AIManage Brug af en AI-drevet CDS og Chatbot
16. april 2026 opdateret af: NYU Langone Health
AIManage: Brug af en AI-drevet CDS og Chatbot til håndtering af patienter på inkretin-mimetisk medicin
Formålet med dette projekt er at definere og teste det GenAI-drevne kliniske beslutningsstøtteværktøj (CDS), AIManage, som leverer en bred vifte af inkretin-mimetisk medicinhåndteringsydelser for at optimere dosistitreringer. Studiet vil finde sted på både almen praksis og fedmemedicinske klinikker på NYUH.
Studiet udfører i øjeblikket formative dataindsamlinger til værktøjsforfinelse (Fase 1). Når dette er afsluttet, vil der blive gennemført et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med AIManage-værktøjet (Fase 2).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Stevens, PhD, MPH
- Telefonnummer: 646-501-2558
- E-mail: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udbyderberettigelseskriterier (Fase 1)
- Primær eller bariatrisk behandler (MD/DO, NP), der praktiserer på de deltagende NYULH-klinikker,
- Yder behandling til mindst 5 patienter, der er ordineret en IMM.
Patientberettigelseskriterier (Fase 1)
- (Fase 1) Tager i øjeblikket en IMM eller har taget en IMM inden for de sidste 6 måneder;
- Flydende engelsk eller spansk;
- Være villig til at sende/modtage SMS'er; og
- Være > 18 år gammel.
Eksklusionskriterier:
Udbyder-eksklusionskriterier (Fase 1) • Nægter at deltage
Patient-eksklusionskriterier (Fase 1)
• Nægter eller er ude af stand til at give informeret samtykke;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udbydere (Fase 1)
Anbydere, der ordinerer IMM til mindst 5 voksne patienter i primærpleje og fedmemedicinske klinikker.
|
GenAI-drevet CDS-værktøj, der tilbyder en række IMM-håndteringsydelser, såsom personlig vejledning til patienter om håndtering af bivirkninger og klinisk rådgivning til optimering af dosisjusteringer.
|
|
Eksperimentel: Patienter (Fase 1)
Voksne patienter, der har fået ordineret et IMM inden for de sidste 6 måneder.
|
GenAI-drevet CDS-værktøj, der tilbyder en række IMM-håndteringsydelser, såsom personlig vejledning til patienter om håndtering af bivirkninger og klinisk rådgivning til optimering af dosisjusteringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der fuldfører kvalitativ måling - Opfattet brugbarhed
Tidsramme: Dag 1 (60 minutter)
|
I fase 1 indsamles kvalitative data vedrørende opfattet anvendelighed.
|
Dag 1 (60 minutter)
|
|
Procentdel af patienter, der fuldfører kvalitativt mål - Opfattet brugervenlighed
Tidsramme: Dag 1 (60 minutter)
|
I fase 1 indsamles kvalitative data om opfattet brugervenlighed.
|
Dag 1 (60 minutter)
|
|
Procentdel af patienter, der gennemfører kvalitativ måling - Opfattede brugsudfordringer
Tidsramme: Dag 1 (60 minutter)
|
I Fase 1 indsamles kvalitative data om opfattede anvendelsesudfordringer.
|
Dag 1 (60 minutter)
|
|
Procentdel af Patienter, der Fuldfører Kvalitativt Måleinstrument - Oplevet Værdi
Tidsramme: Dag 1 (60 minutter)
|
I fase 1 vil kvalitative data om opfattet værdi blive indsamlet.
|
Dag 1 (60 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Diabetes mellitus
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-00594
- 1R01DK144008 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifierede deltagerdata fra den endelige forskningsdatasæt vil blive delt efter rimelig anmodning fra 9 til 36 måneder efter publicering eller som krævet af en betingelse for priser eller støtteaftaler, forudsat at den anmodende undersøger underskriver en dataanvendelsesaftale med NYU Langone Health.
Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Anmodninger skal rettes til: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive lagt ud på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal regulering eller støttepriser og aftaler.
IPD-delingstidsramme
Fra 9 måneder til 36 måneder efter artiklens publicering eller efter behov som en betingelse for priser og aftaler, der støtter forskningen
IPD-delingsadgangskriterier
Den undersøger, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang ved rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
For at opnå adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones DSSB.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .