Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AIManage med hjälp av en AI-driven CDS och chatbot

16 april 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

AIManage: Använda ett AI-drivet CDS och chatbot för hantering av patienter på inkretinmimetiska läkemedel

Syftet med detta projekt är att definiera och testa det GenAI-drivna kliniska beslutsstödsverktyget (CDS), AIManage, som tillhandahåller ett brett utbud av tjänster för hantering av inkretinmimetiska läkemedel för att optimera dosjusteringar. Studien kommer att genomföras på primärvårds- och obesitetsmedicinkliniker vid NYUH.

Studien genomför för närvarande formativ datainsamling för förfining av verktyget (Fas 1). När detta är slutfört kommer en klusterrandomiserad kontrollerad studie av AIManage-verktyget att genomföras (Fas 2).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Utförarberättigandekriterier (Fas 1)

  • Primär- eller bariatrisk vårdgivare (MD/DO, NP) som arbetar på de deltagande NYULH-klinikerna,
  • Ger vård till minst 5 patienter som har fått ett IMM ordinerat.

Patientberättigandekriterier (Fas 1)

  • (Fas 1) Tar för närvarande ett IMM eller har tagit ett IMM under de senaste 6 månaderna;
  • Flytande i engelska eller spanska;
  • Vara villig att skicka/ta emot textmeddelanden; och
  • Vara > 18 år gammal.

Exklusionskriterier:

Utföraruteslutningskriterier (Fas 1) • Vägrar att delta

Patientuteslutningskriterier (Fas 1)

• Vägrar eller är oförmögna att ge informerat samtycke;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leverantörer (Fas 1)
Läkare som ordinerar IMM för minst 5 vuxna patienter inom primärvård och kliniker för obesitasmedicin.
Övrig: AIHantera
GenAI-drivet CDS-verktyg som erbjuder ett brett utbud av IMM-hanterings tjänster, såsom personlig vägledning för patienter om hantering av biverkningar och kliniska rådgivning för att optimera dos titreringar.
Experimentell: Patienter (Fas 1)
Vuxna patienter som har fått en IMM ordinerad under de senaste 6 månaderna.
Övrig: AIHantera
GenAI-drivet CDS-verktyg som erbjuder ett brett utbud av IMM-hanterings tjänster, såsom personlig vägledning för patienter om hantering av biverkningar och kliniska rådgivning för att optimera dos titreringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel patienter som genomför kvalitativa mätningar - Upplevd användbarhet
Tidsram: Dag 1 (60 minuter)
I fas 1 kommer kvalitativa data om upplevd användbarhet att samlas in.
Dag 1 (60 minuter)
Andel patienter som slutför kvalitativt mått - Upplevd användbarhet
Tidsram: Dag 1 (60 minuter)
I Fas 1 kommer kvalitativa data om upplevd användbarhet att samlas in.
Dag 1 (60 minuter)
Procentandel patienter som slutför kvalitativ mätning - Upplevda användningsutmaningar
Tidsram: Dag 1 (60 minuter)
I Fas 1 kommer kvalitativa data om upplevda användningsutmaningar att samlas in.
Dag 1 (60 minuter)
Procentandel patienter som fullföljer kvalitativa mått - Upplevt värde
Tidsram: Dag 1 (60 minuter)
I Fas 1 kommer kvalitativa data om upplevt värde att samlas in.
Dag 1 (60 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-00594
  • 1R01DK144008 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatamängden kommer att delas vid rimlig begäran från 9 till 36 månader efter publicering eller som krävs av villkor för utmärkelser eller stödjande avtal, förutsatt att den begärande forskaren undertecknar ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Begäran ska riktas till: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. Protokollet och statistiska analysplanen kommer att publiceras på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federala föreskrifter eller stödjande utmärkelser och avtal.

Tidsram för IPD-delning

Från och med 9 månader till och med 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren i bidrag och avtal som stöder forskningen

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskaren som föreslog att använda data kommer att beviljas åtkomst efter rimlig begäran. Begäranden bör riktas till Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. För att få åtkomst kommer databegärare att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones DSSB.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera