AIManage unter Verwendung eines KI-gesteuerten CDS und Chatbots
16. April 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
AIManage: Einsatz eines KI-gestützten CDS und Chatbots für das Management von Patienten mit Incretin-Mimetika-Medikation
Ziel dieses Projekts ist es, das KI-gestützte klinische Entscheidungsunterstützungswerkzeug (CDS) AIManage zu definieren und zu testen, das eine breite Palette von Inkrein-Mimetika-Managementdiensten zur Optimierung der Dosistitrationen bereitstellt. Die Studie wird in Hausarztpraxen und Adipositas-Medizin-Kliniken des NYUH durchgeführt.
Derzeit führt die Studie eine formative Datenerhebung zur Werkzeugverfeinerung durch (Phase 1). Nach Abschluss wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit dem AIManage-Werkzeug durchgeführt (Phase 2).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elizabeth Stevens, PhD, MPH
- Telefonnummer: 646-501-2558
- E-Mail: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Anspruchsberechtigungskriterien für Anbieter (Phase 1)
- Primär- oder bariatrischer Betreuungsanbieter (MD/DO, NP), der in den teilnehmenden NYULH-Kliniken praktiziert,
- Betreuung von mindestens 5 Patienten, denen ein IMM verschrieben wurde.
Patientenberechtigungskriterien (Phase 1)
- (Phase 1) Aktuell ein IMM einnehmen oder in den letzten 6 Monaten ein IMM eingenommen haben;
- Fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse;
- Bereitschaft, SMS zu senden/zu empfangen; und
- Älter als 18 Jahre sein.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Anbieter (Phase 1) • Teilnahme verweigern
Ausschlusskriterien für Patienten (Phase 1)
• Einwilligung nach Aufklärung verweigern oder nicht erteilen können;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anbieter (Phase 1)
Anbieter, die IMM für mindestens 5 erwachsene Patienten in der Primärversorgung und in Adipositas-Medizinkliniken verschreiben.
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GenAI-gestütztes CDS-Tool, das eine Reihe von IMM-Management-Dienstleistungen bietet, wie z. B. personalisierte Anleitung für Patienten zum Management von Nebenwirkungen und klinische Beratung zur Optimierung der Dosis-Titrationen.
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Experimental: Patienten (Phase 1)
Erwachsene Patienten, denen in den letzten 6 Monaten ein IMM verschrieben wurde.
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GenAI-gestütztes CDS-Tool, das eine Reihe von IMM-Management-Dienstleistungen bietet, wie z. B. personalisierte Anleitung für Patienten zum Management von Nebenwirkungen und klinische Beratung zur Optimierung der Dosis-Titrationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten, die qualitative Messung – wahrgenommene Nützlichkeit – abschließen
Zeitfenster: Tag 1 (60 Minuten)
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In Phase 1 werden qualitative Daten bezüglich der wahrgenommenen Nützlichkeit gesammelt.
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Tag 1 (60 Minuten)
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Prozentsatz der Patienten, die die qualitative Messung - Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit - abschließen
Zeitfenster: Tag 1 (60 Minuten)
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In Phase 1 werden qualitative Daten zur wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit gesammelt.
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Tag 1 (60 Minuten)
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Prozentsatz der Patienten, die die qualitative Messung – wahrgenommene Nutzungsherausforderungen – abschließen
Zeitfenster: Tag 1 (60 Minuten)
|
In Phase 1 werden qualitative Daten zu wahrgenommenen Nutzungsherausforderungen gesammelt.
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Tag 1 (60 Minuten)
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Prozentsatz der Patienten, die die qualitative Messung – wahrgenommener Wert – abschließen
Zeitfenster: Tag 1 (60 Minuten)
|
In Phase 1 werden qualitative Daten bezüglich des wahrgenommenen Wertes gesammelt.
|
Tag 1 (60 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Chemisch induzierte Störungen
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Diabetes Mellitus
- Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-00594
- 1R01DK144008 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz werden auf angemessene Anfrage hin geteilt, beginnend 9 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung oder wie durch die Bedingungen von Auszeichnungen oder unterstützenden Vereinbarungen erforderlich, vorausgesetzt, der anfragende Forscher schließt eine Datenverwendungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab.
Diese Instanz der Datenteilung erfordert auch eine separate IRB-Prüfung sowie eine Prüfung durch das Data Sharing Strategy Board (DSSB) von NYU Langone.
Anfragen sollten gerichtet werden an: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht,
nur wie durch Bundesvorschriften oder unterstützende Auszeichnungen und Vereinbarungen erforderlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels oder wie durch eine Bedingung der Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erforderlich
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Untersucher, der die Nutzung der Daten vorschlägt, erhält auf begründete Anfrage Zugang.
Anfragen sollten an Elizabeth.Stevens@nyulangone.org gerichtet werden.
Um Zugang zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen.
Diese Instanz der Datenaustausch erfordert auch eine separate IRB-Überprüfung sowie eine Überprüfung durch das DSSB von NYU Langone.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .