- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07546357
AIManage käyttäen tekoälypohjaista CDS:ää ja chatbottia
AIManage: Potilaiden hoito inkretiinimimetisten lääkkeiden käytössä tekoälyllä ohjatun CDS:n ja chatbotin avulla
Tämän projektin tavoitteena on määritellä ja testata GenAI-pohjaista kliinistä päätöksentekotukea (CDS) tarjoavaa AIManage-työkalua, joka tarjoaa laajan valikoiman inkretiiniä jäljitteleviä lääkityshoitoja annostitusten optimointia varten. Tutkimus suoritetaan NYUH:n perusterveydenhuollon ja lihavuuslääketieteen klinikoilla.
Tutkimus kerää parhaillaan muotoilevaa dataa työkalun hienosäätöä varten (vaihe 1). Kun tämä on valmis, AIManage-työkalusta tehdään klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (vaihe 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Stevens, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 646-501-2558
- Sähköposti: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Valintakriteerit:
Palveluntarjoajan valintakriteerit (vaihe 1)
- Ensisijainen tai bariatrinen hoitava lääkäri (MD/DO, NP), joka työskentelee osallistuvissa NYULH-klinikoissa,
- Hoitaa vähintään 5 potilasta, joille on määrätty IMM.
Potilaan valintakriteerit (vaihe 1)
- (Vaihe 1) Käyttää tällä hetkellä IMM:ää tai on käyttänyt IMM:ää viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Sujuva englannin tai espanjan kielen taito;
- Olla halukas lähettämään/vastaanottamaan tekstiviestejä; ja
- Olla > 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
Palveluntarjoajan poissulkemiskriteerit (vaihe 1) • Kieltäytyy osallistumasta
Potilaan poissulkemiskriteerit (vaihe 1)
• Kieltäytyy tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palveluntarjoajat (Vaihe 1)
Palveluntarjoajat, jotka määräävät IMM:ää vähintään 5 aikuispotilaalle perusterveydenhuollossa ja lihavuuslääketieteen klinikoilla.
|
GenAI-pohjainen CDS-työkalu, joka tarjoaa valikoiman IMM-hallintapalveluita, kuten personoitua ohjausta potilaille sivuvaikutusten hallintaan sekä kliinistä neuvontaa annostitrustusten optimointiin.
|
|
Kokeellinen: Potilaat (Vaihe 1)
Aikuispotilaille, joille on määrätty IMM viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
GenAI-pohjainen CDS-työkalu, joka tarjoaa valikoiman IMM-hallintapalveluita, kuten personoitua ohjausta potilaille sivuvaikutusten hallintaan sekä kliinistä neuvontaa annostitrustusten optimointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat laadullisen mittarin - Koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Päivä 1 (60 minuuttia)
|
Vaiheessa 1 kerätään laadullista tietoa koetusta hyödyllisyydestä.
|
Päivä 1 (60 minuuttia)
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat kvalitatiivisen mittarin - havaittu käytettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1 (60 minuuttia)
|
Vaiheessa 1 kerätään kvalitatiivista tietoa koetusta käytettävyydestä.
|
Päivä 1 (60 minuuttia)
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat laadullisen mittarin - havaittuja käyttöhaasteita
Aikaikkuna: Päivä 1 (60 minuuttia)
|
Vaiheessa 1 kerätään laadullista tietoa havaituista käyttöhaasteista.
|
Päivä 1 (60 minuuttia)
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat laadullisen mittarin - Koettu arvo
Aikaikkuna: Päivä 1 (60 minuuttia)
|
Vaiheessa 1 kerätään laadullisia tietoja koetusta arvosta.
|
Päivä 1 (60 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diabetes mellitus
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-00594
- 1R01DK144008 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tietojen jakamisen tapaus edellyttää myös erillistä IRB-tarkastusta sekä NYU Langonen Data Sharing Strategy Boardin (DSSB) tarkastusta.
Pyynnöt tulee osoittaa: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion säädösten tai tukipalkintojen ja -sopimusten edellyttämänä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .