Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточные электролиты и контраст-индуцированная нефропатия у пациентов с острым ишемическим инсультом, проходящих эндоваскулярное лечение

16 апреля 2026 г. обновлено: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Влияние уровня электролитов в сыворотке крови на риск контраст-индуцированной нефропатии у пациентов с острым ишемическим инсультом, проходящих эндоваскулярную терапию

Цель данного исследования — оценить взаимосвязь между уровнями электролитов в сыворотке крови и развитием острого контраст-индуцированного повреждения почек (ОКИПП) у пациентов с острым ишемическим инсультом, проходящих эндоваскулярное лечение (ЭВЛ).

Контраст-индуцированная нефропатия остаётся серьёзным осложнением, связанным с эндоваскулярными процедурами, и связана с повышенной заболеваемостью и смертностью. Хотя было выявлено несколько факторов риска, роль дисбаланса электролитов в сыворотке крови в развитии ОКИПП ещё не полностью изучена.

В этом ретроспективном когортном исследовании будут проанализированы пациенты, проходившие ЭВЛ в период с 2018 по 2026 год. Пациенты будут классифицированы на основе наличия или отсутствия ОКИПП в соответствии с изменениями уровня креатинина в сыворотке крови. Демографические данные, сопутствующие заболевания, лабораторные параметры, включая электролиты сыворотки, и процедурные переменные будут сравниваться между группами.

Основная цель — определить, связаны ли уровни электролитов в сыворотке крови с риском развития ОКИПП. Вторичные цели включают оценку 90-дневной смертности и зависимости от диализа у пациентов, у которых развивается ОКИПП.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование предназначено для оценки связи между уровнем электролитов в сыворотке крови и развитием контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП) у пациентов, перенесших эндоваскулярную терапию (ЭВТ) при остром ишемическом инсульте.

Эндоваскулярное лечение стало стандартом лечения острого ишемического инсульта; однако использование йодсодержащих контрастных средств сопряжено с риском нефротоксичности. Контраст-индуцированное острое повреждение почек остается клинически значимым осложнением и связано с длительной госпитализацией, увеличением затрат на здравоохранение и более высокими показателями смертности. Хотя было выявлено несколько хорошо известных факторов риска КИ-ОПП, включая исходную дисфункцию почек, сахарный диабет и объем контрастного вещества, роль нарушений баланса электролитов в сыворотке крови четко не определена.

Нарушения электролитного баланса могут влиять на почечную перфузию, функцию канальцев и системную гемодинамику, потенциально способствуя патофизиологии КИ-ОПП. Поэтому выявление связанных с электролитами факторов риска может помочь улучшить стратификацию риска и направлять профилактические стратегии у групп высокого риска.

В этом исследовании будут включены пациенты, перенесшие ЭВТ в период с 2018 по 2026 год. Перспективно собранные клинические данные будут проанализированы ретроспективно. Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от развития КИ-ОПП, определяемого по изменениям уровня креатинина в сыворотке крови после воздействия контрастного вещества.

Сравнительный анализ будет проведен между пациентами с КИ-ОПП и без него для выявления потенциальных предикторов. Для определения независимых факторов риска, связанных с развитием КИ-ОПП, может быть использован многомерный регрессионный анализ.

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят клинически значимые данные о роли баланса электролитов в развитии КИ-ОПП и могут способствовать улучшению оценки перипроцедурного риска и стратегий ведения пациентов среди популяций с острым ишемическим инсультом, переносящих эндоваскулярную терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatma Acil, M.D.
  • Номер телефона: +905337225225
  • Электронная почта: acilfatma@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
  • Номер телефона: +905053881884
  • Электронная почта: akyektas722000@yahoo.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Outside of the US
      • Diyarbakır, Outside of the US, Турция (Туркие), 21070
        • Fatma Acil
        • Контакт:
          • Abdulkadir Yektaş, Prof.Dr.
          • Номер телефона: +905053881884
          • Электронная почта: akyektas722000@yahoo.co.uk
        • Контакт:
          • Fatma Acil, M.D.
          • Номер телефона: 05337225225
          • Электронная почта: acilfatma@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В данном исследовании участвуют взрослые пациенты (≥18 лет) с острым ишемическим инсультом, которые прошли эндоваскулярную терапию в третичном референс-центре в период с 2018 по 2026 год. Пациенты с достаточными клиническими и лабораторными данными, включая измерения сывороточного креатинина до и после процедуры, будут иметь право на включение.

Когорта отражает реальную популяцию пациентов, проходящих ЭВТ, охватывая широкий спектр демографических и клинических характеристик, включая распространённые сосудистые коморбидности. Пациенты будут стратифицированы в соответствии с развитием контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП) для сравнительного анализа.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты с диагнозом острый ишемический инсульт
  • Пациенты, перенесшие эндоваскулярную терапию по поводу острого ишемического инсульта в период с 2018 по 2026 год
  • Пациенты с исходным баллом NIHSS 6 или выше
  • Пациенты, получившие йодсодержащее контрастное вещество во время эндоваскулярной процедуры
  • Пациенты, находящиеся под общей анестезией
  • Пациенты, у которых доступны измерения сывороточного креатинина до и после процедуры, достаточные для оценки контраст-индуцированного острого повреждения почек

Критерии исключения:

  • Возраст младше 18 лет
  • Предсуществующее острое повреждение почек или хроническая болезнь почек, соответствующая стадиям 1-3 по KDIGO до эндоваскулярной терапии
  • Балл APACHE более 25 на момент процедуры
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к йодсодержащим контрастным веществам
  • Воздействие йодсодержащих контрастных веществ в течение предыдущих 2 недель
  • Применение нефротоксичных лекарственных средств в течение предыдущих 2 недель
  • Анамнез инфаркта миокарда или перенесенного инсульта
  • Применение вазопрессорных/инотропных средств, таких как допамин, на момент процедуры
  • Применение системных стероидов на момент процедуры
  • Неполные медицинские записи или отсутствие лабораторных данных, необходимых для оценки КИ-ОПП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа КИ-ОПП
Пациенты, у которых развилось контраст-индуцированное острое повреждение почек (CI-AKI) после эндоваскулярной терапии острого ишемического инсульта, определяемое повышением уровня креатинина в сыворотке крови в соответствии с установленными диагностическими критериями после воздействия контрастного вещества. Эти пациенты были идентифицированы на основе изменений почечной функции после процедуры и включены в анализ для оценки клинических, лабораторных и процедурных факторов, связанных с развитием CI-AKI.
Другой: Нет вмешательства (обсервационное когортное исследование)
Не было назначено никакого экспериментального или терапевтического вмешательства. Это обсервационное ретроспективное когортное исследование оценивало пациентов, проходящих эндоваскулярную терапию по поводу острого ишемического инсульта, которые впоследствии были классифицированы на основе наличия или отсутствия контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП). В исследовании анализировались демографические, клинические, лабораторные (включая уровни электролитов в сыворотке) и процедурные переменные для выявления потенциальных факторов риска, связанных с развитием КИ-ОПП.
Группа без КИ-ОПП
Пациенты, перенесшие эндоваскулярное лечение острого ишемического инсульта, у которых на основании послеоперационных измерений сывороточного креатинина не развилась контраст-индуцированная острая почечная недостаточность.
Другой: Нет вмешательства (обсервационное когортное исследование)
Не было назначено никакого экспериментального или терапевтического вмешательства. Это обсервационное ретроспективное когортное исследование оценивало пациентов, проходящих эндоваскулярную терапию по поводу острого ишемического инсульта, которые впоследствии были классифицированы на основе наличия или отсутствия контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП). В исследовании анализировались демографические, клинические, лабораторные (включая уровни электролитов в сыворотке) и процедурные переменные для выявления потенциальных факторов риска, связанных с развитием КИ-ОПП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота развития контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП)
Временное ограничение: В течение 48-72 часов после контрастного воздействия
CI-AKI будет идентифицирован на основе изменений сывороточного креатинина после процедуры контрастного воздействия в соответствии с установленными диагностическими критериями.
В течение 48-72 часов после контрастного воздействия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
90-дневная смертность
Временное ограничение: В течение 90 дней после эндоваскулярной терапии
Общая смертность в течение 90 дней после эндоваскулярного лечения у пациентов с контраст-индуцированным острым повреждением почек (CI-AKI) и без него.
В течение 90 дней после эндоваскулярной терапии
Зависимость от диализа у пациентов с КИ-ОПП
Временное ограничение: В течение 90 дней после эндоваскулярной терапии
Требование к проведению заместительной почечной терапии (гемодиализа) в течение 90 дней после эндоваскулярного лечения у пациентов, у которых развилось контраст-индуцированное острое повреждение почек (CI-AKI)
В течение 90 дней после эндоваскулярной терапии
Изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: От исходного уровня до 48-72 часов после эндоваскулярной терапии
Изменение уровня креатинина в сыворотке крови от исходного уровня до постпроцедурных измерений после контрастного воздействия.
От исходного уровня до 48-72 часов после эндоваскулярной терапии
Связь между уровнями сывороточных электролитов и CI-AKI
Временное ограничение: Исходные данные (предоперационные измерения)
Оценка взаимосвязи между исходными уровнями электролитов в сыворотке крови (натрий, калий, хлорид, кальций, магний, фосфат) и развитием контраст-индуцированного острого повреждения почек.
Исходные данные (предоперационные измерения)
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: В течение 90 дней после эндоваскулярной терапии
Общая продолжительность госпитализации в днях, сравнение между пациентами с и без CI-AKI.
В течение 90 дней после эндоваскулярной терапии
Воспалительные маркеры и взаимосвязь с CI-AKI
Временное ограничение: Исходные данные (предоперационные измерения)
Связь между воспалительными маркерами (например, C-реактивный белок, прокальцитонин) и развитием CI-AKI.
Исходные данные (предоперационные измерения)
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 48-72 часов после эндоваскулярной терапии
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) от исходного уровня до послепроцедурных измерений после воздействия контрастного вещества
От исходного уровня до 48-72 часов после эндоваскулярной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27.012.2026-37

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться