Seerumin elektrolyytit ja kontrastiaineen aiheuttama nefropatia akuuttia iskeemista aivohalvausta sairastavilla potilailla, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa
Seerumin elektrolyyttipitoisuuksien vaikutus kontrastiaine-indusoituneen nefropatian riskiin akuuttia iskeemista aivohalvausta sairastavilla potilailla, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan seerumin elektrolyyttitasojen ja kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaisvaurion (CI-AKI) kehittymisen välistä suhdetta akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa (EVT).
Kontrastiaineen aiheuttama munuaisvaurio on edelleen merkittävä endovaskulaaristen toimenpiteiden kanssa liittyvä komplikaatio ja se on yhteydessä lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Vaikka useita riskitekijöitä on tunnistettu, seerumin elektrolyyttitasapainon häiriöiden roolia CI-AKIn kehittymisessä ei ole täysin selvitetty.
Tässä retrospektiivisessa kohorttitutkimuksessa analysoidaan potilaita, joita hoidettiin EVT:llä vuosien 2018 ja 2026 välillä. Potilaat luokitellaan CI-AKIn esiintymisen tai puuttumisen mukaan seerumin kreatiniinitasojen muutosten perusteella. Demografisia tietoja, sairauksia, laboratoriomittareita – mukaan lukien seerumin elektrolyytit – ja toimenpidevaihteluita verrataan ryhmien välillä.
Päätavoitteena on selvittää, ovatko seerumin elektrolyyttitasot yhteydessä CI-AKIn riskiin. Sivutavoitteita ovat 90 päivän kuolleisuuden ja dialyysiriippuvuuden arviointi potilailla, joilla kehittyy CI-AKI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu arvioimaan seerumin elektrolyyttitasojen ja kontrasti-indusoituneen akuutin munuaisten vajaatoiminnan (CI-AKI) kehittymisen välistä yhteyttä potilailla, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa (EVT) akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
Endovaskulaarinen hoito on tullut standardiksi akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa; kuitenkin jodioidun kontrastiaineen käyttö sisältää nefrotoksisuuden riskin. Kontrasti-indusoitunut akuutti munuaisten vajaatoiminta pysyy kliinisesti merkittävänä komplikaationa ja liittyy pitkittyneeseen sairaalahoitoon, kasvaneisiin terveydenhuoltokustannuksiin ja korkeampaan kuolleisuuteen. Vaikka useita vakiintuneita CI-AKI:n riskitekijöitä on tunnistettu, mukaan lukien perusmunuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus ja kontrastimäärä, seerumin elektrolyyttitasojen epätasapainon roolia ei ole selvästi määritelty.
Elektrolyyttihäiriöt voivat vaikuttaa munuaisten perfuusioon, tubulaaritoimintaan ja systemaattiseen hemodynamiikkaan, mahdollisesti osallistuen CI-AKI:n patofysiologiaan. Siksi elektrolyyttiin liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen voi auttaa parantamaan riskistratifikaatiota ja ohjaamaan ennaltaehkäiseviä strategioita korkean riskin väestöissä.
Tässä tutkimuksessa mukana ovat potilaat, jotka saivat EVT:n vuosina 2018–2026. Prospektiivisesti kerättyjä kliinisiä tietoja analysoidaan retrospektiivisesti. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään CI-AKI:n kehittymisen perusteella, joka määritellään kontrastialtistuksen jälkeisten seerumin kreatiinitasojen muutosten mukaan.
Vertailuanalyysejä suoritetaan potilaiden välillä, joilla on ja joilla ei ole CI-AKI:ta, mahdollisten ennustetekijöiden tunnistamiseksi. Monimuuttujaregressioanalyysiä voidaan käyttää CI-AKI:n kehittymiseen liittyvien itsenäisten riskitekijöiden määrittämiseen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinisesti merkityksellisiä näkemyksiä elektrolyyttitasapainon roolista CI-AKI:n kehittymisessä ja voivat osaltaan parantaa peri-proseduraalista riskinarviointia ja potilaanhoitostrategioita akuuttia iskeemistä aivohalvausta saavissa väestöissä, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Acil, M.D.
- Puhelinnumero: +905337225225
- Sähköposti: acilfatma@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +905053881884
- Sähköposti: akyektas722000@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Outside of the US
-
Diyarbakır, Outside of the US, Turkki (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +905053881884
- Sähköposti: akyektas722000@yahoo.co.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Acil, M.D.
- Puhelinnumero: 05337225225
- Sähköposti: acilfatma@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää aikuispotilaita (≥18 vuotta) akuutin iskeemisen aivohalvauksen kanssa, jotka saivat endovaskulaarista hoitoa kolmannen asteen lähetyskeskuksessa vuosina 2018–2026. Potilaat, joilla on riittävät kliiniset ja laboratoriotiedot, mukaan lukien ennen ja jälkeen toimenpiteen mitatut seerumin kreatiniiniarvot, ovat oikeutettuja osallistumaan.
Kohortti heijastaa todellisen maailman potilasjoukkoa, joka saa EVT-hoitoa, ja kattaa laajan demografisten ja kliinisten ominaisuuksien kirjon, mukaan lukien yleiset verisuonisairaudet. Potilaat luokitellaan kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaistoksisuuden (CI-AKI) kehittymisen mukaan vertailevia analyysejä varten.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus
- Potilaat, jotka on hoidettu endovaskulaarisella terapialla akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi vuosina 2018–2026
- Potilaat, joiden NIHSS-pisteytys on 6 tai korkeampi perustasolla
- Potilaat, jotka saivat jodioitua kontrastiainetta endovaskulaarisen toimenpiteen aikana
- Potilaat, joita hoidettiin yleisanestesian alaisena
- Potilaat, joilla on saatavilla riittävät seerumin kreatiniiniarvot ennen ja jälkeen toimenpiteen kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaisten vaurion arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Aiempi akuutti munuaisten vaurio tai krooninen munuaissairaus, joka täyttää KDIGO-vaiheen 1–3 ennen endovaskulaarista hoitoa
- APACHE-pisteytys yli 25 toimenpiteen aikana
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jodoiduille kontrastiaineille
- Altistuminen jodoiduille kontrastiaineille edellisen kahden viikon aikana
- Nefrotoksisten lääkkeiden käyttö edellisen kahden viikon aikana
- Aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus
- Vasopressori-/inotrooppisten aineiden, kuten dopamiinin, käyttö toimenpiteen aikana
- Systeemisten steroidien käyttö toimenpiteen aikana
- Epätäydelliset lääketieteelliset asiakirjat tai puuttuvat laboratoriotiedot, joita tarvitaan kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaisten vaurion arviointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CI-AKI-ryhmä
Potilaat, joilla kehittyi kontrastiaineen aiheuttama akuutti munuaisten vajaatoiminta (CI-AKI) akuuttia iskeemistä aivohalvausta hoidettaessa endovaskulaarisen terapian jälkeen, määritelty seerumin kreatiinitason nousuna vakiintuneiden diagnostisten kriteerien mukaisesti kontrastiaineen altistuksen jälkeen.
Nämä potilaat tunnistettiin toimenpiteen jälkeisten munuaisten toiminnan muutosten perusteella ja sisällytettiin analyysiin arvioimaan CI-AKIn kehittymiseen liittyviä kliinisiä, laboratorio- ja toimenpideriskitekijöitä. |
Kokeellista tai terapeuttista interventiota ei määrätty.
Tämä havainnoiva retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi potilaita, joille suoritettiin endovaskulaarinen hoito akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, ja jotka luokiteltiin myöhemmin kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaistulehduksen (CI-AKI) esiintymisen tai puuttumisen perusteella.
Tutkimus analysoi demografisia, kliinisiä, laboratorio- (mukaan lukien seerumin elektrolyyttitasot) ja toimenpidevaihteluita tunnistaakseen mahdollisia riskitekijöitä, jotka liittyvät CI-AKIn kehittymiseen.
|
|
Ei-CI-AKI-ryhmä
Potilaat, jotka saivat endovaskulaarista hoitoa akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi mutta eivät saaneet kontrastiaineen aiheuttamaa akuuttia munuaistulehdusta postproseduraalisten seerumin kreatiniiniarvojen perusteella.
|
Kokeellista tai terapeuttista interventiota ei määrätty.
Tämä havainnoiva retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi potilaita, joille suoritettiin endovaskulaarinen hoito akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, ja jotka luokiteltiin myöhemmin kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaistulehduksen (CI-AKI) esiintymisen tai puuttumisen perusteella.
Tutkimus analysoi demografisia, kliinisiä, laboratorio- (mukaan lukien seerumin elektrolyyttitasot) ja toimenpidevaihteluita tunnistaakseen mahdollisia riskitekijöitä, jotka liittyvät CI-AKIn kehittymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaisten vaurion (CI-AKI) esiintyvyys
Aikaikkuna: 48–72 tunnin kuluessa kontrastiaineen käytön jälkeen
|
CI-AKI tunnistetaan kontrastiaineen altistuksen jälkeisten seerumin kreatiniinipitoisuuksien muutosten perusteella vakiintuneiden diagnostisten kriteerien mukaisesti.
|
48–72 tunnin kuluessa kontrastiaineen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Kaikkiin kuolemansyihin liittyvä kuolleisuus 90 päivän sisällä endovaskulaarisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on ja joilla ei ole kontrastiaineen aiheuttamaa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa (CI-AKI).
|
90 päivän kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
Dialyysiriippuvuus potilailla, joilla on CI-AKI
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Vaatimus munuaisten korvaushoidolle (hemodialyysi) 90 päivän kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on kehittynyt kontrastiaineen aiheuttama akuutti munuaisten vajaatoiminta (CI-AKI)
|
90 päivän kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 48–72 tunnin kuluttua endovaskulaarisesta hoidosta
|
Muutos seerumin kreatiniinitasoissa perusarvosta kontrastiaineen käytön jälkeisiin mittaustuloksiin.
|
Perustaso 48–72 tunnin kuluttua endovaskulaarisesta hoidosta
|
|
Suhde seerumin elektrolyyttitasojen ja CI-AKI:n välillä
Aikaikkuna: Perusarvo (toimenpiteen edeltävät mittaukset)
|
Perusserumelektrolyyttitasojen (natrium, kalium, kloori, kalsium, magnesium, fosfaatti) ja kontrastiaineen aiheuttaman akuutin munuaisten vaurion kehittymisen välisen suhteen arviointi.
|
Perusarvo (toimenpiteen edeltävät mittaukset)
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto päivinä, verrattuna potilaiden välillä, joilla on ja joilla ei ole CI-AKI:a.
|
90 päivän kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
Tulehduksen merkkiaineet ja CI-AKI-yhteys
Aikaikkuna: Perustaso (toimenpiteen edeltävät mittaukset)
|
Yhteys tulehduksen merkkiaineiden (esim. C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini) ja CI-AKI:n kehittymisen välillä.
|
Perustaso (toimenpiteen edeltävät mittaukset)
|
|
Muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR)
Aikaikkuna: Perustaso 48–72 tunnin kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR) alkuarvosta kontrastiaineen altistuksen jälkeisiin toimenpiteen jälkeisiin mittauksiin
|
Perustaso 48–72 tunnin kuluessa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27.012.2026-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .