Serumelektrolyten en contrast-geïnduceerde nefropathie bij patiënten met een acuut ischemisch cerebrovasculair accident die een endovasculaire behandeling ondergaan
De impact van serum elektrolytniveaus op het risico van door contrastmiddel veroorzaakte nefropathie bij patiënten met acuut ischemisch herseninfarct die endovasculaire therapie ondergaan
Deze studie heeft als doel de relatie tussen serum elektrolytenniveaus en de ontwikkeling van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) te evalueren bij patiënten met een acuut ischemisch cerebrovasculair accident die endovasculaire therapie (EVT) ondergaan.
Contrast-geïnduceerde nefropathie blijft een belangrijke complicatie geassocieerd met endovasculaire procedures en is gekoppeld aan verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Hoewel verschillende risicofactoren zijn geïdentificeerd, is de rol van serum elektrolytonevenwichten in de ontwikkeling van CI-AKI nog niet volledig opgehelderd.
In deze retrospectieve cohortstudie worden patiënten die tussen 2018 en 2026 met EVT zijn behandeld, geanalyseerd. Patiënten worden geclassificeerd op basis van de aan- of afwezigheid van CI-AKI volgens veranderingen in serum creatinine niveaus. Demografische gegevens, comorbiditeiten, laboratoriumparameters - inclusief serum elektrolyten - en procedurele variabelen worden tussen groepen vergeleken.
Het primaire doel is om te bepalen of serum elektrolytenniveaus geassocieerd zijn met het risico op CI-AKI. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van 90-dagen mortaliteit en dialyseafhankelijkheid bij patiënten die CI-AKI ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie is ontworpen om de associatie tussen serum elektrolyt niveaus en de ontwikkeling van contrast-geïnduceerde acute nierbeschadiging (CI-AKI) te evalueren bij patiënten die endovasculaire therapie (EVT) ondergaan voor een acuut ischemisch beroerte.
Endovasculaire behandeling is een standaardzorg geworden voor acuut ischemisch beroerte; het gebruik van gejodeerd contrastmiddel brengt echter een risico op nefrotoxiciteit met zich mee. Contrast-geïnduceerde acute nierbeschadiging blijft een klinisch significante complicatie en is geassocieerd met langdurige ziekenhuisopname, verhoogde zorgkosten en hogere sterftecijfers. Hoewel verschillende goed vastgestelde risicofactoren voor CI-AKI zijn geïdentificeerd, waaronder basale nierdisfunctie, diabetes mellitus en contrastvolume, is de rol van serum elektrolyt onevenwichtigheden niet duidelijk gedefinieerd.
Elektrolyt verstoringen kunnen renale perfusie, tubulaire functie en systemische hemodynamiek beïnvloeden, mogelijk bijdragend aan de pathofysiologie van CI-AKI. Daarom kan het identificeren van elektrolyt-gerelateerde risicofactoren helpen bij het verbeteren van risicostratificatie en het begeleiden van preventieve strategieën in hoogrisicopopulaties.
In deze studie worden patiënten die EVT ondergingen tussen 2018 en 2026 geïncludeerd. Prospectief verzamelde klinische gegevens zullen retrospectief worden geanalyseerd. Patiënten worden verdeeld in twee groepen op basis van de ontwikkeling van CI-AKI, gedefinieerd volgens veranderingen in serum creatinine niveaus na contrastblootstelling.
Vergelijkende analyses zullen worden uitgevoerd tussen patiënten met en zonder CI-AKI om potentiële voorspellers te identificeren. Multivariate regressieanalyse kan worden gebruikt om onafhankelijke risicofactoren geassocieerd met CI-AKI ontwikkeling te bepalen.
De bevindingen van deze studie worden verwacht klinisch relevante inzichten te verschaffen in de rol van elektrolytbalans in de ontwikkeling van CI-AKI en kunnen bijdragen aan verbeterde peri-procedurele risicobeoordeling en patiëntmanagementstrategieën in acute ischemische beroertepopulaties die endovasculaire therapie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Acil, M.D.
- Telefoonnummer: +905337225225
- E-mail: acilfatma@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +905053881884
- E-mail: akyektas722000@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Outside of the US
-
Diyarbakır, Outside of the US, Turkije (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
-
Contact:
- Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +905053881884
- E-mail: akyektas722000@yahoo.co.uk
-
Contact:
- Fatma Acil, M.D.
- Telefoonnummer: 05337225225
- E-mail: acilfatma@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie omvat volwassen patiënten (≥18 jaar) met een acuut ischemisch herseninfarct die tussen 2018 en 2026 endovasculaire therapie ondergingen in een tertiair verwijzingscentrum. Patiënten met voldoende klinische en laboratoriumgegevens, inclusief pre- en post-procedurele serumcreatinine-metingen, komen in aanmerking voor inclusie.
De cohort weerspiegelt een real-world populatie van patiënten die EVT ondergaan, met een breed scala aan demografische en klinische kenmerken, waaronder veelvoorkomende vasculaire comorbiditeiten. Patiënten worden gestratificeerd op basis van de ontwikkeling van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) voor vergelijkende analyses.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Patiënten gediagnosticeerd met een acuut ischemisch herseninfarct
- Patiënten die tussen 2018 en 2026 endovasculaire therapie ondergingen voor een acuut ischemisch herseninfarct
- Patiënten met een baseline NIHSS-score van 6 of hoger
- Patiënten die gejodeerd contrastmiddel ontvingen tijdens de endovasculaire procedure
- Patiënten behandeld onder algehele anesthesie
- Patiënten met beschikbare pre-procedurele en post-procedurele serumcreatinine-metingen die voldoende zijn om contrast-geïnduceerde acute nierbeschadiging te beoordelen
Exclusiecriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Reeds bestaande acute nierbeschadiging of chronische nierziekte die voldoet aan KDIGO stadium 1-3 vóór endovasculaire therapie
- APACHE-score hoger dan 25 ten tijde van de procedure
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor gejodeerde contrastmiddelen
- Blootstelling aan gejodeerde contrastmiddelen binnen de voorgaande 2 weken
- Gebruik van nefrotoxische medicatie binnen de voorgaande 2 weken
- Voorgeschiedenis van myocardinfarct of eerder herseninfarct
- Gebruik van vasopressor/inotrope middelen zoals dopamine ten tijde van de procedure
- Systeemgebruik van steroïden ten tijde van de procedure
- Onvolledige medische dossiers of ontbrekende laboratoriumgegevens die nodig zijn voor evaluatie van CI-AKI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CI-AKI Groep
Patiënten die contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) ontwikkelden na endovasculaire therapie voor een acuut ischemisch CVA, gedefinieerd door een toename van de serumcreatininespiegels volgens vastgestelde diagnostische criteria na blootstelling aan contrast.
Deze patiënten werden geïdentificeerd op basis van post-procedurele nierfunctieveranderingen en werden opgenomen in de analyse om klinische, laboratorium- en procedurele factoren geassocieerd met CI-AKI-ontwikkeling te evalueren. |
Er werd geen experimentele of therapeutische interventie toegewezen.
Deze observationele retrospectieve cohortstudie evalueerde patiënten die endovasculaire therapie ondergingen voor een acuut ischemisch beroerte, die vervolgens werden gecategoriseerd op basis van de aan- of afwezigheid van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI).
De studie analyseerde demografische, klinische, laboratorium- (inclusief serum elektrolyten niveaus) en procedurele variabelen om potentiële risicofactoren geassocieerd met CI-AKI-ontwikkeling te identificeren.
|
|
Niet-CI-AKI-groep
Patiënten die endovasculaire therapie ondergingen voor een acuut ischemisch herseninfarct maar geen contrast-geïnduceerde acute nierbeschadiging ontwikkelden op basis van postprocedurele serumcreatinine-metingen.
|
Er werd geen experimentele of therapeutische interventie toegewezen.
Deze observationele retrospectieve cohortstudie evalueerde patiënten die endovasculaire therapie ondergingen voor een acuut ischemisch beroerte, die vervolgens werden gecategoriseerd op basis van de aan- of afwezigheid van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI).
De studie analyseerde demografische, klinische, laboratorium- (inclusief serum elektrolyten niveaus) en procedurele variabelen om potentiële risicofactoren geassocieerd met CI-AKI-ontwikkeling te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van contrast-geïnduceerd acuut nierfalen (CI-AKI)
Tijdsspanne: Binnen 48-72 uur na blootstelling aan contrastmiddel
|
CI-AKI zal worden geïdentificeerd op basis van postprocedurele serumcreatinineveranderingen na blootstelling aan contrastmiddel volgens vastgestelde diagnostische criteria.
|
Binnen 48-72 uur na blootstelling aan contrastmiddel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
90-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na endovasculaire therapie
|
Sterfte door alle oorzaken binnen 90 dagen na endovasculaire therapie bij patiënten met en zonder door contrastmiddel geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI).
|
Binnen 90 dagen na endovasculaire therapie
|
|
Dialyseafhankelijkheid bij patiënten met CI-AKI
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na endovasculaire therapie
|
Vereiste voor nierfunctievervangende therapie (hemodialyse) binnen 90 dagen na endovasculaire therapie bij patiënten die contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) ontwikkelden
|
Binnen 90 dagen na endovasculaire therapie
|
|
Verandering in serumcreatinine
Tijdsspanne: Baseline tot 48-72 uur na endovasculaire therapie
|
Verandering in serumcreatininewaarden van baseline tot postprocedurele metingen na blootstelling aan contrastmiddel.
|
Baseline tot 48-72 uur na endovasculaire therapie
|
|
Verband tussen serum elektrolyten niveaus en CI-AKI
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedurele metingen)
|
Evaluatie van de relatie tussen uitgangswaarden van serum elektrolyten (natrium, kalium, chloride, calcium, magnesium, fosfaat) en het ontstaan van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel.
|
Baseline (pre-procedurele metingen)
|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na endovasculaire therapie
|
Totale duur van ziekenhuisopname in dagen, vergeleken tussen patiënten met en zonder CI-AKI.
|
Binnen 90 dagen na endovasculaire therapie
|
|
Relatie tussen inflammatoire markers en CI-AKI
Tijdsspanne: Baseline (preprocedurmetingen)
|
Verband tussen ontstekingsmarkers (bijv. C-reactief proteïne, procalcitonine) en de ontwikkeling van CI-AKI.
|
Baseline (preprocedurmetingen)
|
|
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Baseline tot 48-72 uur na endovasculaire therapie
|
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) vanaf baseline tot postprocedurele metingen na blootstelling aan contrastmiddel
|
Baseline tot 48-72 uur na endovasculaire therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Nierinsufficiëntie
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Acuut nierletsel
Andere studie-ID-nummers
- 27.012.2026-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .