AIManage Utilizando um CDS e Chatbot orientado por IA
16 de abril de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
AIManage: Utilização de um SCD e Chatbot orientados por IA para a Gestão de Doentes sob Medicação Mimética da Incretina
O objetivo deste projeto é definir e testar a ferramenta de Suporte à Decisão Clínica (CDS) com IA, AIManage, fornecendo uma ampla gama de serviços de gestão de medicamentos miméticos de incretina para otimizar as titulações de dose. O estudo decorrerá em clínicas de cuidados primários e de medicina da obesidade da NYUH.
O estudo está atualmente a realizar a recolha de dados formativos para o aperfeiçoamento da ferramenta (Fase 1). Uma vez concluída, será realizado um ensaio controlado randomizado em clusters da ferramenta AIManage (Fase 2).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Stevens, PhD, MPH
- Número de telefone: 646-501-2558
- E-mail: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Elegibilidade do Prestador de Cuidados (Fase 1)
- Prestador de cuidados primários ou bariátricos (MD/DO, NP) a exercer nas clínicas participantes da NYULH,
- Prestar cuidados a pelo menos 5 doentes com prescrição de um IMM.
Critérios de Elegibilidade do Doente (Fase 1)
- (Fase 1) Estar atualmente a tomar um IMM ou ter tomado um IMM nos últimos 6 meses;
- Fluência em inglês ou espanhol;
- Estar disposto a enviar/receber mensagens de texto; e
- Ter > 18 anos de idade.
Critérios de Exclusão:
Critérios de Exclusão do Prestador de Cuidados (Fase 1) • Recusar-se a participar
Critérios de Exclusão do Doente (Fase 1)
• Recusar ou não poder dar consentimento informado;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prestadores de Serviços (Fase 1)
Prestadores que prescrevem IMM para pelo menos 5 doentes adultos em cuidados de saúde primários e clínicas de medicina da obesidade.
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Ferramenta de CDS alimentada por GenAI que fornece uma gama de serviços de gestão de IMM, tais como orientação personalizada para pacientes sobre gestão de efeitos secundários e aconselhamento clínico para otimizar titulações de dose.
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Experimental: Doentes (Fase 1)
Doentes adultos com prescrição de um IMM nos últimos 6 meses.
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Ferramenta de CDS alimentada por GenAI que fornece uma gama de serviços de gestão de IMM, tais como orientação personalizada para pacientes sobre gestão de efeitos secundários e aconselhamento clínico para otimizar titulações de dose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de Pacientes que Completam a Medida Qualitativa - Utilidade Percebida
Prazo: Dia 1 (60 minutos)
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Na Fase 1, serão recolhidos dados qualitativos relativos à utilidade percecionada.
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Dia 1 (60 minutos)
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Percentagem de Pacientes que Completam a Medida Qualitativa - Usabilidade Percebida
Prazo: Dia 1 (60 minutos)
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Na Fase 1, serão recolhidos dados qualitativos sobre a usabilidade percebida.
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Dia 1 (60 minutos)
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Percentagem de Pacientes que Completam a Medida Qualitativa - Desafios de Utilização Percecionados
Prazo: Dia 1 (60 minutos)
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Na Fase 1, serão recolhidos dados qualitativos sobre os desafios de utilização percecionados.
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Dia 1 (60 minutos)
|
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Percentagem de Doentes que Completam a Medida Qualitativa - Valor Percebido
Prazo: Dia 1 (60 minutos)
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Na Fase 1, serão recolhidos dados qualitativos sobre o valor percebido.
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Dia 1 (60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
Outros números de identificação do estudo
- 25-00594
- 1R01DK144008 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes anonimizados do conjunto de dados de investigação final serão partilhados mediante pedido razoável, a partir de 9 a 36 meses após a publicação ou conforme exigido por condições de prémios ou acordos de apoio, desde que o investigador solicitante execute um acordo de utilização de dados com a NYU Langone Health.
Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada pela Comissão de Ética (IRB), bem como uma revisão pela Comissão Estratégica de Partilha de Dados (DSSB) da NYU Langone.
Os pedidos devem ser dirigidos a: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados no Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou prémios e acordos de apoio.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prémios e acordos que suportam a investigação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs a utilização dos dados terá acesso mediante pedido fundamentado.
Os pedidos devem ser dirigidos a Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
Para obter acesso, os requerentes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados.
Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada pela CEIC, bem como uma revisão pela DSSB da NYU Langone.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .