혈관내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 혈청 전해질과 조영제 유발 신장병증
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈청 전해질 수준이 혈관 내 치료 중 조영제 유발 신병증 위험에 미치는 영향
이 연구는 혈관 내 치료(EVT)를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 혈청 전해질 수치와 조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI) 발생 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
조영제 신병증은 혈관 내 시술과 관련된 중요한 합병증으로, 이환율과 사망률 증가와 관련이 있습니다. 여러 위험 요인이 확인되었지만, CI-AKI 발생에서 혈청 전해질 불균형의 역할은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이 후향적 코호트 연구에서는 2018년부터 2026년 사이에 EVT로 치료받은 환자를 분석할 것입니다. 환자는 혈청 크레아티닌 수치 변화에 따라 CI-AKI 유무에 따라 분류됩니다. 인구통계학적 데이터, 동반 질환, 혈청 전해질을 포함한 실험실 매개변수 및 시술 변수를 군 간에 비교할 것입니다.
주요 목표는 혈청 전해질 수치가 CI-AKI 위험과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 부차적 목표에는 CI-AKI가 발생한 환자의 90일 사망률 및 투석 의존도 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 코호트 연구는 급성 허혈성 뇌졸중으로 혈관내 치료(EVT)를 받는 환자에서 혈청 전해질 수준과 조영제 유발 급성 신손상(CI-AKI) 발생 간의 연관성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
혈관내 치료는 급성 허혈성 뇌졸중의 표준 치료법이 되었으나, 요오드화 조영제 사용은 신독성 위험을 수반합니다. 조영제 유발 급성 신손상은 여전히 임상적으로 중요한 합병증으로, 입원 기간 연장, 의료비 증가 및 높은 사망률과 연관되어 있습니다. 기저 신기능 장애, 당뇨병, 조영제 용량을 포함한 여러 잘 알려진 CI-AKI 위험 인자가 확인되었으나, 혈청 전해질 불균형의 역할은 명확히 규명되지 않았습니다.
전해질 장애는 신장 관류, 세뇨관 기능 및 전신 혈역학에 영향을 미쳐 CI-AKI의 병태생리학에 기여할 수 있습니다. 따라서 전해질 관련 위험 인자를 확인하는 것은 고위험 군에서 위험도 계층화 개선과 예방 전략 수립에 도움이 될 수 있습니다.
본 연구에서는 2018년부터 2026년 사이에 EVT를 받은 환자들이 포함될 것입니다. 전향적으로 수집된 임상 데이터를 후향적으로 분석할 것입니다. 환자는 조영제 노출 후 혈청 크레아티닌 수치 변화에 따라 정의된 CI-AKI 발생 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
CI-AKI 발생 환자와 비발생 환자 간 비교 분석을 수행하여 잠재적 예측 인자를 확인할 것입니다. 다변량 회귀 분석을 사용하여 CI-AKI 발생과 관련된 독립적 위험 인자를 결정할 수 있습니다.
본 연구 결과는 CI-AKI 발생에서 전해질 균형의 역할에 대한 임상적으로 관련성 있는 통찰력을 제공할 것으로 기대되며, 혈관내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 군에서 시술 주변기 위험 평가와 환자 관리 전략 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Acil, M.D.
- 전화번호: +905337225225
- 이메일: acilfatma@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- 전화번호: +905053881884
- 이메일: akyektas722000@yahoo.com
연구 장소
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Outside of the US
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Diyarbakır, Outside of the US, 터키 (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
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연락하다:
- Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- 전화번호: +905053881884
- 이메일: akyektas722000@yahoo.co.uk
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연락하다:
- Fatma Acil, M.D.
- 전화번호: 05337225225
- 이메일: acilfatma@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 2018년부터 2026년까지 3차 의뢰 센터에서 혈관내 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 성인 환자(≥18세)를 포함합니다. 시술 전후의 혈청 크레아티닌 측정을 포함한 충분한 임상 및 검사실 데이터를 가진 환자가 포함 대상이 될 수 있습니다.
