AI 기반 임상 의사 결정 지원 시스템 및 챗봇을 활용한 AIManage
2026년 4월 16일 업데이트: NYU Langone Health
AIManage: 인크레틴 유사체 약물을 복용하는 환자 관리를 위한 AI 기반 임상적 의사 결정 지원 시스템 및 챗봇 활용
이 프로젝트의 목적은 GenAI 기반 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구인 AIManage를 정의하고 테스트하여 광범위한 인크레틴 유사체 약물 관리 서비스를 제공하여 용량 적정화를 최적화하는 것입니다. 이 연구는 NYUH의 일차 진료 및 비만 의학 클리닉에서 진행됩니다.
현재 연구는 도구 개선을 위한 형성적 데이터 수집 단계(1단계)를 진행 중입니다. 완료되면 AIManage 도구의 군집 무작위 대조 시험(2단계)이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Stevens, PhD, MPH
- 전화번호: 646-501-2558
- 이메일: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
의료진 자격 기준 (1단계)
- 참여하는 NYULH 클리닉에서 근무하는 1차 또는 비만 치료 의료진 (MD/DO, NP),
- 적어도 5명의 IMM 처방 환자를 진료할 것.
환자 자격 기준 (1단계)
- (1단계) 현재 IMM을 복용 중이거나 지난 6개월 이내에 IMM을 복용한 경험이 있는 경우;
- 영어 또는 스페인어에 유창함;
- 문자 메시지를 주고받을 의향이 있을 것; 그리고
- 18세 이상일 것.
제외 기준:
의료진 제외 기준 (1단계) • 참여 거부
환자 제외 기준 (1단계)
• 동의서 제공을 거부하거나 제공할 수 없는 경우;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제공자 (1단계)
일차 진료 및 비만 의학 클리닉에서 최소 5명의 성인 환자에게 IMM을 처방하는 의료 제공자.
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부작용 관리에 대한 맞춤형 환자 안내 및 용량 적정화를 최적화하기 위한 임상적 조언과 같은 다양한 IMM 관리 서비스를 제공하는 GenAI 기반 CDS 도구
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실험적: 환자 (1상)
과거 6개월 동안 IMM을 처방받은 성인 환자.
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부작용 관리에 대한 맞춤형 환자 안내 및 용량 적정화를 최적화하기 위한 임상적 조언과 같은 다양한 IMM 관리 서비스를 제공하는 GenAI 기반 CDS 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정성적 측정 도구 완료 환자 비율 - 인지된 유용성
기간: 1일차 (60분)
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1단계에서 지각된 유용성에 관한 질적 데이터가 수집됩니다.
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1일차 (60분)
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환자가 완료한 정성적 측정 지표 - 인지된 사용성의 비율
기간: 1일차 (60분)
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1단계에서 인지된 사용성에 관한 질적 데이터를 수집할 것입니다.
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1일차 (60분)
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정성적 측정 완료 환자 비율 - 인지된 사용 어려움
기간: 1일차 (60분)
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1단계에서는 인지된 사용상의 어려움에 관한 질적 데이터가 수집됩니다.
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1일차 (60분)
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질적 측정 완료 환자 비율 - 인지된 가치
기간: 1일차 (60분)
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1단계에서는 인지된 가치에 대한 질적 데이터가 수집됩니다.
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1일차 (60분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-00594
- 1R01DK144008 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트의 비식별화된 참가자 데이터는 출판 후 9~36개월 이내에 합리적인 요청이 있을 경우 공유되며, 수상 조건이나 지원 협약에 따라 요구되는 경우에도 공유됩니다. 단, 요청하는 연구자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
이 데이터 공유 인스턴스는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB)의 심사를 필요로 합니다.
요청은 다음으로 보내주십시오: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
연구 계획서와 통계 분석 계획은 연방 규정이나 지원 수상 및 협약에 따라 요구되는 경우에만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
논문 게재 후 9개월부터 시작하여 36개월까지 또는 연구를 지원하는 상금 및 협정 조건에 따라 요구되는 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 Elizabeth.Stevens@nyulangone.org로 보내야 합니다.
접근 권한을 얻기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.
이 데이터 공유 사례는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 DSSB 심사도 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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