publikacji artykułu lub zgodnie z wymaganiami warunków nagród i umów wspierających badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, otrzyma dostęp na uzasadnioną prośbę. Wnioski należy kierować na adres Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę dostępu do danych. Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagać osobnej recenzji przez komisję etyczną (IRB) oraz recenzji przez DSSB NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj