Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AIManage с использованием AI-управляемой системы поддержки принятия клинических решений и чат-бота

16 апреля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

AIManage: Использование ИИ-ориентированной клинической системы поддержки принятия решений и чат-бота для ведения пациентов, принимающих инкретин-миметические препараты

Целью данного проекта является определение и тестирование инструмента поддержки клинических решений на базе GenAI, AIManage, который предоставляет широкий спектр услуг по управлению терапией инкретиномиметиками для оптимизации титрования доз. Исследование будет проводиться в учреждениях первичной медицинской помощи и клиниках лечения ожирения NYUH.

В настоящее время в исследовании ведется сбор формирующих данных для доработки инструмента (Фаза 1). После завершения этой фазы будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование инструмента AIManage (Фаза 2).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии отбора медицинских работников (Фаза 1)

  • Основной или бариатрический лечащий врач (MD/DO, NP), практикующий в участвующих клиниках NYULH;
  • Оказывает помощь как минимум 5 пациентам, которым назначен ИММ.

Критерии отбора пациентов (Фаза 1)

  • (Фаза 1) В настоящее время принимает ИММ или принимал ИММ в течение последних 6 месяцев;
  • Свободное владение английским или испанским языком;
  • Готовность отправлять/получать текстовые сообщения; и
  • Возраст > 18 лет.

Критерии исключения:

Критерии исключения для медицинских работников (Фаза 1) • Отказ от участия

Критерии исключения для пациентов (Фаза 1)

• Отказ или невозможность предоставить информированное согласие;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поставщики (Фаза 1)
Поставщики, назначающие IMM по крайней мере 5 взрослым пациентам в первичной медицинской помощи и клиниках лечения ожирения.
Другой: AIManage
Инструмент CDS на основе GenAI, который предоставляет широкий спектр услуг по управлению IMM, таких как персонализированные рекомендации пациентам по управлению побочными эффектами и клинические консультации для оптимизации титрования доз.
Экспериментальный: Пациенты (Фаза 1)
Взрослые пациенты, которым был назначен ИММ в течение последних 6 месяцев.
Другой: AIManage
Инструмент CDS на основе GenAI, который предоставляет широкий спектр услуг по управлению IMM, таких как персонализированные рекомендации пациентам по управлению побочными эффектами и клинические консультации для оптимизации титрования доз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, завершивших качественный опросник - Воспринимаемая полезность
Временное ограничение: День 1 (60 минут)
На этапе 1 будут собраны качественные данные о воспринимаемой полезности.
День 1 (60 минут)
Процент пациентов, завершивших качественное измерение – воспринимаемая удобство использования
Временное ограничение: День 1 (60 минут)
На этапе 1 будут собраны качественные данные о воспринимаемой удобстве использования.
День 1 (60 минут)
Процент пациентов, завершивших качественный опрос - Воспринимаемые трудности использования
Временное ограничение: День 1 (60 минут)
На этапе 1 будут собраны качественные данные о воспринимаемых проблемах использования.
День 1 (60 минут)
Процент пациентов, завершивших качественную оценку - Воспринимаемая ценность
Временное ограничение: День 1 (60 минут)
На этапе 1 будут собраны качественные данные о воспринимаемой ценности.
День 1 (60 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-00594
  • 1R01DK144008 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из итогового набора исследовательских данных будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 до 36 месяцев после публикации или в соответствии с условиями наград или поддерживающих соглашений, при условии, что запрашивающий исследователь заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения институциональным наблюдательным советом (IRB), а также рассмотрения Советом по стратегии обмена данными (DSSB) NYU Langone.
Запросы следует направлять по адресу: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут размещены на сайте Clinicaltrials.gov
только в соответствии с требованиями федерального регулирования или поддерживающих наград и соглашений.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или по требованию условий наград и соглашений, поддерживающих исследование

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. Для получения доступа запрашивающие данные должны подписать соглашение о доступе к данным. Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения IRB, а также рассмотрения DSSB NYU Langone.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться