Řízení AI pomocí AI-řízeného CDS a chatbotu
16. dubna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
AIManage: Využití AI-řízeného CDS a chatbotu pro management pacientů užívajících inkretinová mimetika
Cílem tohoto projektu je definovat a otestovat nástroj pro klinické rozhodování podporovaný umělou inteligencí (GenAI), AIManage, který poskytuje širokou škálu služeb pro správu léků napodobujících inkretiny s cílem optimalizovat titraci dávek. Studie proběhne v primární péči a na klinikách pro léčbu obezity v NYUH.
Studie v současné době provádí formativní sběr dat pro zdokonalení nástroje (fáze 1). Po dokončení bude provedena clusterová randomizovaná kontrolovaná studie nástroje AIManage (fáze 2).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth Stevens, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 646-501-2558
- E-mail: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
Kritéria způsobilosti poskytovatele (Fáze 1)
- Primární nebo bariatrický poskytovatel péče (MD/DO, NP) působící na účastnících se klinikách NYULH,
- Poskytovat péči alespoň 5 pacientům s předepsaným IMM.
Kritéria způsobilosti pacienta (Fáze 1)
- (Fáze 1) V současnosti užívají IMM nebo užívali IMM v posledních 6 měsících;
- Plynulost v angličtině nebo španělštině;
- Být ochotni odesílat/přijímat textové zprávy; a
- Být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení poskytovatele (Fáze 1) • Odmítnout účast
Kritéria vyloučení pacienta (Fáze 1)
• Odmítnou nebo nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poskytovatelé (Fáze 1)
Poskytovatelé předepisující IMM alespoň 5 dospělým pacientům v primární péči a obezitologických klinikách.
|
GenAI-poháněný nástroj CDS, který poskytuje řadu služeb správy IMM, jako je personalizované vedení pacientů při zvládání vedlejších účinků a klinické poradenství pro optimalizaci titrace dávek.
|
|
Experimentální: Pacienti (Fáze 1)
Dospělí pacienti, kterým byl v posledních 6 měsících předepsán imunomodulační lék (IMM).
|
GenAI-poháněný nástroj CDS, který poskytuje řadu služeb správy IMM, jako je personalizované vedení pacientů při zvládání vedlejších účinků a klinické poradenství pro optimalizaci titrace dávek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, kteří vyplní kvalitativní dotazník – Vnímaná užitečnost
Časové okno: Den 1 (60 minut)
|
Ve fázi 1 budou shromážděna kvalitativní data týkající se vnímané užitečnosti.
|
Den 1 (60 minut)
|
|
Procento pacientů, kteří vyplní kvalitativní dotazník – Vnímaná použitelnost
Časové okno: Den 1 (60 minut)
|
V první fázi budou shromažďovány kvalitativní údaje týkající se vnímané použitelnosti.
|
Den 1 (60 minut)
|
|
Procento pacientů, kteří dokončí kvalitativní měření – Vnímané výzvy při používání
Časové okno: Den 1 (60 minut)
|
Ve fázi 1 budou shromažďována kvalitativní data týkající se vnímaných výzev při používání.
|
Den 1 (60 minut)
|
|
Procento pacientů, kteří vyplní kvalitativní dotazník - Vnímaná hodnota
Časové okno: Den 1 (60 minut)
|
Ve fázi 1 budou shromažďována kvalitativní data týkající se vnímané hodnoty.
|
Den 1 (60 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Chemicky indukované poruchy
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Diabetes Mellitus
- Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky
Další identifikační čísla studie
- 25-00594
- 1R01DK144008 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná data účastníků z konečné výzkumné databáze budou sdílena na základě odůvodněné žádosti počínaje 9 až 36 měsíci po publikaci nebo podle podmínek udělení ocenění či podpůrných dohod, za předpokladu, že žadatel-investigator podepíše dohodu o užití dat s NYU Langone Health.
Tento případ sdílení dat bude rovněž vyžadovat samostatné posouzení IRB a posouzení ze strany Rady pro strategii sdílení dat NYU Langone (DSSB).
Žádosti by měly být směřovány na: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov
pouze podle požadavků federálních předpisů nebo podpůrných ocenění a dohod.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po publikaci článku nebo podle požadavků podmínek ocenění a dohod podporujících výzkum
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumník, který navrhl použití dat, získá přístup na základě rozumné žádosti.
Žádosti by měly být směřovány na Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům.
Tato instance sdílení dat bude také vyžadovat samostatné přezkoumání IRB a také přezkoumání ze strany DSSB NYU Langone.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .