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Elettroliti sierici e nefropatia indotta da contrasto in pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a trattamento endovascolare

16 aprile 2026 aggiornato da: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

L'Impatto dei Livelli Sierici di Elettroliti sul Rischio di Nefropatia Indotta da Mezzo di Contrasto in Pazienti con Ictus Ischemico Acuto Sottoposti a Terapia Endovascolare

Questo studio mira a valutare la relazione tra i livelli sierici di elettroliti e lo sviluppo di danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI) in pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a terapia endovascolare (EVT).

La nefropatia indotta da mezzo di contrasto rimane una complicanza significativa associata a procedure endovascolari ed è collegata a un aumento della morbilità e della mortalità. Sebbene siano stati identificati diversi fattori di rischio, il ruolo degli squilibri degli elettroliti sierici nello sviluppo del CI-AKI non è stato completamente chiarito.

In questo studio di coorte retrospettivo, verranno analizzati i pazienti trattati con EVT tra il 2018 e il 2026. I pazienti saranno classificati in base alla presenza o assenza di CI-AKI secondo le variazioni dei livelli di creatinina sierica. I dati demografici, le comorbilità, i parametri di laboratorio - inclusi gli elettroliti sierici - e le variabili procedurali saranno confrontati tra i gruppi.

L'obiettivo primario è determinare se i livelli sierici di elettroliti sono associati al rischio di CI-AKI. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della mortalità a 90 giorni e della dipendenza dalla dialisi nei pazienti che sviluppano CI-AKI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte retrospettivo è progettato per valutare l'associazione tra i livelli sierici di elettroliti e lo sviluppo di nefropatia indotta da mezzo di contrasto (CI-AKI) in pazienti sottoposti a terapia endovascolare (EVT) per ictus ischemico acuto.

Il trattamento endovascolare è diventato uno standard di cura per l'ictus ischemico acuto; tuttavia, l'uso di mezzi di contrasto iodati comporta un rischio di nefrotossicità. La nefropatia indotta da mezzo di contrasto rimane una complicanza clinicamente significativa ed è associata a ricoveri prolungati, maggiori costi sanitari e tassi di mortalità più elevati. Sebbene siano stati identificati diversi fattori di rischio ben consolidati per la CI-AKI, tra cui disfunzione renale basale, diabete mellito e volume del mezzo di contrasto, il ruolo degli squilibri elettrolitici sierici non è stato chiaramente definito.

Le alterazioni elettrolitiche possono influenzare la perfusione renale, la funzione tubulare e l'emodinamica sistemica, contribuendo potenzialmente alla fisiopatologia della CI-AKI. Pertanto, l'identificazione dei fattori di rischio correlati agli elettroliti può aiutare a migliorare la stratificazione del rischio e guidare le strategie preventive nelle popolazioni ad alto rischio.

In questo studio saranno inclusi i pazienti sottoposti a EVT tra il 2018 e il 2026. I dati clinici raccolti prospetticamente saranno analizzati retrospettivamente. I pazienti saranno divisi in due gruppi in base allo sviluppo di CI-AKI, definito in base alle variazioni dei livelli sierici di creatinina dopo l'esposizione al mezzo di contrasto.

Saranno eseguite analisi comparative tra pazienti con e senza CI-AKI per identificare potenziali predittori. L'analisi di regressione multivariata può essere utilizzata per determinare i fattori di rischio indipendenti associati allo sviluppo di CI-AKI.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire informazioni clinicamente rilevanti sul ruolo dell'equilibrio elettrolitico nello sviluppo della CI-AKI e potrebbero contribuire a migliorare la valutazione del rischio peri-procedurale e le strategie di gestione del paziente nelle popolazioni con ictus ischemico acuto sottoposte a terapia endovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include pazienti adulti (≥18 anni) con ictus ischemico acuto sottoposti a terapia endovascolare presso un centro di riferimento terziario tra il 2018 e il 2026. I pazienti con dati clinici e di laboratorio sufficienti, comprese misurazioni della creatinina sierica pre e post-procedura, saranno idonei all'inclusione.

La coorte riflette una popolazione reale di pazienti sottoposti a EVT, comprendendo un'ampia gamma di caratteristiche demografiche e cliniche, incluse comuni comorbidità vascolari. I pazienti saranno stratificati in base allo sviluppo di danno renale acuto indotto da contrasto (CI-AKI) per analisi comparative.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con diagnosi di ictus ischemico acuto
  • Pazienti sottoposti a terapia endovascolare per ictus ischemico acuto tra il 2018 e il 2026
  • Pazienti con punteggio NIHSS basale pari o superiore a 6
  • Pazienti che hanno ricevuto mezzo di contrasto iodato durante la procedura endovascolare
  • Pazienti gestiti in anestesia generale
  • Pazienti con misurazioni della creatinina sierica pre-procedurali e post-procedurali disponibili sufficienti per valutare l'insufficienza renale acuta indotta da contrasto

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Insufficienza renale acuta preesistente o malattia renale cronica corrispondente allo stadio 1-3 KDIGO prima della terapia endovascolare
  • Punteggio APACHE superiore a 25 al momento della procedura
  • Allergia o ipersensibilità nota ai mezzi di contrasto iodati
  • Esposizione a mezzi di contrasto iodati nelle 2 settimane precedenti
  • Uso di farmaci nefrotossici nelle 2 settimane precedenti
  • Storia di infarto miocardico o ictus precedente
  • Uso di agenti vasopressori/inotropi come la dopamina al momento della procedura
  • Uso di steroidi sistemici al momento della procedura
  • Cartelle cliniche incomplete o dati di laboratorio mancanti necessari per la valutazione della CI-AKI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CI-AKI
Pazienti che hanno sviluppato una nefropatia acuta indotta da contrasto (CI-AKI) in seguito a terapia endovascolare per ictus ischemico acuto, definita da un aumento dei livelli di creatinina sierica secondo i criteri diagnostici stabiliti dopo l'esposizione al contrasto. Questi pazienti sono stati identificati sulla base delle variazioni della funzione renale post-procedurali e inclusi nell'analisi per valutare i fattori clinici, di laboratorio e procedurali associati allo sviluppo di CI-AKI.
Altro: Nessun intervento (studio di coorte osservazionale)
Non è stato assegnato alcun intervento sperimentale o terapeutico. Questo studio di coorte osservazionale retrospettivo ha valutato pazienti sottoposti a terapia endovascolare per ictus ischemico acuto, successivamente classificati in base alla presenza o assenza di insufficienza renale acuta indotta da mezzo di contrasto (CI-AKI). Lo studio ha analizzato variabili demografiche, cliniche, di laboratorio (inclusi i livelli sierici di elettroliti) e procedurali per identificare potenziali fattori di rischio associati allo sviluppo di CI-AKI.
Gruppo Non-CI-AKI
Pazienti che hanno subito una terapia endovascolare per un ictus ischemico acuto ma non hanno sviluppato nefropatia acuta indotta da mezzo di contrasto in base alle misurazioni della creatinina sierica post-procedurali.
Altro: Nessun intervento (studio di coorte osservazionale)
Non è stato assegnato alcun intervento sperimentale o terapeutico. Questo studio di coorte osservazionale retrospettivo ha valutato pazienti sottoposti a terapia endovascolare per ictus ischemico acuto, successivamente classificati in base alla presenza o assenza di insufficienza renale acuta indotta da mezzo di contrasto (CI-AKI). Lo studio ha analizzato variabili demografiche, cliniche, di laboratorio (inclusi i livelli sierici di elettroliti) e procedurali per identificare potenziali fattori di rischio associati allo sviluppo di CI-AKI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di nefropatia acuta indotta da mezzo di contrasto (CI-AKI)
Lasso di tempo: Entro 48-72 ore dall'esposizione al mezzo di contrasto
La CI-AKI sarà identificata in base alle variazioni post-procedurali della creatinina sierica dopo l'esposizione al mezzo di contrasto secondo i criteri diagnostici stabiliti.
Entro 48-72 ore dall'esposizione al mezzo di contrasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dopo la terapia endovascolare
Mortalità per tutte le cause verificatasi entro 90 giorni dopo terapia endovascolare in pazienti con e senza danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI).
Entro 90 giorni dopo la terapia endovascolare
Dipendenza dalla dialisi nei pazienti con CI-AKI
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla fine della terapia endovascolare
Requisito per terapia renale sostitutiva (emodialisi) entro 90 giorni dopo terapia endovascolare in pazienti che hanno sviluppato nefropatia acuta da mezzo di contrasto (CI-AKI)
Entro 90 giorni dalla fine della terapia endovascolare
Variazione della creatinina sierica
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 48-72 ore dopo la terapia endovascolare
Variazione dei livelli di creatinina sierica dalla baseline alle misurazioni post-procedurali in seguito all'esposizione al mezzo di contrasto.
Dalla linea di base a 48-72 ore dopo la terapia endovascolare
Associazione tra livelli sierici di elettroliti e CI-AKI
Lasso di tempo: Valutazione basale (misurazioni pre-procedurali)
Valutazione della relazione tra i livelli basali di elettroliti sierici (sodio, potassio, cloruro, calcio, magnesio, fosfato) e lo sviluppo di danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto.
Valutazione basale (misurazioni pre-procedurali)
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla fine della terapia endovascolare
Durata totale del ricovero in giorni, confrontata tra pazienti con e senza CI-AKI.
Entro 90 giorni dalla fine della terapia endovascolare
Relazione tra marcatori infiammatori e CI-AKI
Lasso di tempo: Baseline (misure pre-procedurali)
Associazione tra marcatori infiammatori (ad esempio, proteina C-reattiva, procalcitonina) e lo sviluppo di CI-AKI.
Baseline (misure pre-procedurali)
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
Lasso di tempo: Dal basale a 48-72 ore dopo la terapia endovascolare
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) dal basale alle misurazioni post-procedurali dopo esposizione al mezzo di contrasto
Dal basale a 48-72 ore dopo la terapia endovascolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27.012.2026-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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