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AIManage Utilizzando un CDS e un Chatbot guidati dall'IA

16 aprile 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

AIManage: Utilizzo di un CDS e Chatbot guidati dall'AI per la Gestione di Pazienti in Terapia con Farmaci Incretino-Mimetici

L'obiettivo di questo progetto è definire e testare lo strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) basato su GenAI, AIManage, fornendo un'ampia gamma di servizi di gestione dei farmaci mimetizzanti incretina per ottimizzare le titolazioni delle dosi. Lo studio si svolgerà presso le cliniche di medicina generale e di obesità di NYUH.

Lo studio sta attualmente conducendo la raccolta di dati formativi per il perfezionamento dello strumento (Fase 1). Una volta completata, verrà intrapreso uno studio controllato randomizzato a cluster dello strumento AIManage (Fase 2).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Criteri di eleggibilità del fornitore (Fase 1)

  • Fornitore di cure primarie o bariatriche (MD/DO, NP) che esercita presso le cliniche partecipanti di NYULH,
  • Fornisce cure ad almeno 5 pazienti a cui è stato prescritto un IMM.

Criteri di eleggibilità del paziente (Fase 1)

  • (Fase 1) Attualmente assume un IMM o ha assunto un IMM negli ultimi 6 mesi;
  • Fluenza in inglese o spagnolo;
  • Disponibilità a inviare/ricevere messaggi di testo; e
  • Età > 18 anni.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione del fornitore (Fase 1) • Rifiuta di partecipare

Criteri di esclusione del paziente (Fase 1)

• Rifiuta o non è in grado di fornire il consenso informato;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fornitori (Fase 1)
Fornitori che prescrivono IMM per almeno 5 pazienti adulti in cure primarie e cliniche di medicina dell'obesità.
Altro: AIManage
Strumento CDS alimentato da GenAI che fornisce una gamma di servizi di gestione IMM, come orientamento personalizzato per i pazienti sulla gestione degli effetti collaterali e consulenza clinica per ottimizzare le titolazioni dei dosaggi.
Sperimentale: Pazienti (Fase 1)
Pazienti adulti a cui è stato prescritto un IMM negli ultimi 6 mesi.
Altro: AIManage
Strumento CDS alimentato da GenAI che fornisce una gamma di servizi di gestione IMM, come orientamento personalizzato per i pazienti sulla gestione degli effetti collaterali e consulenza clinica per ottimizzare le titolazioni dei dosaggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di Pazienti che Completano la Misura Qualitativa - Utilità Percepita
Lasso di tempo: Giorno 1 (60 minuti)
Nella Fase 1, verranno raccolti dati qualitativi riguardanti la percezione di utilità.
Giorno 1 (60 minuti)
Percentuale di Pazienti che Completano la Misura Qualitativa - Usabilità Percepita
Lasso di tempo: Giorno 1 (60 minuti)
Nella Fase 1, verranno raccolti dati qualitativi sulla percezione dell'usabilità.
Giorno 1 (60 minuti)
Percentuale di Pazienti che Completano la Misura Qualitativa - Sfide di Utilizzo Percepite
Lasso di tempo: Giorno 1 (60 minuti)
Nella Fase 1, verranno raccolti dati qualitativi riguardanti le sfide di utilizzo percepite.
Giorno 1 (60 minuti)
Percentuale di Pazienti che Completano la Misura Qualitativa - Valore Percepito
Lasso di tempo: Giorno 1 (60 minuti)
Nella Fase 1, verranno raccolti dati qualitativi riguardanti il valore percepito.
Giorno 1 (60 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-00594
  • 1R01DK144008 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati dei partecipanti provenienti dal set di dati di ricerca finale saranno condivisi su richiesta ragionevole a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione o come richiesto da una condizione dei premi o degli accordi di supporto, a condizione che il ricercatore richiedente stipuli un accordo di utilizzo dei dati con NYU Langone Health. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata dell'IRB nonché la revisione del Data Sharing Strategy Board (DSSB) di NYU Langone. Le richieste devono essere indirizzate a: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno pubblicati su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla regolamentazione federale o dai premi e accordi di supporto.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o secondo quanto richiesto da una condizione dei premi e degli accordi che sostengono la ricerca

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso su richiesta ragionevole. Le richieste devono essere indirizzate a Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata dell'IRB e una revisione del DSSB della NYU Langone.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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