Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové elektrolyty a kontrastem indukovaná nefropatie u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupujících endovaskulární léčbu

16. dubna 2026 aktualizováno: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Vliv hladin sérových elektrolytů na riziko kontrastem indukované nefropatie u pacientů s akutním ischemickým iktem podstupujících endovaskulární terapii

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi hladinami sérových elektrolytů a rozvojem kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI) u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupujících endovaskulární terapii (EVT).

Kontrastem indukovaná nefropatie zůstává významnou komplikací spojenou s endovaskulárními výkony a je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Zatímco bylo identifikováno několik rizikových faktorů, role nerovnováhy sérových elektrolytů ve vývoji CI-AKI nebyla plně objasněna.

V této retrospektivní kohortové studii budou analyzováni pacienti léčení EVT mezi lety 2018 a 2026. Pacienti budou klasifikováni na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti CI-AKI podle změn hladin sérového kreatininu. Demografické údaje, komorbidity, laboratorní parametry – včetně sérových elektrolytů – a procedurální proměnné budou porovnány mezi skupinami.

Primárním cílem je určit, zda jsou hladiny sérových elektrolytů spojeny s rizikem CI-AKI. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení 90denní mortality a závislosti na dialýze u pacientů, u kterých se vyvine CI-AKI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie je navržena k vyhodnocení asociace mezi hladinami sérových elektrolytů a rozvojem kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI) u pacientů podstupujících endovaskulární terapii (EVT) pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu.

Endovaskulární léčba se stala standardní péčí o akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu; použití jodovaných kontrastních médií však nese riziko nefrotoxicity. Kontrastem indukované akutní poškození ledvin zůstává klinicky významnou komplikací a je spojeno s prodlouženou hospitalizací, zvýšenými náklady na zdravotní péči a vyššími úmrtnostmi. Přestože bylo identifikováno několik dobře známých rizikových faktorů pro CI-AKI, včetně základní renální dysfunkce, diabetes mellitus a objemu kontrastu, role nerovnováhy sérových elektrolytů nebyla jasně definována.

Poruchy elektrolytů mohou ovlivnit renální perfuzi, tubulární funkci a systémovou hemodynamiku, což může potenciálně přispívat k patofyziologii CI-AKI. Identifikace elektrolytových rizikových faktorů proto může pomoci zlepšit stratifikaci rizika a vést preventivní strategie u vysoce rizikových populací.

V této studii budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili EVT v letech 2018 až 2026. Prospektivně shromážděná klinická data budou analyzována retrospektivně. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin na základě rozvoje CI-AKI, definovaného podle změn hladin sérového kreatininu po expozici kontrastu.

Mezi pacienty s a bez CI-AKI budou provedeny komparativní analýzy k identifikaci potenciálních prediktorů. K určení nezávislých rizikových faktorů spojených s rozvojem CI-AKI může být použita multivariační regresní analýza.

Výsledky této studie by měly poskytnout klinicky relevantní poznatky o roli rovnováhy elektrolytů při rozvoji CI-AKI a mohou přispět ke zlepšenému periprocedurálnímu hodnocení rizika a strategiím péče o pacienty v populacích s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupující endovaskulární terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje dospělé pacienty (≥18 let) s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří podstoupili endovaskulární léčbu na terciárním referenčním centru v období od roku 2018 do roku 2026. Pacienti s dostatečnými klinickými a laboratorními údaji, včetně měření sérového kreatininu před a po zákroku, budou způsobilí k zařazení do studie.

Kohorta odráží reálnou populaci pacientů podstupujících EVT, zahrnující širokou škálu demografických a klinických charakteristik, včetně běžných cévních přidružených onemocnění. Pacienti budou stratifikováni podle vývoje kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI) pro komparativní analýzy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti s diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody
  • Pacienti, kteří podstoupili endovaskulární léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody v letech 2018 až 2026
  • Pacienti s počátečním skóre NIHSS 6 nebo vyšším
  • Pacienti, kteří během endovaskulárního výkonu dostali jodovou kontrastní látku
  • Pacienti vedení v celkové anestezii
  • Pacienti s dostupnými měřeními sérového kreatininu před výkonem a po výkonu dostatečnými k posouzení kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk mladší než 18 let
  • Předchozí akutní poškození ledvin nebo chronické onemocnění ledvin odpovídající KDIGO stadiu 1-3 před endovaskulární léčbou
  • Skóre APACHE vyšší než 25 v době výkonu
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na jodové kontrastní látky
  • Expozice jodovým kontrastním látkám během předchozích 2 týdnů
  • Užívání nefrotoxických léků během předchozích 2 týdnů
  • Anamnéza infarktu myokardu nebo předchozí cévní mozkové příhody
  • Užívání vazopresorických/inotropních látek jako je dopamin v době výkonu
  • Užívání systémových steroidů v době výkonu
  • Neúplná lékařská dokumentace nebo chybějící laboratorní údaje potřebné pro vyhodnocení CI-AKI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CI-AKI Skupina
Pacienti, u kterých se po endovaskulární terapii akutní ischemické cévní mozkové příhody rozvinulo kontrastem indukované akutní poškození ledvin (CI-AKI), definované zvýšením hladiny sérového kreatininu podle stanovených diagnostických kritérií po expozici kontrastní látce. Tito pacienti byli identifikováni na základě změn renálních funkcí po zákroku a byli zařazeni do analýzy za účelem vyhodnocení klinických, laboratorních a procedurálních faktorů spojených s rozvojem CI-AKI.
Jiný: Žádná intervence (observační kohortová studie)
Nebyla přiřazena žádná experimentální ani terapeutická intervence. Tato observační retrospektivní kohortová studie hodnotila pacienty podstupující endovaskulární terapii pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu, kteří byli následně kategorizováni na základě přítomnosti nebo absence kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI). Studie analyzovala demografické, klinické, laboratorní (včetně hladin sérových elektrolytů) a procedurální proměnné za účelem identifikace potenciálních rizikových faktorů spojených s rozvojem CI-AKI.
Skupina bez CI-AKI
Pacienti, kteří podstoupili endovaskulární terapii pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu, ale u kterých se nerozvinulo kontrastem indukované akutní poškození ledvin na základě měření sérového kreatininu po zákroku.
Jiný: Žádná intervence (observační kohortová studie)
Nebyla přiřazena žádná experimentální ani terapeutická intervence. Tato observační retrospektivní kohortová studie hodnotila pacienty podstupující endovaskulární terapii pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu, kteří byli následně kategorizováni na základě přítomnosti nebo absence kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI). Studie analyzovala demografické, klinické, laboratorní (včetně hladin sérových elektrolytů) a procedurální proměnné za účelem identifikace potenciálních rizikových faktorů spojených s rozvojem CI-AKI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI)
Časové okno: Do 48–72 hodin po expozici kontrastní látce
CI-AKI bude identifikována na základě změn sérového kreatininu po proceduře po expozici kontrastní látce podle stanovených diagnostických kritérií.
Do 48–72 hodin po expozici kontrastní látce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní úmrtnost
Časové okno: Do 90 dnů po endovaskulární léčbě
Celková úmrtnost vyskytující se do 90 dnů po endovaskulární terapii u pacientů s a bez kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI).
Do 90 dnů po endovaskulární léčbě
Dialyzační závislost u pacientů s CI-AKI
Časové okno: Do 90 dnů po endovaskulární terapii
Požadavek na náhradu funkce ledvin (hemodialýza) do 90 dnů po endovaskulární léčbě u pacientů, u kterých se rozvinulo kontrastem indukované akutní poškození ledvin (CI-AKI)
Do 90 dnů po endovaskulární terapii
Změna sérového kreatininu
Časové okno: Baseline k 48–72 hodinám po endovaskulární terapii
Změna hladiny sérového kreatininu od výchozích hodnot po postprocedurální měření po expozici kontrastní látce.
Baseline k 48–72 hodinám po endovaskulární terapii
Asociace mezi hladinami sérových elektrolytů a CI-AKI
Časové okno: Baseline (předoperační měření)
Vyhodnocení vztahu mezi výchozími hladinami sérových elektrolytů (sodík, draslík, chloridy, vápník, hořčík, fosfát) a rozvojem kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin.
Baseline (předoperační měření)
Délka hospitalizace
Časové okno: Do 90 dnů po endovaskulární léčbě
Celková doba hospitalizace ve dnech, porovnání mezi pacienty s CI-AKI a bez CI-AKI.
Do 90 dnů po endovaskulární léčbě
Vztah mezi zánětlivými markery a CI-AKI
Časové okno: Výchozí hodnoty (měření před zákrokem)
Asociace mezi zánětlivými markery (např. C-reaktivní protein, prokalcitonin) a rozvojem CI-AKI.
Výchozí hodnoty (měření před zákrokem)
Změna odhadované glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: Baseline to 48-72 hodin po endovaskulární terapii
Změna odhadované glomerulární filtrace (eGFR) od výchozí hodnoty po postprocedurální měření po expozici kontrastní látce
Baseline to 48-72 hodin po endovaskulární terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27.012.2026-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence (observační kohortová studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit