Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AIAdministrasjon ved bruk av en AI-drevet CDS og chatbot

16. april 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

AIManage: Bruk av AI-drevet CDS og Chatbot for behandling av pasienter på inkretin-mimetiske legemidler

Formålet med dette prosjektet er å definere og teste det GenAI-drevne kliniske beslutningsstøtteverktøyet (CDS), AIManage, som tilbyr et bredt spekter av inkretin-etterlignende medikamentbehandlingstjenester for å optimalisere dosetitrasjoner. Studien vil finne sted på primærhelsetjeneste- og fedmemedisinklinikker ved NYUH.

Studien gjennomfører for tiden formativ datainnsamling for verktøyforbedring (fase 1). Når dette er fullført, vil en klynge-randomisert kontrollert studie av AIManage-verktøyet bli gjennomført (fase 2).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Behandlers kvalifikasjonskriterier (Fase 1)

  • Primær- eller bariatrisk behandler (MD/DO, NP) som praktiserer ved deltakende NYULH-klinikker,
  • Gir behandling til minst 5 pasienter som har fått resept på et IMM.

Pasientkvalifikasjonskriterier (Fase 1)

  • (Fase 1) Tar for tiden et IMM eller har tatt et IMM de siste 6 månedene;
  • Flytende i engelsk eller spansk;
  • Være villig til å sende/motta tekstmeldinger; og
  • Være > 18 år.

Eksklusjonskriterier:

Behandlers eksklusjonskriterier (Fase 1) • Nekter å delta

Pasienteksklusjonskriterier (Fase 1)

• Nekter eller er ute av stand til å gi informert samtykke;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbydere (Fase 1)
Tilbydere som foreskriver IMM til minst 5 voksne pasienter i primærhelsetjenesten og overvektsklinikker.
Annen: AIAdministrer
En GenAI-drevet CDS-verktøy som tilbyr en rekke IMM-ledelsestjenester, slik som personlig veiledning for pasienter om bivirkningshåndtering og klinisk rådgivning for å optimalisere dosetitreringer.
Eksperimentell: Pasienter (Fase 1)
Voksne pasienter som har fått resept på et IMM de siste 6 månedene.
Annen: AIAdministrer
En GenAI-drevet CDS-verktøy som tilbyr en rekke IMM-ledelsestjenester, slik som personlig veiledning for pasienter om bivirkningshåndtering og klinisk rådgivning for å optimalisere dosetitreringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel pasienter som fullfører kvalitativ måling – Opplevd nytteverdi
Tidsramme: Dag 1 (60 minutter)
I fase 1 vil kvalitative data angående opplevd nytteverdi bli samlet inn.
Dag 1 (60 minutter)
Prosentandel pasienter som fullfører kvalitativt mål - Opplevd brukervennlighet
Tidsramme: Dag 1 (60 minutter)
I fase 1 vil kvalitative data angående opplevd brukervennlighet bli innsamlet.
Dag 1 (60 minutter)
Prosentandel pasienter som fullfører kvalitativt mål – Opplevde bruksutfordringer
Tidsramme: Dag 1 (60 minutter)
I fase 1 vil kvalitative data om opplevde bruksutfordringer bli innsamlet.
Dag 1 (60 minutter)
Prosentandel pasienter som fullfører kvalitativt mål – Opplevd verdi
Tidsramme: Dag 1 (60 minutter)
I fase 1 vil kvalitative data om opplevd verdi bli innsamlet.
Dag 1 (60 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Stevens, PhD, MPH, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-00594
  • 1R01DK144008 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 til 36 måneder etter publisering eller som kreves av betingelser i priser eller støtteavtaler, forutsatt at den forespørende forskeren inngår en dataavtale med NYU Langone Health. Denne typen datadeling vil også kreve separat IRB-godkjenning samt godkjenning fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Forespørsler skal rettes til: Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli lagt ut på Clinicaltrials.gov kun som kreves av føderale forskrifter eller støttepriser og avtaler.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder til 36 måneder etter artikkelpublisering, eller etter behov som følge av vilkår i tilskuddsavtaler som støtter forskningen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskeren som foreslo å bruke dataene, vil få tilgang ved rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til Elizabeth.Stevens@nyulangone.org. For å få tilgang, må forespørrere signere en datatilgangsavtale. Denne instansen av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere