Eletrólitos Séricos e Nefropatia Induzida por Contraste em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo Submetidos a Tratamento Endovascular
O Impacto dos Níveis de Eletrólitos Séricos no Risco de Nefropatia Induzida por Contraste em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo Submetidos a Terapia Endovascular
Este estudo tem como objetivo avaliar a relação entre os níveis séricos de eletrólitos e o desenvolvimento de lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI) em doentes com acidente vascular cerebral isquémico agudo submetidos a terapia endovascular (EVT).
A nefropatia induzida por contraste continua a ser uma complicação significativa associada a procedimentos endovasculares e está ligada ao aumento da morbilidade e mortalidade. Embora vários fatores de risco tenham sido identificados, o papel dos desequilíbrios de eletrólitos séricos no desenvolvimento de CI-AKI não foi completamente elucidado.
Neste estudo de coorte retrospetivo, serão analisados doentes tratados com EVT entre 2018 e 2026. Os doentes serão classificados com base na presença ou ausência de CI-AKI de acordo com alterações nos níveis de creatinina sérica. Dados demográficos, comorbilidades, parâmetros laboratoriais — incluindo eletrólitos séricos — e variáveis procedimentais serão comparados entre grupos.
O objetivo principal é determinar se os níveis de eletrólitos séricos estão associados ao risco de CI-AKI. Os objetivos secundários incluem avaliar a mortalidade aos 90 dias e a dependência de diálise em doentes que desenvolvem CI-AKI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo foi concebido para avaliar a associação entre os níveis séricos de eletrólitos e o desenvolvimento de lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI) em doentes submetidos a terapia endovascular (EVT) para acidente vascular cerebral isquémico agudo.
O tratamento endovascular tornou-se um padrão de cuidados para o acidente vascular cerebral isquémico agudo; no entanto, a utilização de meios de contraste iodados acarreta um risco de nefrotoxicidade. A lesão renal aguda induzida por contraste continua a ser uma complicação clinicamente significativa e está associada a hospitalização prolongada, aumento dos custos de saúde e taxas de mortalidade mais elevadas. Embora vários fatores de risco bem estabelecidos para CI-AKI tenham sido identificados, incluindo disfunção renal basal, diabetes mellitus e volume de contraste, o papel dos desequilíbrios de eletrólitos séricos não foi claramente definido.
As perturbações eletrolíticas podem influenciar a perfusão renal, a função tubular e a hemodinâmica sistémica, contribuindo potencialmente para a fisiopatologia da CI-AKI. Portanto, a identificação de fatores de risco relacionados com eletrólitos pode ajudar a melhorar a estratificação de risco e orientar estratégias preventivas em populações de alto risco.
Neste estudo, serão incluídos doentes que foram submetidos a EVT entre 2018 e 2026. Os dados clínicos recolhidos prospetivamente serão analisados retrospetivamente. Os doentes serão divididos em dois grupos com base no desenvolvimento de CI-AKI, definido de acordo com as alterações nos níveis de creatinina sérica após a exposição ao contraste.
Serão realizadas análises comparativas entre doentes com e sem CI-AKI para identificar potenciais preditores. A análise de regressão multivariada pode ser utilizada para determinar fatores de risco independentes associados ao desenvolvimento de CI-AKI.
Os resultados deste estudo deverão fornecer informações clinicamente relevantes sobre o papel do equilíbrio eletrolítico no desenvolvimento da CI-AKI e podem contribuir para uma melhor avaliação do risco peri-procedimental e estratégias de gestão do doente em populações com acidente vascular cerebral isquémico agudo submetidas a terapia endovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Acil, M.D.
- Número de telefone: +905337225225
- E-mail: acilfatma@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- Número de telefone: +905053881884
- E-mail: akyektas722000@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Outside of the US
-
Diyarbakır, Outside of the US, Turquia (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
-
Contato:
- Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- Número de telefone: +905053881884
- E-mail: akyektas722000@yahoo.co.uk
-
Contato:
- Fatma Acil, M.D.
- Número de telefone: 05337225225
- E-mail: acilfatma@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo inclui pacientes adultos (≥18 anos) com acidente vascular cerebral isquémico agudo que foram submetidos a terapia endovascular num centro de referência terciário entre 2018 e 2026. Pacientes com dados clínicos e laboratoriais suficientes, incluindo medições de creatinina sérica pré e pós-procedimento, serão elegíveis para inclusão.
A coorte reflete uma população do mundo real de pacientes submetidos a TEV, abrangendo uma ampla gama de características demográficas e clínicas, incluindo comorbilidades vasculares comuns. Os pacientes serão estratificados de acordo com o desenvolvimento de lesão renal aguda induzida por contraste (LRA-IC) para análises comparativas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes diagnosticados com acidente vascular cerebral isquémico agudo
- Pacientes que foram submetidos a terapia endovascular para acidente vascular cerebral isquémico agudo entre 2018 e 2026
- Pacientes com pontuação NIHSS basal de 6 ou superior
- Pacientes que receberam meio de contraste iodado durante o procedimento endovascular
- Pacientes geridos sob anestesia geral
- Pacientes com medições de creatinina sérica pré e pós-procedimento disponíveis suficientes para avaliar lesão renal aguda induzida por contraste
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Lesão renal aguda pré-existente ou doença renal crónica que atinge o estágio 1-3 da KDIGO antes da terapia endovascular
- Pontuação APACHE superior a 25 no momento do procedimento
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade a meios de contraste iodados
- Exposição a meios de contraste iodados nas 2 semanas anteriores
- Uso de medicamentos nefrotóxicos nas 2 semanas anteriores
- Histórico de enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral prévio
- Uso de agentes vasopressores/inotrópicos como dopamina no momento do procedimento
- Uso de esteróides sistémicos no momento do procedimento
- Registos médicos incompletos ou dados laboratoriais em falta necessários para avaliação de CI-AKI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de CI-AKI
Doentes que desenvolveram lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI) após terapia endovascular para acidente vascular cerebral isquémico agudo, definida por um aumento dos níveis de creatinina sérica de acordo com critérios diagnósticos estabelecidos após exposição ao contraste.
Estes doentes foram identificados com base em alterações da função renal pós-procedimento e incluídos na análise para avaliar fatores clínicos, laboratoriais e procedimentais associados ao desenvolvimento de CI-AKI.
|
Não foi atribuída qualquer intervenção experimental ou terapêutica.
Este estudo observacional de coorte retrospectivo avaliou doentes submetidos a terapia endovascular para acidente vascular cerebral isquémico agudo, que foram posteriormente categorizados com base na presença ou ausência de lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI).
O estudo analisou variáveis demográficas, clínicas, laboratoriais (incluindo níveis de eletrólitos séricos) e procedimentais para identificar potenciais fatores de risco associados ao desenvolvimento de CI-AKI.
|
|
Grupo sem CI-AKI
Pacientes que foram submetidos a terapia endovascular para acidente vascular cerebral isquémico agudo, mas não desenvolveram nefropatia aguda induzida por contraste com base nas medições de creatinina sérica pós-procedimento.
|
Não foi atribuída qualquer intervenção experimental ou terapêutica.
Este estudo observacional de coorte retrospectivo avaliou doentes submetidos a terapia endovascular para acidente vascular cerebral isquémico agudo, que foram posteriormente categorizados com base na presença ou ausência de lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI).
O estudo analisou variáveis demográficas, clínicas, laboratoriais (incluindo níveis de eletrólitos séricos) e procedimentais para identificar potenciais fatores de risco associados ao desenvolvimento de CI-AKI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI)
Prazo: No prazo de 48-72 horas após a exposição ao contraste
|
A CI-AKI será identificada com base nas alterações da creatinina sérica pós-procedimento após exposição ao contraste, de acordo com os critérios de diagnóstico estabelecidos.
|
No prazo de 48-72 horas após a exposição ao contraste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade aos 90 dias
Prazo: Dentro de 90 dias após a terapia endovascular
|
Mortalidade por todas as causas ocorrida dentro de 90 dias após terapia endovascular em doentes com e sem lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI).
|
Dentro de 90 dias após a terapia endovascular
|
|
Dependência de diálise em doentes com CI-AKI
Prazo: Dentro de 90 dias após a terapia endovascular
|
Requisito para terapia de substituição renal (hemodiálise) dentro de 90 dias após terapia endovascular em doentes que desenvolveram lesão renal aguda induzida por contraste (LRA-IC)
|
Dentro de 90 dias após a terapia endovascular
|
|
Alteração na creatinina sérica
Prazo: Baseline até 48-72 horas após terapia endovascular
|
Alteração dos níveis séricos de creatinina desde a linha de base até às medições pós-procedimento após exposição ao contraste.
|
Baseline até 48-72 horas após terapia endovascular
|
|
Associação entre os níveis séricos de eletrólitos e CI-AKI
Prazo: Baseline (medições pré-procedimentais)
|
Avaliação da relação entre os níveis basais de eletrólitos séricos (sódio, potássio, cloreto, cálcio, magnésio, fosfato) e o desenvolvimento de lesão renal aguda induzida por contraste.
|
Baseline (medições pré-procedimentais)
|
|
Duração do internamento hospitalar
Prazo: No prazo de 90 dias após a terapêutica endovascular
|
Duração total da hospitalização em dias, comparada entre doentes com e sem CI-AKI.
|
No prazo de 90 dias após a terapêutica endovascular
|
|
Relação entre marcadores inflamatórios e CI-AKI
Prazo: Baseline (medições pré-procedimentais)
|
Associação entre marcadores inflamatórios (por exemplo, proteína C reativa, procalcitonina) e o desenvolvimento de CI-AKI.
|
Baseline (medições pré-procedimentais)
|
|
Alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: Baseline até 48-72 horas após terapia endovascular
|
Alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) desde a linha de base até às medições pós-procedimento após exposição ao contraste
|
Baseline até 48-72 horas após terapia endovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Insuficiência renal
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 27.012.2026-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .