Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumelektrolyter och kontrastmedelsinducerad nefropati hos patienter med akut ischemisk stroke som genomgår endovaskulär behandling

16 april 2026 uppdaterad av: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Påverkan av serumets elektrolytnivåer på risken för kontrastmedelsinducerad nefropati hos patienter med akut ischemisk stroke som genomgår endovaskulär terapi

Denna studie syftar till att utvärdera sambandet mellan serum-elektrolytnivåer och utvecklingen av kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI) hos patienter med akut ischemisk stroke som genomgår endovaskulär terapi (EVT).

Kontrastmedelsinducerad nefropati förblir en betydande komplikation associerad med endovaskulära ingrepp och är kopplad till ökad morbiditet och mortalitet. Även om flera riskfaktorer har identifierats, har rollen för obalanser i serum-elektrolyter i utvecklingen av CI-AKI inte fullständigt klarlagts.

I denna retrospektiva kohortstudie kommer patienter som behandlats med EVT mellan 2018 och 2026 att analyseras. Patienter kommer att klassificeras baserat på förekomst eller frånvaro av CI-AKI enligt förändringar i serumkreatininnivåer. Demografiska data, komorbiditeter, laboratorieparametrar – inklusive serum-elektrolyter – och procedurrelaterade variabler kommer att jämföras mellan grupperna.

Det primära målet är att fastställa om serum-elektrolytnivåer är associerade med risken för CI-AKI. Sekundära mål inkluderar att utvärdera 90-dagarsmortalitet och dialysberoende hos patienter som utvecklar CI-AKI.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva kohortstudie är utformad för att utvärdera sambandet mellan serum elektrolytnivåer och utvecklingen av kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI) hos patienter som genomgår endovaskulär behandling (EVT) för akut ischemisk stroke.

Endovaskulär behandling har blivit standardvård för akut ischemisk stroke; användningen av jodhaltiga kontrastmedel innebär dock en risk för nefrotoksisitet. Kontrastmedelsinducerad akut njurskada förblir en kliniskt betydelsefull komplikation och är förknippad med förlängd sjukhusvistelse, ökade sjukvårdskostnader och högre dödlighet. Även om flera väletablerade riskfaktorer för CI-AKI har identifierats, inklusive basal njurfunktionsnedsättning, diabetes mellitus och kontrastvolym, har rollen för serum elektrolytrubbningar inte klart definierats.

Elektrolytrubbningar kan påverka njurperfusion, tubulär funktion och systemisk hemodynamik, vilket potentiellt bidrar till patofysiologin för CI-AKI. Därför kan identifiering av elektrolytrelaterade riskfaktorer bidra till att förbättra riskstratifiering och vägleda förebyggande strategier i högriskpopulationer.

I denna studie kommer patienter som genomgick EVT mellan 2018 och 2026 att inkluderas. Prospektivt insamlade kliniska data kommer att analyseras retrospektivt. Patienter kommer att delas in i två grupper baserat på utveckling av CI-AKI, definierad enligt förändringar i serumkreatininnivåer efter kontrastexponering.

Jämförande analyser kommer att utföras mellan patienter med och utan CI-AKI för att identifiera potentiella prediktorer. Multivariat regressionsanalys kan användas för att bestämma oberoende riskfaktorer associerade med CI-AKI-utveckling.

Resultaten av denna studie förväntas ge kliniskt relevanta insikter om elektrolytbalansens roll i utvecklingen av CI-AKI och kan bidra till förbättrad peri-procedurriskbedömning och patienthanteringsstrategier i populationer med akut ischemisk stroke som genomgår endovaskulär behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar vuxna patienter (≥18 år) med akut ischemisk stroke som genomgått endovaskulär behandling vid ett tertiärt referenscentrum mellan 2018 och 2026. Patienter med tillräckliga kliniska och laboratoriedata, inklusive mätningar av serumkreatinin före och efter ingreppet, kommer att vara berättigade till inkludering.

Kohorten speglar en verklig population av patienter som genomgår EVT, omfattande ett brett spektrum av demografiska och kliniska egenskaper, inklusive vanliga vaskulära komorbiditeter. Patienter kommer att stratifieras enligt utvecklingen av kontrastinducerad akut njurskada (CI-AKI) för jämförande analyser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Patienter diagnostiserade med akut ischemisk stroke
  • Patienter som genomgått endovaskulär terapi för akut ischemisk stroke mellan 2018 och 2026
  • Patienter med ett baslinje NIHSS-poäng på 6 eller högre
  • Patienter som fick jodhaltigt kontrastmedel under den endovaskulära proceduren
  • Patienter som behandlades under generell anestesi
  • Patienter med tillgängliga pre- och postprocedurella serumkreatininmätningar som är tillräckliga för att bedöma kontrastmedelsinducerad akut njurskada

Exklusionskriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Förekommande akut njurskada eller kronisk njursjukdom som uppfyller KDIGO-stadium 1-3 före endovaskulär terapi
  • APACHE-poäng högre än 25 vid tidpunkten för proceduren
  • Känd allergi eller överkänslighet mot jodhaltiga kontrastmedier
  • Exponering för jodhaltiga kontrastmedier inom de senaste 2 veckorna
  • Användning av nefrotoxiska läkemedel inom de senaste 2 veckorna
  • Historia av hjärtinfarkt eller tidigare stroke
  • Användning av vasopressiva/inotropa medel som dopamin vid tidpunkten för proceduren
  • Systemisk steroidanvändning vid tidpunkten för proceduren
  • Ofullständiga medicinska journaler eller saknade laboratoriedata som krävs för utvärdering av CI-AKI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CI-AKI-gruppen
Patienter som utvecklade kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI) efter endovaskulär behandling för akut ischemisk stroke, definierad av en ökning av serumkreatininnivåer enligt etablerade diagnostiska kriterier efter kontrastmedelsexponering. Dessa patienter identifierades baserat på postprocedurella njurfunktionsförändringar och inkluderades i analysen för att utvärdera kliniska, laboratoriemässiga och procedurmässiga faktorer associerade med CI-AKI-utveckling.
Övrig: Ingen intervention (observationskohortstudie)
Ingen experimentell eller terapeutisk intervention tilldelades. Denna observationella retrospektiva kohortstudie utvärderade patienter som genomgick endovaskulär terapi för akut ischemisk stroke, som sedan kategoriserades baserat på förekomst eller frånvaro av kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI). Studien analyserade demografiska, kliniska, laboratorie (inklusive serumelektrolytnivåer) och procedurmässiga variabler för att identifiera potentiella riskfaktorer associerade med CI-AKI-utveckling.
Icke-CI-AKI-grupp
Patienter som genomgick endovaskulär terapi för akut ischemisk stroke men inte utvecklade kontrastinducerad akut njurskada baserat på postoperativa serumkreatininvärden.
Övrig: Ingen intervention (observationskohortstudie)
Ingen experimentell eller terapeutisk intervention tilldelades. Denna observationella retrospektiva kohortstudie utvärderade patienter som genomgick endovaskulär terapi för akut ischemisk stroke, som sedan kategoriserades baserat på förekomst eller frånvaro av kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI). Studien analyserade demografiska, kliniska, laboratorie (inklusive serumelektrolytnivåer) och procedurmässiga variabler för att identifiera potentiella riskfaktorer associerade med CI-AKI-utveckling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI)
Tidsram: Inom 48–72 timmar efter kontrastmedelsexponering
CI-AKI kommer att identifieras baserat på förändringar i serumkreatinin efter ingrepp efter kontrastexponering enligt etablerade diagnostiska kriterier.
Inom 48–72 timmar efter kontrastmedelsexponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90-dagars dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter endovaskulär behandling
Allmän dödlighet inom 90 dagar efter endovaskulär behandling hos patienter med och utan kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI).
Inom 90 dagar efter endovaskulär behandling
Dialysberoende hos patienter med CI-AKI
Tidsram: Inom 90 dagar efter endovaskulär terapi
Krav på njurfunktionsersättning (hemodialys) inom 90 dagar efter endovaskulär behandling hos patienter som utvecklat kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI)
Inom 90 dagar efter endovaskulär terapi
Förändring i serumkreatinin
Tidsram: Baslinje till 48–72 timmar efter endovaskulär terapi
Förändring i serumkreatininnivåer från baslinjemätning till postprocedurmätning efter kontrastexponering.
Baslinje till 48–72 timmar efter endovaskulär terapi
Association mellan serum elektrolytnivåer och CI-AKI
Tidsram: Baslinje (före procedurmätningar)
Utvärdering av sambandet mellan baslinjenivåer av serumelektrolyter (natrium, kalium, klorid, kalcium, magnesium, fosfat) och utvecklingen av kontrastmedelsinducerad akut njurskada.
Baslinje (före procedurmätningar)
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Inom 90 dagar efter endovaskulär behandling
Total vårdtid i dagar, jämförd mellan patienter med och utan CI-AKI.
Inom 90 dagar efter endovaskulär behandling
Inflammatoriska markörer och CI-AKI-sambandet
Tidsram: Baslinjemätningar (före proceduren)
Samband mellan inflammatoriska markörer (t.ex. C-reaktivt protein, prokalcitonin) och utvecklingen av CI-AKI.
Baslinjemätningar (före proceduren)
Förändring i beräknad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
Tidsram: Baseline till 48-72 timmar efter endovaskulär behandling
Förändring i uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) från baslinjen till postoperativa mätningar efter kontrastmedelsexponering
Baseline till 48-72 timmar efter endovaskulär behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27.012.2026-37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera