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Électrolytes sériques et néphropathie induite par le contraste chez les patients atteints d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu bénéficiant d'un traitement endovasculaire

16 avril 2026 mis à jour par: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

L'impact des niveaux d'électrolytes sériques sur le risque de néphropathie induite par le contraste chez les patients atteints d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu subissant une thérapie endovasculaire

Cette étude vise à évaluer la relation entre les niveaux sériques d'électrolytes et le développement d'une néphropathie induite par les produits de contraste (NI-PC) chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu subissant une thérapie endovasculaire (TEV).

La néphropathie induite par les produits de contraste reste une complication significative associée aux procédures endovasculaires et est liée à une morbidité et une mortalité accrues. Bien que plusieurs facteurs de risque aient été identifiés, le rôle des déséquilibres des électrolytes sériques dans le développement de la NI-PC n'a pas été pleinement élucidé.

Dans cette étude de cohorte rétrospective, les patients traités par TEV entre 2018 et 2026 seront analysés. Les patients seront classés en fonction de la présence ou de l'absence de NI-PC selon les changements des niveaux de créatinine sérique. Les données démographiques, les comorbidités, les paramètres de laboratoire - y compris les électrolytes sériques - et les variables procédurales seront comparés entre les groupes.

L'objectif principal est de déterminer si les niveaux d'électrolytes sériques sont associés au risque de NI-PC. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la mortalité à 90 jours et de la dépendance à la dialyse chez les patients qui développent une NI-PC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte rétrospective est conçue pour évaluer l'association entre les niveaux sériques d'électrolytes et le développement de l'insuffisance rénale aiguë induite par le contraste (CI-AKI) chez les patients subissant une thérapie endovasculaire (EVT) pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.

Le traitement endovasculaire est devenu un standard de soins pour l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu ; cependant, l'utilisation de produits de contraste iodés comporte un risque de néphrotoxicité. L'insuffisance rénale aiguë induite par le contraste reste une complication cliniquement significative et est associée à une hospitalisation prolongée, à des coûts de santé accrus et à des taux de mortalité plus élevés. Bien que plusieurs facteurs de risque bien établis pour la CI-AKI aient été identifiés, y compris la dysfonction rénale basale, le diabète sucré et le volume de contraste, le rôle des déséquilibres électrolytiques sériques n'a pas été clairement défini.

Les perturbations électrolytiques peuvent influencer la perfusion rénale, la fonction tubulaire et l'hémodynamique systémique, contribuant potentiellement à la physiopathologie de la CI-AKI. Par conséquent, l'identification des facteurs de risque liés aux électrolytes peut aider à améliorer la stratification du risque et à guider les stratégies préventives dans les populations à haut risque.

Dans cette étude, les patients ayant subi une EVT entre 2018 et 2026 seront inclus. Les données cliniques collectées prospectivement seront analysées rétrospectivement. Les patients seront divisés en deux groupes en fonction du développement de la CI-AKI, définie selon les changements des niveaux de créatinine sérique après l'exposition au contraste.

Des analyses comparatives seront effectuées entre les patients avec et sans CI-AKI pour identifier les prédicteurs potentiels. Une analyse de régression multivariée peut être utilisée pour déterminer les facteurs de risque indépendants associés au développement de la CI-AKI.

Les résultats de cette étude devraient fournir des informations cliniquement pertinentes sur le rôle de l'équilibre électrolytique dans le développement de la CI-AKI et pourraient contribuer à améliorer l'évaluation du risque péri-procédural et les stratégies de prise en charge des patients dans les populations d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu subissant une thérapie endovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclut des patients adultes (≥18 ans) ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et ayant bénéficié d'une thérapie endovasculaire dans un centre de référence tertiaire entre 2018 et 2026. Les patients avec des données cliniques et de laboratoire suffisantes, y compris des mesures de créatinine sérique pré- et post-procédure, seront éligibles à l'inclusion.

La cohorte reflète une population réelle de patients subissant une TEV, englobant une large gamme de caractéristiques démographiques et cliniques, y compris des comorbidités vasculaires courantes. Les patients seront stratifiés en fonction du développement d'une insuffisance rénale aiguë induite par le contraste (IRAC) pour des analyses comparatives.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Patients diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu
  • Patients ayant subi une thérapie endovasculaire pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu entre 2018 et 2026
  • Patients avec un score NIHSS de base de 6 ou plus
  • Patients ayant reçu un produit de contraste iodé pendant la procédure endovasculaire
  • Patients pris en charge sous anesthésie générale
  • Patients avec des mesures de créatinine sérique pré-procédurale et post-procédurale disponibles suffisantes pour évaluer une lésion rénale aiguë induite par le contraste

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Lésion rénale aiguë préexistante ou maladie rénale chronique correspondant au stade KDIGO 1-3 avant la thérapie endovasculaire
  • Score APACHE supérieur à 25 au moment de la procédure
  • Allergie ou hypersensibilité connue aux produits de contraste iodés
  • Exposition à des produits de contraste iodés dans les 2 semaines précédentes
  • Utilisation de médicaments néphrotoxiques dans les 2 semaines précédentes
  • Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral précédent
  • Utilisation d'agents vasopresseurs/inotropes tels que la dopamine au moment de la procédure
  • Utilisation de stéroïdes systémiques au moment de la procédure
  • Dossiers médicaux incomplets ou données de laboratoire manquantes nécessaires pour l'évaluation de la CI-AKI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CI-AKI
Patients ayant développé une néphropathie aiguë induite par le contraste (CI-AKI) après une thérapie endovasculaire pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, définie par une augmentation des taux de créatinine sérique selon les critères diagnostiques établis après l'exposition au contraste.
Ces patients ont été identifiés sur la base des changements de la fonction rénale postopératoires et inclus dans l'analyse pour évaluer les facteurs cliniques, de laboratoire et procéduraux associés au développement de la CI-AKI.
Autre: Pas d'intervention (étude de cohorte observationnelle)
Aucune intervention expérimentale ou thérapeutique n'a été attribuée. Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective a évalué des patients subissant un traitement endovasculaire pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, qui ont ensuite été catégorisés en fonction de la présence ou de l'absence de lésion rénale aiguë induite par le produit de contraste (CI-AKI). L'étude a analysé les variables démographiques, cliniques, de laboratoire (y compris les taux sériques d'électrolytes) et procédurales pour identifier les facteurs de risque potentiels associés au développement de la CI-AKI.
Groupe non-CI-AKI
Patients ayant bénéficié d'une thérapie endovasculaire pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu mais n'ayant pas développé de néphropathie aiguë induite par le produit de contraste sur la base des mesures de créatinine sérique post-procédure.
Autre: Pas d'intervention (étude de cohorte observationnelle)
Aucune intervention expérimentale ou thérapeutique n'a été attribuée. Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective a évalué des patients subissant un traitement endovasculaire pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, qui ont ensuite été catégorisés en fonction de la présence ou de l'absence de lésion rénale aiguë induite par le produit de contraste (CI-AKI). L'étude a analysé les variables démographiques, cliniques, de laboratoire (y compris les taux sériques d'électrolytes) et procédurales pour identifier les facteurs de risque potentiels associés au développement de la CI-AKI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'insuffisance rénale aiguë induite par le contraste (IRAC-C)
Délai: Dans les 48 à 72 heures après l'exposition au produit de contraste
L'ACI-CM sera identifié sur la base des modifications post-procédurales de la créatinine sérique après exposition au produit de contraste selon les critères diagnostiques établis.
Dans les 48 à 72 heures après l'exposition au produit de contraste

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 90 jours
Délai: Dans les 90 jours après la thérapie endovasculaire
Mortalité toutes causes confondues survenant dans les 90 jours suivant le traitement endovasculaire chez les patients avec et sans insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste (IRAPC).
Dans les 90 jours après la thérapie endovasculaire
Dépendance à la dialyse chez les patients atteints de CI-AKI
Délai: Dans les 90 jours suivant la thérapie endovasculaire
Nécessité d'une thérapie de remplacement rénal (hémodialyse) dans les 90 jours suivant la thérapie endovasculaire chez les patients ayant développé une néphropathie aiguë induite par le produit de contraste (CI-AKI)
Dans les 90 jours suivant la thérapie endovasculaire
Modification de la créatinine sérique
Délai: Du début de l'étude à 48-72 heures après la thérapie endovasculaire
Évolution des taux de créatinine sérique entre les valeurs initiales et les mesures post-interventionnelles après exposition au produit de contraste.
Du début de l'étude à 48-72 heures après la thérapie endovasculaire
Association entre les niveaux sériques d'électrolytes et la CI-AKI
Délai: Valeurs de base (mesures pré-procédurales)
Évaluation de la relation entre les niveaux sériques de base des électrolytes (sodium, potassium, chlorure, calcium, magnésium, phosphate) et le développement d'une insuffisance rénale aiguë induite par le contraste.
Valeurs de base (mesures pré-procédurales)
Durée du séjour hospitalier
Délai: Dans les 90 jours suivant la thérapie endovasculaire
Durée totale d'hospitalisation en jours, comparée entre les patients avec et sans CIAKI.
Dans les 90 jours suivant la thérapie endovasculaire
Relation entre les marqueurs inflammatoires et la CI-AKI
Délai: Mesures de base (mesures pré-procédurales)
Association entre les marqueurs inflammatoires (par exemple, protéine C-réactive, procalcitonine) et le développement de CI-AKI.
Mesures de base (mesures pré-procédurales)
Changement du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: De la ligne de base à 48-72 heures après la thérapie endovasculaire
Changement du taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) par rapport à la valeur initiale jusqu'aux mesures post-procédure après exposition au produit de contraste
De la ligne de base à 48-72 heures après la thérapie endovasculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27.012.2026-37

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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