Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumelektrolytter og kontrastinduceret nefropati hos patienter med akut iskæmisk apopleksi, der gennemgår endovaskulær behandling

16. april 2026 opdateret af: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Effekten af serum elektrolytniveauer på risikoen for kontrastinduceret nefropati hos patienter med akut iskæmisk apopleksi, der gennemgår endovaskulær terapi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem serum elektrolytniveauer og udviklingen af kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI) hos patienter med akut iskæmisk apopleksi, der gennemgår endovaskulær terapi (EVT).

Kontrastinduceret nefropati forbliver en betydelig komplikation forbundet med endovaskulære procedurer og er forbundet med øget morbiditet og mortalitet. Mens flere risikofaktorer er blevet identificeret, er rollen af serum elektrolyt ubalance i udviklingen af CI-AKI ikke fuldt ud afklaret.

I denne retrospektive kohortestudie vil patienter behandlet med EVT mellem 2018 og 2026 blive analyseret. Patienter vil blive klassificeret baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af CI-AKI i henhold til ændringer i serum kreatinin niveauer. Demografiske data, komorbiditeter, laboratorieparametre—inklusive serum elektrolytter—og procedurevariabler vil blive sammenlignet mellem grupper.

Det primære formål er at afgøre, om serum elektrolytniveauer er forbundet med risikoen for CI-AKI. Sekundære formål omfatter evaluering af 90-dages mortalitet og dialyseafhængighed hos patienter, der udvikler CI-AKI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kohortestudie er designet til at evaluere sammenhængen mellem serum elektrolytniveauer og udviklingen af kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI) hos patienter, der gennemgår endovaskulær terapi (EVT) for akut iskæmisk apopleksi.

Endovaskulær behandling er blevet standardbehandling for akut iskæmisk apopleksi; brugen af jodholdigt kontrastmedium medfører dog en risiko for nefrotoksisitet. Kontrastinduceret akut nyreskade forbliver en klinisk signifikant komplikation og er forbundet med forlænget hospitalsindlæggelse, øgede sundhedsomkostninger og højere dødelighed. Selvom flere veletablerede risikofaktorer for CI-AKI er identificeret, herunder basislinje nyredysfunktion, diabetes mellitus og kontrastvolumen, er rollen for serum elektrolytubalance ikke klart defineret.

Elektrolytforstyrrelser kan påvirke renal perfusion, tubulær funktion og systemisk hemodynamik og potentielt bidrage til patofysiologien af CI-AKI. Derfor kan identifikation af elektrolytrelaterede risikofaktorer hjælpe med at forbedre risikostratificering og guide forebyggende strategier i højrisikopopulationer.

I denne undersøgelse vil patienter, der gennemgik EVT mellem 2018 og 2026, blive inkluderet. Prospektivt indsamlede kliniske data vil blive analyseret retrospektivt. Patienter vil blive opdelt i to grupper baseret på udviklingen af CI-AKI, defineret i henhold til ændringer i serum kreatininniveauer efter kontrasteksponering.

Sammenlignende analyser vil blive udført mellem patienter med og uden CI-AKI for at identificere potentielle prædiktorer. Multivariat regressionsanalyse kan blive brugt til at bestemme uafhængige risikofaktorer forbundet med CI-AKI-udvikling.

Resultaterne fra denne undersøgelse forventes at give klinisk relevante indsigter i rollen af elektrolytbalance i udviklingen af CI-AKI og kan bidrage til forbedret peri-proceduriel risikovurdering og patienthåndteringsstrategier i populationer med akut iskæmisk apopleksi, der gennemgår endovaskulær terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer voksne patienter (≥18 år) med akut iskæmisk slagtilfælde, som gennemgik endovaskulær behandling på et tertiært henvisningscenter mellem 2018 og 2026. Patienter med tilstrækkelige kliniske og laboratoriedata, herunder målinger af serumkreatinin før og efter proceduren, vil være berettiget til inklusion.

Kohorten afspejler en virkelighedsnær population af patienter, der gennemgår EVT, og omfatter en bred vifte af demografiske og kliniske karakteristika, herunder almindelige vaskulære komorbiditeter. Patienterne vil blive stratificeret i henhold til udviklingen af kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI) til komparative analyser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Patienter diagnosticeret med akut iskæmisk apopleksi
  • Patienter, der har gennemgået endovaskulær behandling for akut iskæmisk apopleksi mellem 2018 og 2026
  • Patienter med en baseline NIHSS-score på 6 eller højere
  • Patienter, der har modtaget jodholdigt kontrastmiddel under den endovaskulære procedure
  • Patienter behandlet under generel anæstesi
  • Patienter med tilgængelige præ-procedurelle og post-procedurelle serumkreatininmålinger, der er tilstrækkelige til at vurdere kontrastinduceret akut nyreskade

Eksklusionskriterier:

  • Aldring under 18 år
  • Eksisterende akut nyreskade eller kronisk nyresygdom, der opfylder KDIGO-stadie 1-3 før endovaskulær behandling
  • APACHE-score større end 25 på proceduretidspunktet
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for jodholdige kontrastmidler
  • Eksponering for jodholdige kontrastmidler inden for de foregående 2 uger
  • Brug af nefrotoksiske lægemidler inden for de foregående 2 uger
  • Tidligere myokardieinfarkt eller tidligere apopleksi
  • Brug af vasopressor/inotrope midler såsom dopamin på proceduretidspunktet
  • Systemisk brug af steroider på proceduretidspunktet
  • Ufuldstændige journaler eller manglende laboratoriedata, der kræves for evaluering af CI-AKI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CI-AKI-gruppen
Patienter, der udviklede kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI) efter endovaskulær behandling for akut iskæmisk apopleksi, defineret ved en stigning i serumkreatininværdier ifølge etablerede diagnostiske kriterier efter kontrasteksponering. Disse patienter blev identificeret på baggrund af postprocedurelle ændringer i nyrefunktionen og inkluderet i analysen for at evaluere kliniske, laboratorie- og procedurefaktorer forbundet med CI-AKI-udvikling.
Andet: Ingen intervention (observationsbaseret kohortestudie)
Ingen eksperimentel eller terapeutisk intervention blev tildelt. Denne observationsbaserede retrospektive kohortestudie evaluerede patienter, der gennemgik endovaskulær terapi for akut iskæmisk slagtilfælde, som efterfølgende blev kategoriseret baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI). Studiet analyserede demografiske, kliniske, laboratorie- (inklusive serum elektrolytniveauer) og procedurevariabler for at identificere potentielle risikofaktorer forbundet med udvikling af CI-AKI.
Ikke-CI-AKI-gruppen
Patienter, der gennemgik endovaskulær terapi for akut iskæmisk apopleksi, men ikke udviklede kontrastinduceret akut nyreskade baseret på postprocedurelle serumkreatininmålinger.
Andet: Ingen intervention (observationsbaseret kohortestudie)
Ingen eksperimentel eller terapeutisk intervention blev tildelt. Denne observationsbaserede retrospektive kohortestudie evaluerede patienter, der gennemgik endovaskulær terapi for akut iskæmisk slagtilfælde, som efterfølgende blev kategoriseret baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI). Studiet analyserede demografiske, kliniske, laboratorie- (inklusive serum elektrolytniveauer) og procedurevariabler for at identificere potentielle risikofaktorer forbundet med udvikling af CI-AKI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af kontrastmediefremkaldt akut nyreskade (CI-AKI)
Tidsramme: Inden for 48-72 timer efter kontrasteksponering
CI-AKI vil blive identificeret baseret på post-procedurelle serumkreatininændringer efter kontrasteksponering i henhold til etablerede diagnostiske kriterier.
Inden for 48-72 timer efter kontrasteksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages dødelighed
Tidsramme: Inden for 90 dage efter endovaskulær behandling
Dødelighed af alle årsager inden for 90 dage efter endovaskulær behandling hos patienter med og uden kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI).
Inden for 90 dage efter endovaskulær behandling
Dialyseafhængighed hos patienter med CI-AKI
Tidsramme: Inden for 90 dage efter endovaskulær behandling
Krav om nyreerstattende terapi (hæmodialyse) inden for 90 dage efter endovaskulær behandling hos patienter, der udviklede kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI)
Inden for 90 dage efter endovaskulær behandling
Ændring i serumkreatinin
Tidsramme: Baseline til 48-72 timer efter endovaskulær behandling
Ændring i serumkreatininniveauer fra baseline til postproceduremålinger efter kontrasteksponering.
Baseline til 48-72 timer efter endovaskulær behandling
Sammenhæng mellem serum elektrolytniveauer og CI-AKI
Tidsramme: Baseline (præproceduremålinger)
Evaluering af sammenhængen mellem basisniveau for serum-elektrolytter (natrium, kalium, chlorid, calcium, magnesium, fosfat) og udviklingen af kontrastmiddel-induceret akut nyreskade.
Baseline (præproceduremålinger)
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: Inden for 90 dage efter endovaskulær behandling
Total varighed af indlæggelse i dage, sammenlignet mellem patienter med og uden CI-AKI.
Inden for 90 dage efter endovaskulær behandling
Forholdet mellem inflammatoriske markører og CI-AKI
Tidsramme: Baseline (præproceduremålinger)
Sammenhæng mellem inflammatoriske markører (f.eks. C-reaktivt protein, procalcitonin) og udviklingen af CI-AKI.
Baseline (præproceduremålinger)
Ændring i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR)
Tidsramme: Baseline til 48-72 timer efter endovaskulær behandling
Ændring i estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) fra baseline til post-proceduremålinger efter kontrasteksponering
Baseline til 48-72 timer efter endovaskulær behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27.012.2026-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsbaseret kohortestudie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner