Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrolity surowicy a nefropatia wywołana środkiem kontrastowym u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu poddawanych leczeniu endowaskularnemu

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Wpływ stężeń elektrolitów w surowicy na ryzyko nefropatii indukowanej kontrastem u pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowemu

Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między poziomami elektrolitów w surowicy a rozwojem ostrego uszkodzenia nerek wywołanego środkiem kontrastowym (CI-AKI) u pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowemu (EVT).

Nefropatia wywołana środkiem kontrastowym pozostaje istotnym powikłaniem związanym z procedurami wewnątrznaczyniowymi i wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością. Podczas gdy zidentyfikowano kilka czynników ryzyka, rola zaburzeń równowagi elektrolitowej w surowicy w rozwoju CI-AKI nie została w pełni wyjaśniona.

W tym retrospektywnym badaniu kohortowym przeanalizowani zostaną pacjenci leczeni EVT w latach 2018–2026. Pacjenci zostaną sklasyfikowani na podstawie obecności lub braku CI-AKI zgodnie ze zmianami poziomu kreatyniny w surowicy. Dane demograficzne, choroby współistniejące, parametry laboratoryjne – w tym elektrolity w surowicy – oraz zmienne proceduralne będą porównywane między grupami.

Głównym celem jest ustalenie, czy poziomy elektrolitów w surowicy są związane z ryzykiem CI-AKI. Cele drugorzędowe obejmują ocenę 90-dniowej śmiertelności i zależności od dializ u pacjentów, u których rozwinie się CI-AKI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę związku między poziomami elektrolitów w surowicy a rozwojem kontrastowo-indukowanego ostrego uszkodzenia nerek (CI-AKI) u pacjentów poddawanych terapii wewnątrznaczyniowej (EVT) z powodu ostrego niedokrwiennego udaru mózgu.

Leczenie wewnątrznaczyniowe stało się standardem opieki w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu; jednak stosowanie jodowanych środków kontrastowych wiąże się z ryzykiem nefrotoksyczności. Kontrastowo-indukowane ostre uszkodzenie nerek pozostaje klinicznie istotnym powikłaniem i jest związane z przedłużoną hospitalizacją, zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej oraz wyższymi wskaźnikami śmiertelności. Chociaż zidentyfikowano kilka dobrze ugruntowanych czynników ryzyka CI-AKI, w tym zaburzenia czynności nerek w wyjściu, cukrzycę i objętość kontrastu, rola zaburzeń równowagi elektrolitowej w surowicy nie została jednoznacznie określona.

Zaburzenia elektrolitowe mogą wpływać na perfuzję nerek, funkcję kanalików oraz hemodynamikę ogólnoustrojową, potencjalnie przyczyniając się do patofizjologii CI-AKI. Dlatego identyfikacja czynników ryzyka związanych z elektrolitami może pomóc w poprawie stratyfikacji ryzyka i ukierunkowaniu strategii prewencyjnych w populacjach wysokiego ryzyka.

W tym badaniu zostaną uwzględnieni pacjenci, którzy przeszli EVT w latach 2018–2026. Prospektywnie zebrane dane kliniczne zostaną przeanalizowane retrospektywnie. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie rozwoju CI-AKI, zdefiniowanego zgodnie ze zmianami poziomu kreatyniny w surowicy po ekspozycji na kontrast.

Analizy porównawcze zostaną przeprowadzone między pacjentami z CI-AKI i bez CI-AKI w celu identyfikacji potencjalnych predyktorów. Analiza regresji wieloczynnikowej może zostać wykorzystana do określenia niezależnych czynników ryzyka związanych z rozwojem CI-AKI.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą klinicznie istotnych informacji na temat roli równowagi elektrolitowej w rozwoju CI-AKI i mogą przyczynić się do poprawy okołozabiegowej oceny ryzyka oraz strategii postępowania z pacjentami w populacjach z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu poddawanymi terapii wewnątrznaczyniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje dorosłych pacjentów (≥18 lat) z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy przeszli terapię wewnątrznaczyniową w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia pomiędzy 2018 a 2026 rokiem. Pacjenci z wystarczającymi danymi klinicznymi i laboratoryjnymi, w tym pomiarami stężenia kreatyniny w surowicy przed i po zabiegu, będą kwalifikowani do włączenia.

Kohorta odzwierciedla rzeczywistą populację pacjentów poddawanych EVT, obejmując szeroki zakres cech demograficznych i klinicznych, w tym powszechne współistniejące choroby naczyniowe. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy według wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek wywołanego środkiem kontrastowym (CI-AKI) w celu przeprowadzenia analiz porównawczych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
  • Pacjenci, u których wykonano leczenie wewnątrznaczyniowe ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w latach 2018-2026
  • Pacjenci z wyjściowym wynikiem w skali NIHSS 6 lub wyższym
  • Pacjenci, którzy otrzymali środek kontrastowy zawierający jod podczas zabiegu wewnątrznaczyniowego
  • Pacjenci prowadzeni w znieczuleniu ogólnym
  • Pacjenci z dostępnymi pomiarami stężenia kreatyniny w surowicy przed i po zabiegu, wystarczającymi do oceny kontrastowego ostrego uszkodzenia nerek

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Wstępnie istniejące ostre uszkodzenie nerek lub przewlekła choroba nerek spełniająca kryteria KDIGO stopnia 1-3 przed leczeniem wewnątrznaczyniowym
  • Wynik APACHE większy niż 25 w czasie zabiegu
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na środki kontrastowe zawierające jod
  • Ekspozycja na środki kontrastowe zawierające jod w ciągu poprzednich 2 tygodni
  • Stosowanie leków nefrotoksycznych w ciągu poprzednich 2 tygodni
  • Wywiad zawału mięśnia sercowego lub przebytego udaru mózgu
  • Stosowanie leków wazopresyjnych/inotropowych takich jak dopamina w czasie zabiegu
  • Stosowanie steroidów ogólnoustrojowych w czasie zabiegu
  • Niekompletna dokumentacja medyczna lub brakujące dane laboratoryjne wymagane do oceny CI-AKI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CI-AKI
Pacjenci, u których rozwinęło się ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem (CI-AKI) po leczeniu wewnątrznaczyniowym ostrego niedokrwiennego udaru mózgu, zdefiniowane jako wzrost poziomu kreatyniny w surowicy zgodnie z ustalonymi kryteriami diagnostycznymi po ekspozycji na kontrast. Ci pacjenci zostali zidentyfikowani na podstawie zmian czynności nerek po zabiegu i włączeni do analizy w celu oceny czynników klinicznych, laboratoryjnych i proceduralnych związanych z rozwojem CI-AKI.
Inny: Brak interwencji (badanie kohortowe obserwacyjne)
Nie przydzielono żadnej interwencji eksperymentalnej ani terapeutycznej. To obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe oceniało pacjentów poddawanych terapii wewnątrznaczyniowej z powodu ostrego niedokrwiennego udaru mózgu, którzy następnie zostali skategoryzowani na podstawie obecności lub braku kontrastowego ostrego uszkodzenia nerek (CI-AKI). Badanie analizowało zmienne demograficzne, kliniczne, laboratoryjne (w tym poziomy elektrolitów w surowicy) i proceduralne w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników ryzyka związanych z rozwojem CI-AKI.
Grupa bez CI-AKI
Pacjenci, którzy przeszli leczenie wewnątrznaczyniowe z powodu ostrego niedokrwiennego udaru mózgu, ale u których nie rozwinęło się ostre uszkodzenie nerek wywołane środkiem kontrastowym, na podstawie pomiarów stężenia kreatyniny w surowicy po zabiegu.
Inny: Brak interwencji (badanie kohortowe obserwacyjne)
Nie przydzielono żadnej interwencji eksperymentalnej ani terapeutycznej. To obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe oceniało pacjentów poddawanych terapii wewnątrznaczyniowej z powodu ostrego niedokrwiennego udaru mózgu, którzy następnie zostali skategoryzowani na podstawie obecności lub braku kontrastowego ostrego uszkodzenia nerek (CI-AKI). Badanie analizowało zmienne demograficzne, kliniczne, laboratoryjne (w tym poziomy elektrolitów w surowicy) i proceduralne w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników ryzyka związanych z rozwojem CI-AKI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek wywołanego środkiem kontrastowym (CI-AKI)
Ramy czasowe: W ciągu 48-72 godzin po podaniu kontrastu
CI-AKI zostanie zidentyfikowane na podstawie zmian poziomu kreatyniny w surowicy po zabiegu, po ekspozycji na kontrast, zgodnie z ustalonymi kryteriami diagnostycznymi.
W ciągu 48-72 godzin po podaniu kontrastu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po terapii endowaskularnej
Śmiertelność z wszystkich przyczyn występująca w ciągu 90 dni po leczeniu wewnątrznaczyniowym u pacjentów z i bez ostrego uszkodzenia nerek wywołanego środkiem kontrastowym (CI-AKI).
W ciągu 90 dni po terapii endowaskularnej
Zależność od dializ u pacjentów z CI-AKI
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po terapii wewnątrznaczyniowej
Wymaganie dotyczące terapii nerkozastępczej (hemodializy) w ciągu 90 dni po leczeniu wewnątrznaczyniowym u pacjentów, u których rozwinęło się ostre uszkodzenie nerek wywołane środkiem kontrastowym (CI-AKI)
W ciągu 90 dni po terapii wewnątrznaczyniowej
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48-72 godzin po terapii endowaskularnej
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy od wartości wyjściowych do pomiarów po zabiegu po ekspozycji na kontrast.
Od punktu wyjściowego do 48-72 godzin po terapii endowaskularnej
Związek między poziomami elektrolitów w surowicy a CI-AKI
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (pomiar przed zabiegiem)
Ocena związku między wyjściowymi stężeniami elektrolitów w surowicy (sód, potas, chlor, wapń, magnez, fosforany) a rozwojem ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem.
Pomiar wyjściowy (pomiar przed zabiegiem)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po terapii wewnątrznaczyniowej
Całkowity czas hospitalizacji w dniach, porównanie między pacjentami z i bez CI-AKI.
W ciągu 90 dni po terapii wewnątrznaczyniowej
Zależność między markerami zapalnymi a CI-AKI
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pomiar przedproceduralny)
Związek między markerami zapalnymi (np. białko C-reaktywne, prokalcytonina) a rozwojem CI-AKI.
Linia wyjściowa (pomiar przedproceduralny)
Zmiana szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (eGFR)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 48-72 godzin po zabiegu endowaskularnym
Zmiana w szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (eGFR) od wartości wyjściowej do pomiarów po zabiegu po ekspozycji na kontrast
Od wartości wyjściowej do 48-72 godzin po zabiegu endowaskularnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27.012.2026-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie kohortowe obserwacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj