Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AIManage met een AI-gestuurde CDS en Chatbot

16 april 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

AIManage: Gebruik van een AI-gestuurd CDS en Chatbot voor het Beheer van Patiënten met Incretine-mimetische Medicatie

Het doel van dit project is het definiëren en testen van het op GenAI aangedreven Clinical Decision Support (CDS)-hulpmiddel, AIManage, dat een breed scala aan incretine-mimeticum medicatiebeheerdiensten biedt om dosistitraties te optimaliseren. De studie vindt plaats in eerstelijnszorg en obesitasgeneeskundeklinieken bij NYUH.

De studie voert momenteel formatieve gegevensverzameling uit voor het verfijnen van het hulpmiddel (Fase 1). Na voltooiing zal een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie van het AIManage-hulpmiddel worden uitgevoerd (Fase 2).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zorgverlener Geschiktheidscriteria (Fase 1)

  • Primaire of bariatrische zorgverlener (MD/DO, NP) werkzaam in de deelnemende NYULH klinieken,
  • Zorg verlenen aan minimaal 5 patiënten die een IMM hebben voorgeschreven.

Patiënt Geschiktheidscriteria (Fase 1)

  • (Fase 1) Momenteel een IMM gebruiken of in de afgelopen 6 maanden een IMM hebben gebruikt;
  • Vloeiend in Engels of Spaans;
  • Bereid zijn om tekstberichten te versturen/ontvangen; en
  • Ouder dan 18 jaar zijn.

Exclusiecriteria:

Zorgverlener Uitsluitingscriteria (Fase 1) • Weigeren deel te nemen

Patiënt Uitsluitingscriteria (Fase 1)

• Weigeren of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanbieders (Fase 1)
Zorgverleners die IMM voorschrijven aan minimaal 5 volwassen patiënten in eerstelijnszorg en obesitasklinieken.
Ander: AIManage
GenAI-gestuurde CDS-tool die een reeks IMM-beheerdiensten biedt, zoals gepersonaliseerde begeleiding voor patiënten bij het beheren van bijwerkingen en klinisch advies om dosistitraties te optimaliseren.
Experimenteel: Patiënten (Fase 1)
Volwassen patiënten die in de afgelopen 6 maanden een IMM hebben voorgeschreven gekregen.
Ander: AIManage
GenAI-gestuurde CDS-tool die een reeks IMM-beheerdiensten biedt, zoals gepersonaliseerde begeleiding voor patiënten bij het beheren van bijwerkingen en klinisch advies om dosistitraties te optimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van Patiënten die Kwalitatieve Meting - Waargenomen Bruikbaarheid Voltooien
Tijdsspanne: Dag 1 (60 minuten)
In Fase 1 zullen kwalitatieve gegevens over de waargenomen bruikbaarheid worden verzameld.
Dag 1 (60 minuten)
Percentage van patiënten die de kwalitatieve meting voltooien - Waargenomen bruikbaarheid
Tijdsspanne: Dag 1 (60 minuten)
In Fase 1 zullen kwalitatieve gegevens over de ervaren bruikbaarheid worden verzameld.
Dag 1 (60 minuten)
Percentage patiënten die kwalitatieve meting voltooien - Waargenomen gebruikersuitdagingen
Tijdsspanne: Dag 1 (60 minuten)
In Fase 1 zullen kwalitatieve gegevens over ervaren gebruiksuitdagingen worden verzameld.
Dag 1 (60 minuten)
Percentage van Patiënten die de Kwalitatieve Meting - Waargenomen Waarde Voltooien
Tijdsspanne: Dag 1 (60 minuten)
In Fase 1 zullen kwalitatieve gegevens over de waargenomen waarde worden verzameld.
Dag 1 (60 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-00594
  • 1R01DK144008 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset zullen worden gedeeld na redelijk verzoek, te beginnen 9 tot 36 maanden na publicatie of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen of ondersteunende overeenkomsten, op voorwaarde dat de aanvragende onderzoeker een gegevensgebruiksovereenkomst aangaat met NYU Langone Health. Deze instantie van gegevensdeling zal ook afzonderlijke IRB-beoordeling vereisen, evenals beoordeling door NYU Langone's Data Sharing Strategy Board (DSSB). Verzoeken moeten worden gericht aan: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. Het protocol en het statistisch analyseplan zullen op Clinicaltrials.gov worden geplaatst alleen zoals vereist door federale regelgeving of ondersteunende toekenningen en overeenkomsten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt toegang na een redelijk verzoek. Verzoeken moeten worden gericht aan Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten aanvragers van gegevens een gegevensovereenkomst ondertekenen. Deze vorm van gegevensdeling vereist ook een afzonderlijke IRB-beoordeling en beoordeling door de DSSB van NYU Langone.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren