血清電解質と血管内治療を受ける急性虚血性脳卒中患者における造影剤誘発性腎症
急性虚血性脳卒中患者における血管内治療施行時の血清電解質レベルが造影剤腎症リスクに及ぼす影響
本研究は、血管内治療（EVT）を受ける急性虚血性脳卒中患者における血清電解質レベルと造影剤誘発性急性腎障害（CI-AKI）の発症との関係を評価することを目的としています。
造影剤腎症は、血管内処置に関連する重要な合併症であり、罹患率と死亡率の増加と関連しています。 いくつかのリスク因子が特定されていますが、CI-AKIの発症における血清電解質バランス異常の役割は完全には解明されていません。
この後ろ向きコホート研究では、2018年から2026年の間にEVTで治療された患者を分析します。 患者は、血清クレアチニンレベルの変化に基づき、CI-AKIの有無によって分類されます。 人口統計学的データ、併存疾患、血清電解質を含む検査パラメータ、および処置変数が群間で比較されます。
主な目的は、血清電解質レベルがCI-AKIのリスクと関連するかどうかを明らかにすることです。 副次的な目的には、CI-AKIを発症した患者における90日死亡率と透析依存性の評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向きコホート研究は、急性虚血性脳卒中に対する血管内治療（EVT）を受ける患者において、血清電解質レベルと造影剤誘発性急性腎障害（CI-AKI）の発症との関連を評価するために設計されています。
血管内治療は急性虚血性脳卒中の標準治療となっていますが、ヨード造影剤の使用は腎毒性のリスクを伴います。造影剤誘発性急性腎障害は臨床的に重要な合併症であり、入院期間の延長、医療費の増加、死亡率の上昇と関連しています。基礎腎機能障害、糖尿病、造影剤量など、CI-AKIのいくつかの確立された危険因子が特定されていますが、血清電解質バランスの役割は明確に定義されていません。
電解質異常は、腎血流、尿細管機能、全身血行動態に影響を与え、CI-AKIの病態生理に寄与する可能性があります。したがって、電解質関連の危険因子を特定することは、高リスク集団におけるリスク層別化の改善と予防戦略の指針に役立つかもしれません。
本研究では、2018年から2026年の間にEVTを受けた患者が対象となります。前向きに収集された臨床データを後ろ向きに分析します。患者は、造影剤曝露後の血清クレアチニンレベルの変化に基づいて定義されるCI-AKIの発症に基づいて2つのグループに分けられます。
CI-AKIのある患者とない患者の間で比較分析を行い、潜在的な予測因子を特定します。多変量回帰分析を使用して、CI-AKI発症に関連する独立した危険因子を決定する可能性があります。
本研究の結果は、CI-AKIの発症における電解質バランスの役割について臨床的に関連性のある知見を提供し、血管内治療を受ける急性虚血性脳卒中集団における周術期リスク評価と患者管理戦略の改善に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fatma Acil, M.D.
- 電話番号：+905337225225
- メール：acilfatma@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- 電話番号：+905053881884
- メール：akyektas722000@yahoo.com
研究場所
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Outside of the US
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Diyarbakır、Outside of the US、トルコ（Türkiye）、21070
- Fatma Acil
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コンタクト：
- Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- 電話番号：+905053881884
- メール：akyektas722000@yahoo.co.uk
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コンタクト：
- Fatma Acil, M.D.
- 電話番号：05337225225
- メール：acilfatma@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、2018年から2026年までの間に三次医療施設で血管内治療を受けた急性虚血性脳卒中患者（18歳以上）を対象としています。 手技前および手技後の血清クレアチニン測定を含む、十分な臨床および検査データを持つ患者が対象となります。
このコホートは、血管内治療（EVT）を受ける現実世界の患者集団を反映しており、一般的な血管合併症を含む多様な人口統計学的および臨床的特徴を網羅しています。 患者は、比較分析のために造影剤誘発性急性腎障害（CI-AKI）の発症に基づいて層別化されます。
説明
参加基準:
- 18歳以上の成人
- 急性虚血性脳卒中と診断された患者
- 2018年から2026年の間に急性虚血性脳卒中に対して血管内治療を受けた患者
- ベースラインNIHSSスコアが6以上の患者
- 血管内治療中にヨード造影剤を使用した患者
- 全身麻酔下で管理された患者
- 造影剤誘発性急性腎障害を評価するための、処置前および処置後の血清クレアチニン測定値が利用可能な患者
除外基準:
- 18歳未満
- 血管内治療前に既存の急性腎障害またはKDIGOステージ1-3に該当する慢性腎臓病がある場合
- 処置時のAPACHEスコアが25を超える場合
- ヨード造影剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症がある場合
- 過去2週間以内にヨード造影剤に曝露された場合
- 過去2週間以内に腎毒性薬物を使用した場合
- 心筋梗塞または既往の脳卒中の既往歴がある場合
- 処置時にドパミンなどの昇圧剤/強心剤を使用した場合
- 処置時に全身性ステロイドを使用した場合
- CI-AKIの評価に必要な医療記録または検査データが不完全または欠落している場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CI-AKIグループ
急性虚血性脳卒中に対する血管内治療後に、造影剤曝露後の確立された診断基準に基づく血清クレアチニン値の上昇によって定義される造影剤誘発性急性腎障害（CI-AKI）を発症した患者。
これらの患者は、術後の腎機能変化に基づいて特定され、CI-AKI発症に関連する臨床的、検査的、および手技的要因を評価するために解析に含められた。
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実験的または治療的な介入は割り当てられませんでした。
この観察的後ろ向きコホート研究では、急性虚血性脳卒中に対する血管内治療を受けた患者を評価し、その後、造影剤誘発性急性腎障害（CI-AKI）の有無に基づいて分類しました。
この研究では、人口統計学的、臨床的、検査的（血清電解質レベルを含む）および手技的変数を分析し、CI-AKI発症に関連する潜在的な危険因子を特定しました。
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非CI-AKI群
急性虚血性脳卒中に対して血管内治療を受けたが、手続き後の血清クレアチニン測定に基づいて造影剤誘発性急性腎障害を発症しなかった患者。
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実験的または治療的な介入は割り当てられませんでした。
この観察的後ろ向きコホート研究では、急性虚血性脳卒中に対する血管内治療を受けた患者を評価し、その後、造影剤誘発性急性腎障害（CI-AKI）の有無に基づいて分類しました。
この研究では、人口統計学的、臨床的、検査的（血清電解質レベルを含む）および手技的変数を分析し、CI-AKI発症に関連する潜在的な危険因子を特定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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造影剤誘発性急性腎障害（CI-AKI）の発生率
時間枠：造影剤投与後48～72時間以内に
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CI-AKIは、確立された診断基準に基づき、造影剤曝露後の手順後の血清クレアチニン変化に基づいて同定されます。
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造影剤投与後48～72時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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90日死亡率
時間枠：血管内治療後90日以内
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対照剤誘発性急性腎障害（CI-AKI）の有無にかかわらず、血管内治療後90日以内に発生する全死亡。
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血管内治療後90日以内
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CI-AKI患者における透析依存性
時間枠：血管内治療後90日以内
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血管内治療後に造影剤誘発性急性腎障害（CI-AKI）を発症した患者における、血管内治療後90日以内の腎代替療法（血液透析）の要件
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血管内治療後90日以内
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血清クレアチニンの変化
時間枠：ベースラインから血管内治療終了後48～72時間
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造影剤曝露後のベースラインから術後測定までの血清クレアチニンレベルの変化
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ベースラインから血管内治療終了後48～72時間
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血清電解質レベルとCI-AKIの関連
時間枠：ベースライン（処置前測定）
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ベースライン血清電解質レベル（ナトリウム、カリウム、塩化物、カルシウム、マグネシウム、リン酸）と造影剤誘発性急性腎障害の発症との関係の評価
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ベースライン（処置前測定）
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入院期間
時間枠：血管内治療終了後90日以内
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CI-AKIのある患者とない患者を比較した、入院期間の総日数。
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血管内治療終了後90日以内
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炎症マーカーとCI-AKIの関連性
時間枠：ベースライン（処置前の測定値）
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炎症マーカー（例：C反応性蛋白、プロカルシトニン）とCI-AKIの発症との関連
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ベースライン（処置前の測定値）
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推定糸球体濾過率（eGFR）の変化
時間枠：ベースラインから血管内治療終了後48～72時間
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造影剤曝露後のベースラインから術後測定値までの推算糸球体濾過率（eGFR）の変化
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ベースラインから血管内治療終了後48～72時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27.012.2026-37
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