Electrolitos Séricos y Nefropatía Inducida por Contraste en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo Sometidos a Tratamiento Endovascular
El Impacto de los Niveles de Electrolitos Séricos en el Riesgo de Nefropatía Inducida por Contraste en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo Sometidos a Terapia Endovascular
Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre los niveles séricos de electrolitos y el desarrollo de lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI) en pacientes con ictus isquémico agudo sometidos a terapia endovascular (EVT).
La nefropatía inducida por contraste sigue siendo una complicación significativa asociada a procedimientos endovasculares y está vinculada a un aumento de la morbilidad y la mortalidad. Si bien se han identificado varios factores de riesgo, el papel de los desequilibrios de electrolitos séricos en el desarrollo de CI-AKI no se ha dilucidado completamente.
En este estudio de cohorte retrospectivo, se analizarán los pacientes tratados con EVT entre 2018 y 2026. Los pacientes se clasificarán en función de la presencia o ausencia de CI-AKI según los cambios en los niveles de creatinina sérica. Se compararán entre grupos los datos demográficos, las comorbilidades, los parámetros de laboratorio —incluyendo los electrolitos séricos— y las variables del procedimiento.
El objetivo principal es determinar si los niveles séricos de electrolitos están asociados con el riesgo de CI-AKI. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la mortalidad a 90 días y la dependencia de diálisis en pacientes que desarrollan CI-AKI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo está diseñado para evaluar la asociación entre los niveles séricos de electrolitos y el desarrollo de nefropatía aguda inducida por contraste (CI-AKI) en pacientes sometidos a terapia endovascular (EVT) por accidente cerebrovascular isquémico agudo.
El tratamiento endovascular se ha convertido en un estándar de atención para el accidente cerebrovascular isquémico agudo; sin embargo, el uso de medios de contraste yodados conlleva un riesgo de nefrotoxicidad. La nefropatía aguda inducida por contraste sigue siendo una complicación clínicamente significativa y está asociada con hospitalización prolongada, mayores costos sanitarios y tasas de mortalidad más elevadas. Aunque se han identificado varios factores de riesgo bien establecidos para CI-AKI, incluida la disfunción renal basal, la diabetes mellitus y el volumen de contraste, el papel de los desequilibrios electrolíticos séricos no se ha definido claramente.
Las alteraciones electrolíticas pueden influir en la perfusión renal, la función tubular y la hemodinámica sistémica, contribuyendo potencialmente a la fisiopatología de CI-AKI. Por lo tanto, identificar factores de riesgo relacionados con electrolitos puede ayudar a mejorar la estratificación del riesgo y guiar estrategias preventivas en poblaciones de alto riesgo.
En este estudio, se incluirán pacientes que se sometieron a EVT entre 2018 y 2026. Los datos clínicos recopilados prospectivamente se analizarán retrospectivamente. Los pacientes se dividirán en dos grupos según el desarrollo de CI-AKI, definido de acuerdo con los cambios en los niveles de creatinina sérica tras la exposición al contraste.
Se realizarán análisis comparativos entre pacientes con y sin CI-AKI para identificar posibles predictores. Puede utilizarse un análisis de regresión multivariante para determinar factores de riesgo independientes asociados con el desarrollo de CI-AKI.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen información clínicamente relevante sobre el papel del equilibrio electrolítico en el desarrollo de CI-AKI y puedan contribuir a mejorar la evaluación del riesgo peri-procedimiento y las estrategias de manejo del paciente en poblaciones con accidente cerebrovascular isquémico agudo sometidas a terapia endovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Acil, M.D.
- Número de teléfono: +905337225225
- Correo electrónico: acilfatma@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +905053881884
- Correo electrónico: akyektas722000@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Outside of the US
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Diyarbakır, Outside of the US, Turquía (Türkiye), 21070
- Fatma Acil
-
Contacto:
- Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +905053881884
- Correo electrónico: akyektas722000@yahoo.co.uk
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Contacto:
- Fatma Acil, M.D.
- Número de teléfono: 05337225225
- Correo electrónico: acilfatma@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio incluye a pacientes adultos (≥18 años) con accidente cerebrovascular isquémico agudo que se sometieron a terapia endovascular en un centro de referencia terciario entre 2018 y 2026. Los pacientes con datos clínicos y de laboratorio suficientes, incluidas mediciones de creatinina sérica pre y postprocedimiento, serán elegibles para su inclusión.
La cohorte refleja una población del mundo real de pacientes sometidos a EVT, abarcando una amplia gama de características demográficas y clínicas, incluidas las comorbilidades vasculares comunes. Los pacientes serán estratificados según el desarrollo de lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI) para análisis comparativos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico agudo
- Pacientes que se sometieron a terapia endovascular para accidente cerebrovascular isquémico agudo entre 2018 y 2026
- Pacientes con una puntuación NIHSS basal de 6 o superior
- Pacientes que recibieron medio de contraste yodado durante el procedimiento endovascular
- Pacientes manejados bajo anestesia general
- Pacientes con mediciones de creatinina sérica preprocedimiento y postprocedimiento disponibles suficientes para evaluar la lesión renal aguda inducida por contraste
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Lesión renal aguda preexistente o enfermedad renal crónica que cumpla con los estadios 1-3 de KDIGO antes de la terapia endovascular
- Puntuación APACHE mayor de 25 en el momento del procedimiento
- Alergia o hipersensibilidad conocida a los medios de contraste yodados
- Exposición a medios de contraste yodados dentro de las 2 semanas anteriores
- Uso de medicamentos nefrotóxicos dentro de las 2 semanas anteriores
- Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo
- Uso de agentes vasopresores/inotrópicos como dopamina en el momento del procedimiento
- Uso de esteroides sistémicos en el momento del procedimiento
- Registros médicos incompletos o datos de laboratorio faltantes necesarios para la evaluación de CI-AKI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo CI-AKI
Pacientes que desarrollaron lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI) tras terapia endovascular para accidente cerebrovascular isquémico agudo, definida por un aumento en los niveles de creatinina sérica según los criterios diagnósticos establecidos tras la exposición al contraste.
Estos pacientes fueron identificados en base a cambios en la función renal post-procedimiento e incluidos en el análisis para evaluar los factores clínicos, de laboratorio y procedimentales asociados al desarrollo de CI-AKI.
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No se asignó ninguna intervención experimental o terapéutica.
Este estudio observacional de cohorte retrospectivo evaluó a pacientes sometidos a terapia endovascular para accidente cerebrovascular isquémico agudo, que posteriormente se clasificaron según la presencia o ausencia de lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI).
El estudio analizó variables demográficas, clínicas, de laboratorio (incluidos los niveles de electrolitos séricos) y procedimentales para identificar posibles factores de riesgo asociados con el desarrollo de CI-AKI.
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Grupo sin CI-AKI
Pacientes que se sometieron a terapia endovascular para un accidente cerebrovascular isquémico agudo, pero no desarrollaron lesión renal aguda inducida por contraste según las mediciones de creatinina sérica posteriores al procedimiento.
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No se asignó ninguna intervención experimental o terapéutica.
Este estudio observacional de cohorte retrospectivo evaluó a pacientes sometidos a terapia endovascular para accidente cerebrovascular isquémico agudo, que posteriormente se clasificaron según la presencia o ausencia de lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI).
El estudio analizó variables demográficas, clínicas, de laboratorio (incluidos los niveles de electrolitos séricos) y procedimentales para identificar posibles factores de riesgo asociados con el desarrollo de CI-AKI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de lesión renal aguda inducida por contraste (LRA-IC)
Periodo de tiempo: En las 48-72 horas posteriores a la exposición al contraste
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La CI-AKI se identificará en función de los cambios en la creatinina sérica posteriores al procedimiento tras la exposición al contraste, de acuerdo con los criterios diagnósticos establecidos.
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En las 48-72 horas posteriores a la exposición al contraste
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la terapia endovascular
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Mortalidad por todas las causas ocurrida dentro de los 90 días después de la terapia endovascular en pacientes con y sin lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI).
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Dentro de los 90 días posteriores a la terapia endovascular
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Dependencia de diálisis en pacientes con CI-AKI
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la terapia endovascular
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Requisito de terapia de reemplazo renal (hemodiálisis) dentro de los 90 días después de la terapia endovascular en pacientes que desarrollaron lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI)
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Dentro de los 90 días posteriores a la terapia endovascular
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Cambio en creatinina sérica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 48-72 horas después de la terapia endovascular
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Cambio en los niveles séricos de creatinina desde el valor basal hasta las mediciones postprocedimiento tras la exposición al contraste.
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Desde el inicio hasta 48-72 horas después de la terapia endovascular
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Asociación entre los niveles de electrolitos séricos y la CI-AKI
Periodo de tiempo: Línea base (mediciones previas al procedimiento)
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Evaluación de la relación entre los niveles basales de electrolitos séricos (sodio, potasio, cloruro, calcio, magnesio, fosfato) y el desarrollo de lesión renal aguda inducida por contraste.
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Línea base (mediciones previas al procedimiento)
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la terapia endovascular
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Duración total de la hospitalización en días, comparada entre pacientes con y sin CI-AKI.
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Dentro de los 90 días posteriores a la terapia endovascular
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Relación entre marcadores inflamatorios y CI-AKI
Periodo de tiempo: Línea base (mediciones previas al procedimiento)
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Asociación entre los marcadores inflamatorios (p. ej., proteína C reactiva, procalcitonina) y el desarrollo de CI-AKI.
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Línea base (mediciones previas al procedimiento)
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Cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 48-72 horas después de la terapia endovascular
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Cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) desde el inicio hasta las mediciones posteriores al procedimiento tras la exposición al contraste
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Desde la línea de base hasta 48-72 horas después de la terapia endovascular
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Trastornos cerebrovasculares
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- 27.012.2026-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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