코호트는 EVT를 받는 환자의 실제 인구를 반영하며, 일반적인 혈관 동반 질환을 포함한 다양한 인구통계학적 및 임상적 특성을 포괄합니다. 환자는 비교 분석을 위해 조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI) 발생 여부에 따라 층화됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단된 환자
- 2018년부터 2026년 사이에 급성 허혈성 뇌졸중에 대해 혈관 내 치료를 받은 환자
- 기초 NIHSS 점수가 6점 이상인 환자
- 혈관 내 시술 중 요오드화 조영제를 투여받은 환자
- 전신 마취 하에 관리된 환자
- 조영제 유발 급성 신장 손상을 평가하기에 충분한 시술 전 및 시술 후 혈청 크레아티닌 측정값이 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 혈관 내 치료 전 KDIGO 1-3단계에 해당하는 기존 급성 신장 손상 또는 만성 신장 질환
- 시술 당시 APACHE 점수가 25점 초과
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기 또는 과민증 이력
- 이전 2주 이내에 요오드화 조영제 노출
- 이전 2주 이내에 신독성 약물 사용
- 심근 경색 또는 이전 뇌졸중 병력
- 시술 당시 도파민과 같은 혈관수축제/강심제 사용
- 시술 당시 전신 스테로이드 사용
- CI-AKI 평가에 필요한 불완전한 의무 기록 또는 누락된 실험실 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CI-AKI 그룹
대비제 노출 후 확립된 진단 기준에 따라 혈청 크레아티닌 수치의 증가로 정의된 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관 내 치료 후 대비제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)이 발생한 환자들.
이 환자들은 시술 후 신기능 변화를 기준으로 확인되었으며, CI-AKI 발생과 관련된 임상적, 검사실적, 시술적 요인을 평가하기 위한 분석에 포함되었습니다.
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실험적 또는 치료적 중재는 배정되지 않았습니다.
이 관찰적 후향적 코호트 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위해 혈관내 치료를 받은 환자들을 평가하였으며, 이후 조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)의 유무에 따라 분류되었습니다.
연구는 CI-AKI 발생과 관련된 잠재적 위험 요인을 식별하기 위해 인구통계학적, 임상적, 검사실(혈청 전해질 수준 포함) 및 시술 변수를 분석하였습니다.
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비-CI-AKI 그룹
혈청 크레아티닌 사후 측정을 기반으로 조영제 유도 급성 신장 손상을 발생시키지 않은 급성 허혈성 뇌졸중에 대해 혈관내 치료를 받은 환자.
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실험적 또는 치료적 중재는 배정되지 않았습니다.
이 관찰적 후향적 코호트 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위해 혈관내 치료를 받은 환자들을 평가하였으며, 이후 조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)의 유무에 따라 분류되었습니다.
연구는 CI-AKI 발생과 관련된 잠재적 위험 요인을 식별하기 위해 인구통계학적, 임상적, 검사실(혈청 전해질 수준 포함) 및 시술 변수를 분석하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조제 유발 급성 신손상(CI-AKI)의 발생률
기간: 조영제 노출 후 48-72시간 이내
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CI-AKI는 확립된 진단 기준에 따라 조영제 노출 후 시술 후 혈청 크레아티닌 변화를 기반으로 확인됩니다.
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조영제 노출 후 48-72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 사망률
기간: 혈관내 치료 후 90일 이내
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대조제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)이 있는 환자와 없는 환자에서 혈관 내 치료 후 90일 이내에 발생하는 전 원인 사망률.
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혈관내 치료 후 90일 이내
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CI-AKI 환자의 투석 의존성
기간: 혈관내 치료 후 90일 이내
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대비제 유발 급성 신손상(CI-AKI)이 발생한 환자에서 혈관내 치료 후 90일 이내에 신대체요법(혈액투석) 요구사항
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혈관내 치료 후 90일 이내
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혈청 크레아티닌 변화
기간: 기준선에서 혈관내 치료 종료 후 48-72시간까지
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조영제 노출 후 기저선에서 시술 후 측정까지의 혈청 크레아티닌 수준 변화
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기준선에서 혈관내 치료 종료 후 48-72시간까지
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혈청 전해질 수치와 CI-AKI 간의 연관성
기간: 기준선 (시술 전 측정값)
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기준선 혈청 전해질 수치(나트륨, 칼륨, 염화물, 칼슘, 마그네슘, 인산염)와 조영제 유발 급성 신손상 발생 간의 관계 평가
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기준선 (시술 전 측정값)
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입원 기간
기간: 혈관내 치료 후 90일 이내
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CI-AKI가 있는 환자와 없는 환자 간 비교한 총 입원 기간(일 단위)
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혈관내 치료 후 90일 이내
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염증 표지자와 조영제 유발성 신장 손상 관계
기간: 기준선 (시술 전 측정값)
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염증 표지자(예: C-반응성 단백질, 프로칼시토닌)와 CI-AKI 발생 사이의 연관성.
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기준선 (시술 전 측정값)
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예상 사구체 여과율(eGFR)의 변화
기간: 기준선에서 혈관내 치료 종료 후 48-72시간
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조영제 노출 후 측정된 사구체여과율(eGFR)의 기저치 대비 변화
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기준선에서 혈관내 치료 종료 후 48-72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27.012.2026-37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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