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AIManage 采用AI驱动的临床决策支持系统与聊天机器人

2026年4月16日 更新者：NYU Langone Health

AIManage：使用人工智能驱动的临床决策支持系统和聊天机器人管理接受肠促胰岛素模拟药物治疗的患者

本项目的目标是定义并测试由生成式人工智能驱动的临床决策支持（CDS）工具AIManage，该工具提供广泛的肠促胰岛素类似物药物管理服务，以优化剂量滴定方案。 本研究将在纽约大学医疗系统的初级保健和肥胖医学诊所进行。

目前，研究正在进行工具优化的形成性数据收集（第一阶段）。 完成后，将开展AIManage工具的集群随机对照试验（第二阶段）。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

提供者资格标准（第一阶段）

  • 在参与的NYULH诊所执业的初级或减肥护理提供者（医学博士/骨科医生、执业护士），
  • 为至少5名开具IMM处方的患者提供护理。

患者资格标准（第一阶段）

  • （第一阶段）目前正在服用IMM或在过去6个月内服用过IMM；
  • 流利的英语或西班牙语；
  • 愿意发送/接收短信；并且
  • 年龄>18岁。

排除标准：

提供者排除标准（第一阶段）•拒绝参与

患者排除标准（第一阶段）

•拒绝或无法提供知情同意；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：供应商（第一阶段）
在初级保健和肥胖医学诊所，为至少5名成年患者开具IMM处方的医疗服务提供者。
其他：AIManage
基于生成式人工智能的临床决策支持工具，提供一系列免疫抑制剂管理服务，例如为患者提供副作用管理的个性化指导，以及优化剂量滴定的临床建议。
实验性的：患者（第一阶段）
过去6个月内被开具IMM处方的成年患者。
其他：AIManage
基于生成式人工智能的临床决策支持工具，提供一系列免疫抑制剂管理服务，例如为患者提供副作用管理的个性化指导，以及优化剂量滴定的临床建议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成定性测量——感知有用性的患者百分比
大体时间：第1天（60分钟）
在第一阶段，将收集关于感知有用性的定性数据。
第1天（60分钟）
完成定性测量（感知可用性）的患者百分比
大体时间：第一天（60分钟）
在阶段1中，将收集关于感知可用性的定性数据。
第一天（60分钟）
完成定性测量（感知使用挑战）的患者百分比
大体时间：第一天（60分钟）
在第一阶段，将收集有关感知使用挑战的定性数据。
第一天（60分钟）
完成定性测量（感知价值）的患者百分比
大体时间：第1天（60分钟）
在阶段1，将收集关于感知价值的定性数据。
第1天（60分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Elizabeth Stevens, PhD, MPH、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月30日

研究完成 (估计的)

2029年3月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-00594
  • 1R01DK144008 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

最终研究数据集中的去标识化参与者数据将在发表后9至36个月内根据合理要求共享，或根据奖项或支持协议的要求共享，前提是请求调查员与NYU Langone Health签署数据使用协议。 此数据共享实例还需要单独的IRB审查以及NYU Langone数据共享策略委员会（DSSB）的审查。 请求应发送至：Elizabeth.Stevens@nyulangone.org。 方案和统计分析计划将仅在联邦法规或支持奖项和协议要求的情况下发布在Clinicaltrials.gov上。

IPD 共享时间框架

从文章发表后9个月开始，到36个月结束，或根据支持该研究的奖项和协议的条款要求

IPD 共享访问标准

提议使用该数据的研究员将在提出合理请求后获得访问权限。 请求应发送至 Elizabeth.Stevens@nyulangone.org。 为获得访问权限，数据请求者需要签署一份数据访问协议。 此次数据共享实例还需要经过独立的IRB审查以及纽约大学朗格尼健康中心DSSB的审查。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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