Serumelektrolytter og kontrastindusert nefropati hos pasienter med akutt iskemisk slag som gjennomgår endovaskulær behandling
Betydningen av serum elektrolytnivåer for risikoen for kontrastindusert nefropati hos pasienter med akutt iskemisk slag som gjennomgår endovaskulær terapi
Denne studien tar sikte på å evaluere forholdet mellom serum elektrolyttnivåer og utviklingen av kontrast-indusert akutt nyreskade (CI-AKI) hos pasienter med akutt iskemisk slag som gjennomgår endovaskulær terapi (EVT).
Kontrast-indusert nefropati forblir en betydelig komplikasjon assosiert med endovaskulære prosedyrer og er knyttet til økt morbiditet og mortalitet. Mens flere risikofaktorer er identifisert, er rollen til ubalanse i serum elektrolytter i utviklingen av CI-AKI ikke fullt ut avklart.
I denne retrospektive kohortstudien vil pasienter behandlet med EVT mellom 2018 og 2026 bli analysert. Pasienter vil bli klassifisert basert på tilstedeværelse eller fravær av CI-AKI i henhold til endringer i serum kreatininnivåer. Demografiske data, komorbiditeter, laboratorieparametere – inkludert serum elektrolytter – og prosedyrevariabler vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Det primære målet er å fastslå om serum elektrolyttnivåer er assosiert med risikoen for CI-AKI. Sekundære mål inkluderer evaluering av 90-dagers dødelighet og dialyseavhengighet hos pasienter som utvikler CI-AKI.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive kohortstudien er utformet for å evaluere sammenhengen mellom serum elektrolytnivåer og utviklingen av kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI) hos pasienter som gjennomgår endovaskulær terapi (EVT) for akutt iskemisk slag.
Endovaskulær behandling har blitt en standardbehandling for akutt iskemisk slag; bruken av jodholdige kontrastmidler innebærer imidlertid en risiko for nefrotoksisitet. Kontrastindusert akutt nyreskade forblir en klinisk betydningsfull komplikasjon og er assosiert med forlenget sykehusopphold, økte helsekostnader og høyere dødelighet. Selv om flere veletablerte risikofaktorer for CI-AKI er identifisert, inkludert basislinje nyredysfunksjon, diabetes mellitus og kontrastvolum, er rollen til serum elektrolytforstyrrelser ikke klart definert.
Elektrolytforstyrrelser kan påvirke nyreperfusjon, tubulær funksjon og systemisk hemodynamikk, og kan potensielt bidra til patofysiologien til CI-AKI. Derfor kan identifisering av elektrolytrelaterte risikofaktorer bidra til å forbedre risikostratifisering og veilede forebyggende strategier i høyt risikopopulasjoner.
I denne studien vil pasienter som gjennomgikk EVT mellom 2018 og 2026 bli inkludert. Prospektivt innsamlet klinisk data vil bli analysert retrospektivt. Pasienter vil bli delt inn i to grupper basert på utviklingen av CI-AKI, definert i henhold til endringer i serum kreatininnivåer etter kontrasteksponering.
Sammenlignende analyser vil bli utført mellom pasienter med og uten CI-AKI for å identifisere potensielle prediktorer. Multivariat regresjonsanalyse kan bli brukt for å bestemme uavhengige risikofaktorer assosiert med CI-AKI-utvikling.
Funnene fra denne studien forventes å gi klinisk relevante innsikter i rollen til elektrolytbalanse i utviklingen av CI-AKI og kan bidra til forbedret peri-prosedyre risikovurdering og pasienthåndteringsstrategier i akutt iskemisk slagpopulasjoner som gjennomgår endovaskulær terapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Acil, M.D.
- Telefonnummer: +905337225225
- E-post: acilfatma@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905053881884
- E-post: akyektas722000@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Outside of the US
-
Diyarbakır, Outside of the US, Tyrkia (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
-
Ta kontakt med:
- Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +905053881884
- E-post: akyektas722000@yahoo.co.uk
-
Ta kontakt med:
- Fatma Acil, M.D.
- Telefonnummer: 05337225225
- E-post: acilfatma@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderer voksne pasienter (≥18 år) med akutt iskemisk slag som gjennomgikk endovaskulær terapi ved et tertiært referansesenter mellom 2018 og 2026. Pasienter med tilstrekkelige kliniske og laboratoriedata, inkludert målinger av serumkreatinin før og etter prosedyren, vil være kvalifisert for inkludering.
Kohorten reflekterer en virkelighetsnær populasjon av pasienter som gjennomgår EVT, og omfatter et bredt spekter av demografiske og kliniske egenskaper, inkludert vanlige vaskulære komorbiditeter. Pasientene vil bli stratifisert i henhold til utvikling av kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI) for komparative analyser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Pasienter diagnostisert med akutt iskemisk hjerneslag
- Pasienter som gjennomgikk endovaskulær behandling for akutt iskemisk hjerneslag mellom 2018 og 2026
- Pasienter med en utgangs-NIHSS-skår på 6 eller høyere
- Pasienter som fikk jodholdig kontrastmiddel under den endovaskulære prosedyren
- Pasienter behandlet under generell anestesi
- Pasienter med tilgjengelige pre-prosedyrale og post-prosedyrale serumkreatininmålinger som er tilstrekkelige for å vurdere kontrastindusert akutt nyreskade
Eksklusjonskriterier:
- Aldre under 18 år
- Forhåndseksisterende akutt nyreskade eller kronisk nyresykdom som oppfyller KDIGO stadium 1-3 før endovaskulær behandling
- APACHE-skår større enn 25 på prosedyretidspunktet
- Kjent allergi eller overfølsomhet for jodholdige kontrastmidler
- Eksponering for jodholdige kontrastmidler innen de foregående 2 ukene
- Bruk av nefrotoksiske legemidler innen de foregående 2 ukene
- Tidligere hjerteinfarkt eller tidligere hjerneslag
- Bruk av vasopressor/inotrope midler som dopamin på prosedyretidspunktet
- Systemisk bruk av steroider på prosedyretidspunktet
- Ufullstendige medisinske journaler eller manglende laboratoriedata som kreves for evaluering av CI-AKI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CI-AKI-gruppen
Pasienter som utviklet kontrastmiddel-indusert akutt nyreskade (CI-AKI) etter endovaskulær behandling for akutt iskemisk hjerneslag, definert ved en økning i serumkreatininnivåer i henhold til etablerte diagnostiske kriterier etter kontrastmiddel-eksponering.
Disse pasientene ble identifisert basert på postprosedyrale endringer i nyrefunksjon og inkludert i analysen for å evaluere kliniske, laboratorie- og prosedyrefaktorer assosiert med CI-AKI-utvikling.
|
Ingen eksperimentell eller terapeutisk intervensjon ble tildelt.
Denne observasjonelle retrospektive kohortstudien evaluerte pasienter som gjennomgikk endovaskulær terapi for akutt iskemisk slag, som deretter ble kategorisert basert på tilstedeværelse eller fravær av kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI).
Studien analyserte demografiske, kliniske, laboratorie (inkludert serum elektrolyttnivåer) og prosedyrevariabler for å identifisere potensielle risikofaktorer assosiert med CI-AKI-utvikling.
|
|
Ikke-CI-AKI-gruppe
Pasienter som gjennomgikk endovaskulær behandling for akutt iskemisk slag, men som ikke utviklet kontrastindusert akutt nyreskade basert på postprosedyrale serumkreatininmålinger.
|
Ingen eksperimentell eller terapeutisk intervensjon ble tildelt.
Denne observasjonelle retrospektive kohortstudien evaluerte pasienter som gjennomgikk endovaskulær terapi for akutt iskemisk slag, som deretter ble kategorisert basert på tilstedeværelse eller fravær av kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI).
Studien analyserte demografiske, kliniske, laboratorie (inkludert serum elektrolyttnivåer) og prosedyrevariabler for å identifisere potensielle risikofaktorer assosiert med CI-AKI-utvikling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI)
Tidsramme: Innen 48-72 timer etter kontrasteksponering
|
CI-AKI vil bli identifisert basert på endringer i serumkreatinin etter prosedyre etter kontrasteksponering i henhold til etablerte diagnostiske kriterier.
|
Innen 48-72 timer etter kontrasteksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90-dagers dødelighet
Tidsramme: Innen 90 dager etter endovaskulær behandling
|
Dødelighet av alle årsaker som inntreffer innen 90 dager etter endovaskulær behandling hos pasienter med og uten kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI).
|
Innen 90 dager etter endovaskulær behandling
|
|
Dialyseavhengighet hos pasienter med CI-AKI
Tidsramme: Innen 90 dager etter endovaskulær behandling
|
Krav om nyreerstattende behandling (hemodialyse) innen 90 dager etter endovaskulær behandling hos pasienter som utviklet kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI)
|
Innen 90 dager etter endovaskulær behandling
|
|
Endring i serumkreatinin
Tidsramme: Baseline til 48-72 timer etter endovaskulær behandling
|
Endring i serum kreatinin nivåer fra baseline til postprosedyrale målinger etter kontrasteksponering.
|
Baseline til 48-72 timer etter endovaskulær behandling
|
|
Sammenhengen mellom serum elektrolyttnivåer og CI-AKI
Tidsramme: Utgangspunkt (preprosedymålinger)
|
Evaluering av sammenhengen mellom basisnivåer av serum-elektrolytter (natrium, kalium, klorid, kalsium, magnesium, fosfat) og utvikling av kontrastmiddel-indusert akutt nyreskade.
|
Utgangspunkt (preprosedymålinger)
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Innen 90 dager etter endovaskulær behandling
|
Total varighet av sykehusinnleggelse i dager, sammenlignet mellom pasienter med og uten CI-AKI.
|
Innen 90 dager etter endovaskulær behandling
|
|
Forholdet mellom inflammatoriske markører og CI-AKI
Tidsramme: Utgangspunkt (forhåndsprosedymålinger)
|
Sammenhengen mellom inflammatoriske markører (f.eks. C-reaktivt protein, procalcitonin) og utviklingen av CI-AKI.
|
Utgangspunkt (forhåndsprosedymålinger)
|
|
Endring i estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR)
Tidsramme: Baseline til 48-72 timer etter endovaskulær terapi
|
Endring i estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) fra utgangspunkt til målinger etter inngrep etter kontrasteksponering
|
Baseline til 48-72 timer etter endovaskulær terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Akutt nyreskade
Andre studie-ID-numre
- 27.012.2026-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .