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AIManage Utilizando un CDS y un Chatbot impulsados por IA

16 de abril de 2026 actualizado por: NYU Langone Health

AIManage: Uso de un Sistema de Soporte de Decisiones Clínicas (CDS) basado en IA y un Chatbot para el Manejo de Pacientes con Medicamentos Miméticos de la Incretina

El objetivo de este proyecto es definir y probar la herramienta de Apoyo a la Decisión Clínica (ADC) impulsada por GenAI, AIManage, que ofrece una amplia gama de servicios de gestión de medicamentos miméticos de la incretina para optimizar las titulaciones de dosis. El estudio se llevará a cabo en clínicas de atención primaria y de medicina de la obesidad de NYUH.

Actualmente, el estudio está realizando una recolección de datos formativos para el refinamiento de la herramienta (Fase 1). Una vez completada, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de la herramienta AIManage (Fase 2).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de elegibilidad del proveedor (Fase 1)

  • Proveedor de atención primaria o bariátrica (MD/DO, NP) que ejerce en las clínicas participantes de NYULH,
  • Brindar atención a al menos 5 pacientes a los que se les ha recetado un IMM.

Criterios de elegibilidad del paciente (Fase 1)

  • (Fase 1) Tomar actualmente un IMM o haber tomado un IMM en los últimos 6 meses;
  • Dominio del inglés o español;
  • Estar dispuesto a enviar/recibir mensajes de texto; y
  • Tener > 18 años de edad.

Criterios de exclusión:

Criterios de exclusión del proveedor (Fase 1) • Negarse a participar

Criterios de exclusión del paciente (Fase 1)

• Negarse o no poder dar el consentimiento informado;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proveedores (Fase 1)
Proveedores que recetan IMM para al menos 5 pacientes adultos en atención primaria y clínicas de medicina de la obesidad.
Otro: AIManage
Herramienta CDS impulsada por GenAI que ofrece una gama de servicios de gestión de IMM, como orientación personalizada para pacientes sobre el manejo de efectos secundarios y asesoramiento clínico para optimizar las titulaciones de dosis.
Experimental: Pacientes (Fase 1)
Pacientes adultos a los que se les ha prescrito un IMM en los últimos 6 meses.
Otro: AIManage
Herramienta CDS impulsada por GenAI que ofrece una gama de servicios de gestión de IMM, como orientación personalizada para pacientes sobre el manejo de efectos secundarios y asesoramiento clínico para optimizar las titulaciones de dosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que completan la medida cualitativa - Utilidad percibida
Periodo de tiempo: Día 1 (60 minutos)
En la Fase 1, se recopilarán datos cualitativos sobre la utilidad percibida.
Día 1 (60 minutos)
Porcentaje de Pacientes que Completan la Medida Cualitativa - Usabilidad Percibida
Periodo de tiempo: Día 1 (60 minutos)
En la Fase 1, se recopilarán datos cualitativos sobre la usabilidad percibida.
Día 1 (60 minutos)
Porcentaje de pacientes que completan la medida cualitativa - Desafíos percibidos de uso
Periodo de tiempo: Día 1 (60 minutos)
En la Fase 1, se recopilarán datos cualitativos sobre los desafíos percibidos en el uso.
Día 1 (60 minutos)
Porcentaje de Pacientes que Completaron la Medida Cualitativa - Valor Percibido
Periodo de tiempo: Día 1 (60 minutos)
En la Fase 1, se recopilarán datos cualitativos sobre el valor percibido.
Día 1 (60 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-00594
  • 1R01DK144008 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados de los participantes del conjunto de datos de investigación final se compartirán a petición razonable, comenzando entre 9 y 36 meses después de la publicación o según lo exija una condición de los premios o acuerdos de apoyo, siempre que el investigador solicitante firme un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health. Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada por parte del IRB, así como una revisión por parte de la Junta de Estrategia de Intercambio de Datos (DSSB) de NYU Langone. Las solicitudes deben dirigirse a: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. El protocolo y el plan de análisis estadístico se publicarán en Clinicaltrials.gov solo según lo exija la regulación federal o los premios y acuerdos de apoyo.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 9 meses y hasta los 36 meses después de la publicación del artículo o según lo exija una condición de los premios y acuerdos que respaldan la investigación

Criterios de acceso compartido de IPD

Se concederá acceso al investigador que propuso utilizar los datos tras una solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse a Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos. Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del IRB, así como una revisión por parte del DSSB de NYU Langone.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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